歐洲藥管局、諾和諾德致信醫(yī)護(hù)人員:GLP-1藥物短缺將延至明年

歐洲藥管局、諾和諾德致信醫(yī)護(hù)人員:GLP-1藥物短缺將延至明年
2023年11月22日 02:14 市場(chǎng)資訊

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  來(lái)源:財(cái)聯(lián)社

  “減肥神藥”的制藥商諾和諾德預(yù)計(jì),歐洲明年將繼續(xù)出現(xiàn)“諾和泰”(Ozempic)和“諾和力”(Victoza)的短缺,因?yàn)樵摰貐^(qū)對(duì)這類藥物的需求出現(xiàn)了激增。

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二(11月21日),歐洲藥品管理局(EMA)在其網(wǎng)站上公布的一份信件中表示,其與諾和諾德進(jìn)行探討后發(fā)現(xiàn),隨著今年年底的臨近,這兩種藥物的短缺情況將更加嚴(yán)重。

來(lái)源:EMA來(lái)源:EMA

  諾和諾德在信中稱,為了保證諾和泰的供應(yīng)量,公司決定暫時(shí)減少諾和力的供應(yīng)。這導(dǎo)致諾和泰的間歇性短缺可能將持續(xù)到2024年,而諾和力將至少持續(xù)到明年第二季度。

據(jù)了解,諾和力是諾和諾德的第一代GLP-1RA——利拉魯肽注射針,用于治療2型糖尿病,2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。而諾和泰——司美格魯肽注射液也是用于治療2型糖尿病,但在歐洲常被用來(lái)減肥。

  諾和諾德的發(fā)言人表示,這封信是公司與EMA商定的,目的是確保醫(yī)生充分了解情況。信中提到,藥品需求的增加,加上生產(chǎn)方面的限制,造成了藥品短缺。公司強(qiáng)調(diào),藥物的質(zhì)量和安全并不是短缺的原因。

  諾和諾德在信中建議,至少在2024年第二季度之前,不要讓新患者開(kāi)始使用諾和力,供應(yīng)將優(yōu)先用于現(xiàn)有的患者。公司還限制了0.25毫克劑量諾和泰的供應(yīng),并建議醫(yī)生限制新患者開(kāi)始服用該藥的人數(shù),直到明年第一季度供應(yīng)變得更加充足為止。

  財(cái)聯(lián)社先前曾提到,比利時(shí)上周發(fā)布法令規(guī)定,只有部分2型糖尿病患者才能使用諾和泰等GLP-1藥物。由于同樣原因,英國(guó)也對(duì)諾和泰用于非2型糖尿病患者的用途實(shí)施了類似的限制。另外,德國(guó)也在考慮對(duì)諾和泰實(shí)施出口禁令。

  不僅歐盟,這種短缺也出現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)。從2022年3月開(kāi)始,司美格魯肽便出現(xiàn)在美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布的藥品短缺清單中,至今仍未被除名。

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責(zé)任編輯:李桐

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