來源：財(cái)聯(lián)社

　　今年以來，被冠以“減肥神藥”之名的司美格魯肽的關(guān)注度依然“高燒不退”，制藥商諾和諾德也沒有絲毫怠慢，正在盡力推動(dòng)司美格魯肽藥丸版的審批，據(jù)悉該藥物最快于明年上市。

　　據(jù)了解，口服版司美格魯肽早于2019年就通過了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批，但僅用于治療2型糖尿病，商品名為“Rybelsus”，是全球首個(gè)獲批的口服GLP-1藥物。

　　其與風(fēng)靡歐美的減肥針“Wegovy”的藥物有效成分同為司美格魯肽。但與減肥針相比，口服片的優(yōu)勢(shì)巨大，其具有超強(qiáng)便利性、更好儲(chǔ)存和運(yùn)輸，療效穩(wěn)定，禁忌較少，更利于超大規(guī)模生產(chǎn)降低成本，勢(shì)必成為重要爆點(diǎn)。

　　與此同時(shí)，禮來、輝瑞、阿斯利康等競爭對(duì)手也在爭相競逐口服片領(lǐng)域。兩個(gè)月前，輝瑞CEO艾伯樂（Albert Bourla）表示，口服片將發(fā)揮非常重要的作用，因?yàn)椴⒉皇敲總€(gè)人都能接受注射治療。

　　阿斯利康CEO蘇博科（Pascal Soriot）則指出，口服藥物能讓更多來自低收入國家的人使用到它們。不過，Rybelsus尚未實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，該藥物與糖尿病針“諾和泰”（Ozempic）的標(biāo)價(jià)相同，一個(gè)月為936美元。

　　一個(gè)月前，諾和諾德在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了一項(xiàng)III期研究，旨在評(píng)估司美格魯肽片對(duì)比恩格列凈或二甲雙胍片治療新診斷2型糖尿病患者的療效和安全性。若取得積極結(jié)果，Rybelsus有望進(jìn)一步搶占市場(chǎng)份額。

　　但這種藥丸仍然有局限性：患者需要每天空腹服用，然后須再等待半小時(shí)才能進(jìn)食，并且最高劑量的版本報(bào)告的胃腸道副作用也明顯更多。對(duì)此，禮來高管表示，其藥物Orforglipron則沒有這些限制。

　　Truist Securities資深生物技術(shù)分析師Joon Lee告訴媒體，禮來的藥物“看起來是最好的”，雖然距離商業(yè)化可能還需要一些時(shí)間，但它讓禮來具備了在這一領(lǐng)域與諾和諾德展開競爭的潛力。

　　輝瑞方面則明顯落后許多，公司6月份宣布決定放棄第二代的Lotiglipron，全力推進(jìn)第一代的Danuglipron。輝瑞給出的解釋是第二代的Lotiglipron在早期臨床中出現(xiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高的安全性信號(hào)，而這一問題在第一代的Danuglipron中則沒有發(fā)現(xiàn)。

　　除此以外，Viking Therapeutics Inc．和Structure Therapeutics Inc．等生物技術(shù)公司也在測(cè)試減肥藥。BMO資本市場(chǎng)分析師Evan David Seigerman在一份報(bào)告中寫道，Structure正處于中期人體試驗(yàn)階段，其令人鼓舞的結(jié)果已“絕對(duì)領(lǐng)先于”輝瑞。

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責(zé)任編輯：李桐