轉(zhuǎn)自：澎湃新聞

12月19日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室已公布了中選結(jié)果，公示時(shí)間為2024年12月19日至12月23日。

此前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)行了四批高值醫(yī)用耗材集采，覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類(lèi)耗材、心臟支架等耗材。第五批高值醫(yī)用耗材集采覆蓋人工耳蝸類(lèi)及外周血管支架兩大類(lèi)產(chǎn)品。

本次采購(gòu)周期為3年，從結(jié)果來(lái)看，人工耳蝸類(lèi)耗材需求量共1.1萬(wàn)套，5家企業(yè)中選；外周血管支架類(lèi)耗材需求量共25.8萬(wàn)個(gè)，18家企業(yè)中選。對(duì)比招標(biāo)文件的最高有效申報(bào)價(jià)，此次降幅稱(chēng)得上溫和。

國(guó)家醫(yī)保局介紹，預(yù)計(jì)2025年3月3日前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。而外周血管介入類(lèi)耗材因其型號(hào)多、長(zhǎng)短及粗細(xì)各類(lèi)組合多、備貨周期長(zhǎng)，擬于2025年5月份落地實(shí)施中選結(jié)果。

人工耳蝸較最高有效申報(bào)價(jià)降幅約三成，多家外企中標(biāo)

人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，特別是對(duì)于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問(wèn)題。在開(kāi)標(biāo)前，人工耳蝸的中標(biāo)情況就備受關(guān)注。

本次集采人工耳蝸類(lèi)耗材單套價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。按照這組數(shù)據(jù)來(lái)計(jì)算，人工耳蝸集采價(jià)格降幅達(dá)到75%。不過(guò)，根據(jù)招標(biāo)文件，植入體+言語(yǔ)處理器的人工耳蝸類(lèi)產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為7.5萬(wàn)元。對(duì)比5萬(wàn)元左右的中選價(jià)，降幅約33%。有參與本次集采的業(yè)內(nèi)人士表示，這個(gè)降幅還行，價(jià)格沒(méi)有太低。

國(guó)內(nèi)人工耳蝸行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，進(jìn)口品牌為主。此次人工耳蝸中標(biāo)企業(yè)既包括奧地利美迪樂(lè)醫(yī)療電子儀器公司、美國(guó)領(lǐng)先仿生有限公司等外資企業(yè)，也包括上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司、浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司等內(nèi)資企業(yè)。

具體價(jià)格上，科利耳在人工耳蝸類(lèi)產(chǎn)品中的中選價(jià)格最高，達(dá)到近6萬(wàn)元，而上海力聲特的價(jià)格最低，為44800元。兩者的一大區(qū)別在于能否支持高場(chǎng)強(qiáng)（3.0T）核磁，科利耳支持，而力聲特不支持。

值得一提的是，力聲特背后的上市公司是海南海藥（000566）。12月19日，海南海藥報(bào)5.32元/股，跌1.12%，市值69.02億元。

有行業(yè)人士向澎湃新聞?dòng)浾叻治鲋赋觯斯ざ佉蕾?lài)醫(yī)院渠道觸達(dá)患者，區(qū)別于跨國(guó)藥企在藥品集采中棄標(biāo)轉(zhuǎn)戰(zhàn)藥店零售市場(chǎng)，此前就在人工耳蝸市場(chǎng)占據(jù)較高市場(chǎng)份額的企業(yè)，通常希望通過(guò)集采獲得更大市場(chǎng)，至少保證原本的市場(chǎng)份額不丟掉，所以也能看到外企在耗材集采上的積極性。

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模從2017年的6.9億元增長(zhǎng)至2022年的17.94億元，年均復(fù)合增速為20%，預(yù)計(jì)未來(lái)5年，人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模將以18.2%的年均復(fù)合增速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)41.4億元。

“人工耳蝸價(jià)格較高，隨著集采的落地，價(jià)格進(jìn)一步下降，患者需求有望進(jìn)一步釋放，產(chǎn)品滲透率也將提高。”上述行業(yè)人士認(rèn)為，對(duì)于人工耳蝸這樣尚有較大開(kāi)拓空間的細(xì)分市場(chǎng)而言，這一點(diǎn)對(duì)于外企和國(guó)內(nèi)企業(yè)都具有吸引力。

國(guó)內(nèi)外企業(yè)外周血管支架齊中標(biāo)，心脈醫(yī)療有產(chǎn)品較最高有效申報(bào)價(jià)降一半

除了備受關(guān)注的人工耳蝸，本次集采還包括外周血管介入類(lèi)耗材。外周血管支架可通過(guò)支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況，幫助患者恢復(fù)行動(dòng)能力，主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導(dǎo)致的血管疾病。

本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動(dòng)脈支架，可恢復(fù)髂動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈等下肢動(dòng)脈，以及頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等部位血流供應(yīng)；也有外周靜脈支架，可恢復(fù)腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應(yīng)。

外周血管支架類(lèi)耗材的18家企業(yè)中選企業(yè)同樣覆蓋國(guó)內(nèi)外企業(yè)，既包括柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司、雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司、波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司等全球知名外企，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司等內(nèi)資企業(yè)。

心脈醫(yī)療等國(guó)內(nèi)外企業(yè)的外周血管支架產(chǎn)品中標(biāo)情況

此前卷入“胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格虛高”風(fēng)波的心脈醫(yī)療也有產(chǎn)品在本次集采中中選。具體來(lái)看，下肢動(dòng)脈支架中標(biāo)價(jià)2963元，非下肢動(dòng)脈支架中標(biāo)價(jià)2735元，相較于5500元的最高有效申報(bào)價(jià)，降幅分別約為46%和50%。

19日，多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)官宣中選情況，如跨國(guó)企業(yè)碧迪醫(yī)療宣布，下肢動(dòng)靜脈支架產(chǎn)品線全線中標(biāo)；國(guó)內(nèi)企業(yè)歸創(chuàng)通橋的ZYLOX Penguin靜至髂總靜脈支架成功中選，成為所有外資和國(guó)產(chǎn)廠家中，唯一首輪中選的髂靜脈支架產(chǎn)品。

“本次成功中選，對(duì)于公司縮短該產(chǎn)品的準(zhǔn)入時(shí)間，實(shí)現(xiàn)快速入院和產(chǎn)品上量具有積極的戰(zhàn)略意義。”歸創(chuàng)通橋方面向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆臼冀K積極支持和響應(yīng)國(guó)家各項(xiàng)集采政策，并憑借縝密的戰(zhàn)略規(guī)劃和高效的執(zhí)行力，實(shí)現(xiàn)多款產(chǎn)品的快速準(zhǔn)入和市場(chǎng)份額顯著提升。本次中選后，公司也將一如既往充分利用好本次國(guó)采帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇，不忘初心，確保產(chǎn)品品質(zhì)和穩(wěn)定供應(yīng)，為更多患者帶去高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)。

甬興證券研報(bào)認(rèn)為，在外周血管介入醫(yī)療領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)參與者包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等，目前仍以外資品牌為主。集中帶量采購(gòu)可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速入院，中長(zhǎng)期將有利于國(guó)產(chǎn)廠家快速搶占市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌以價(jià)換量，替代外資品牌加速推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)品牌迎來(lái)彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。

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