三鑫醫療12月17日公告,公司于近日收到歐盟醫療器械法規Medical Devices ?Regulation(EU)2017/745(以下簡稱“MDR”)認證證書。認證產品包括IIb類產品:一次性使用空心纖維血液透析器(低通)、一次性使用空心纖維血液透析器(高通);IIa類產品:一次性使用自毀式無菌注射器帶針、一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器帶針、一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用機用采血器、一次性使用血液透析管路。
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