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重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到重慶市藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》（許可證編號：渝20150018），本次變更主要涉及新增受托生產（僅限注冊申報使用）。具體情況如下：
一、變更內容
新增受托生產（僅限注冊申報使用）：委托方是四川海夢智森生物制藥有限公司，生產場地是重慶市榮昌區工業園區一車間滴劑（膠囊型）生產線，受托品種是維生素D滴劑（規格：每粒含維生素D3?400單位、每粒含維生素D3?800單位），受托有效期至2025年10月13日。
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二、變更后的《藥品生產許可證》具體內容
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三、產品情況說明
適應癥：①預防維生素D缺乏性佝僂病；②預防骨質疏松癥。
維生素D滴劑是公司受托生產產品。該產品是《中國居民膳食指南》《維生素D及其類似物臨床應用共識》《原發性骨質疏松癥診療指南》《維生素D營養狀況評價及改善專家共識》《中國兒童維生素A、維生素D臨床應用專家共識》等指南推薦用藥。據藥智網數據顯示，2023年維生素D滴劑在國內醫院和城市實體藥店的整體市場銷售額為38億元。
四、對公司的影響及風險提示
維生素D滴劑是公司承接的CMO項目，本次《藥品生產許可證》變更為公司新增受托生產，有利于提高公司產能利用率。短期內對公司業績無重大影響，敬請投資者注意投資風險。
五、備查文件
（一）《藥品生產許可證》（許可證編號：渝20150018）。
特此公告
重慶華森制藥股份有限公司
董事會
2024年9月25日
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