來源:中國新聞網
12月3-4日,世界傳統醫藥大會在北京召開,來自世界各地的人們在此會聚,共商傳統醫藥傳承創新發展。中醫藥作為世界傳統醫學的杰出代表,正被越來越多的國家和地區認識和關注。梳理中華上下幾千年醫療衛生實踐,中醫藥一直發揮著獨特魅力,以其在疾病預防、治療、康復等方面的獨特優勢,為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻,對全人類健康和世界文明進步發揮了重要作用。
隨著科學技術的不斷進步和現代醫學的發展應用,有著深厚科學內涵的傳統中醫藥學正加速推進現代化創新發展。在中藥創新藥領域,有這樣一家企業,通過不斷改革銳意進取,取得了一系列創新發展成績。今天,讓我們走近這家企業——康緣藥業。
堅持不懈研發創新小藥廠涅槃成“百強”
江蘇康緣藥業股份有限公司廠區
1975年,原連云港市中藥加工廠,更名為江蘇省連云港中藥廠,這是康緣藥業的前身。據了解,連云港中藥廠在當時只是一家生產技術含量低、附加值低的傳統產品的作坊式小企業;1996年,改制為連云港康緣制藥有限責任公司后,并進一步明確經營方針,開辟出了新發展道路。在當時,康緣就戰略性重視研發創新,并組建專業科研團隊,為之后全國領先的中藥研發實力奠定基礎。
自上世紀90年代開始,康緣正式啟動了以十年為一個周期的產品創新研發計劃,并成功開發上市康緣藥業第一個中藥新藥——桂枝茯苓膠囊。該藥目前已是國內婦科血瘀證首選用藥,以桂枝茯苓膠囊為示范的功效物質研究及全過程質量控制技術獲得國家科學技術進步二等獎。此次“創新”成功后,康緣藥業乘勢而上,研發上市了熱毒寧注射液、杏貝止咳顆粒、參烏益腎片、銀杏二萜內酯葡胺注射液等中藥大品種,不斷豐富產品結構,拓寬研發版圖,讓企業發展得到巨大提升。
目前,康緣的研發周期已進入第四輪。“對企業來說,創新是保持核心競爭力的源泉。”康緣藥業研發負責人說。
在創新過程中,康緣藥業在國家重大科研平臺建設、國家重大科技項目實施、高層次人才隊伍建設等方面取得了顯著成就,先后搭建了包括中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯合工程研究中心等多個國家級科研平臺。“可以這么說,我們是舉全公司之力在做科研。”康緣藥業相關負責人介紹說。
截至目前,康緣藥業承擔國家及省級以上各類科技項目40多項,榮獲國家技術發明二等獎1項、國家科技進步二等獎3項、中國專利金獎2項,連續多年位列“中國中藥研發實力排行榜”第一。目前的康緣藥業已成為國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業、國家創新型試點企業、中國制藥工業百強企業。
中藥為本,化藥、生物藥齊飛創新之路“筆耕不輟”
中藥制藥過程控制與智能制造技術全國重點實驗室
長期以來,康緣藥業始終堅持創新驅動發展戰略,以滿足臨床未被滿足的需求為新藥研發核心理念,前瞻性地布局以中藥為主體,化學藥、生物藥為兩翼的“一體兩翼”戰略格局,緊扣研發效率和質量提升,加速研發成果轉化落地。據公開數據顯示,康緣藥業目前已擁有中藥新藥57個,是中藥行業新藥獲批數量最多的企業之一。
康緣藥業液相色譜分析研究室
此后,康緣藥業的創新發展腳步更是步履不停。在國家醫保局近日發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》中,康緣獨家產品濟川煎顆粒成功納入其中,該藥于2023年獲批上市。近五年來,康緣藥業先后累計獲批6個中藥新藥(筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒、濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒),中藥研發實力位列行業頭部水平。
康緣藥業生物創新藥同樣腳步不停。前幾日,康緣藥業發布公告稱,其自主研發的 KYS202003A注射液成功獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。根據公告內容,KYS202003A注射液屬于1類生物創新藥。據了解,這是該公司今年獲批進入臨床試驗的第2款生物創新藥。
值得一提的是,最近康緣藥業針對“一體兩翼”研發戰略的另一項大動作就是對創新生物藥研發企業中新醫藥的收購,收購完成后,康緣藥業將獲得在神經系統疾病和代謝性疾病治療領域,4個創新藥的6個臨床批件,均進入臨床階段。這也是康緣藥業多年布局生物創新藥領域后的有益補充。
順應市場苦煉“內功”厚植可持續發展動力
隨著國家對醫療衛生工作越來越重視,市場對醫藥企業規范化發展的呼聲和要求愈加強烈,行業正掀起一場發展動力的變革,康緣藥業在這場急行軍中快步趕上。
“企業要想實現高質量發展,除了研發創新以外,還必須深化改革,整合公司經營管理各個方面的優勢資源。”康緣藥業相關負責人介紹說。
其中,“潘醫生工程”就是康緣學術體系化建設有效路徑。根據了解獲悉,所謂“潘醫生工程”,就是康緣藥業為了更好實現專業營銷,提升全體營銷人員專業水準和學術能力,創建并開發的一系列專業培訓和考核項目。該系列工程具體分為三方面:產品知識和疾病知識培訓、學術活動組織能力和策劃能力培訓、醫學專業語言和思維培訓。
“市場一線同事借助此學術專業平臺,通過自身學習,不斷轉變為康緣創新醫藥專業信息提供者,轉變為最佳診療方案的提供者。”康緣藥業相關負責人介紹說。
康緣藥業現代中藥數字化提取精制工廠
依托堅實的科研基石與卓越的學術造詣,康緣藥業毅然決然將改革浪潮推向更深遠的彼岸,開啟改革躍遷新階段——全面升級學術化、合規化,“發展需要改革,改革必須徹底。康緣一定會頂住壓力,克服暫時性困難,堅定改革的初心不變,堅定發展的決心不變!”康緣藥業相關負責人說,一系列的改革措施讓康緣對于未來充滿信心。
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