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來源:財聯社
當地時間周四(10月26日),日本制藥巨頭衛材公司在官網宣布,Leqembi皮下制劑版本在臨床試驗中顯出值得期待的初步結果,有望在未來成為一眾更方便的治療方案。
據了解,Leqembi是衛材與美國生物技術公司渤健共同研發的、用于治療阿爾茨海默?。ㄋ追Q老年癡呆癥)的藥物。今年7月,其靜脈注射版本100mg/mL注射液獲美國食品和藥品監督管理局(FDA)正式批準在美上市。
阿爾茨海默?。ˋD)是一種神經系統退行性疾病,臨床上以記憶障礙、失語、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征,病因迄今不明。多年來,相關藥物研發主要基于最被認可的β淀粉樣蛋白沉積假說。
新聞稿稱,衛材在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)年會上公布的數據顯示,Leqembi皮下制劑版本比靜脈注射版本多清除了14%的蛋白沉積斑塊,藥代動力學(AUC)高出了11%,ARIA發生率相似。
ARIA指淀粉樣蛋白相關成像異常,可細分為腦水腫(ARIA-E)或微出血/含鐵血黃素沉著癥(ARIA-H)病例。皮下制劑版本與靜脈注射版本一樣,都顯示出了ARIA的副作用。
需要指出的是,Leqembi只能改善疾病的癥狀,不能逆轉疾病。有模型預測,藥物將早期阿爾茨海默病患者進展為中度的時間推遲2至3年。
因此,即便靜脈注射版本有這些潛在風險,其作用依然被認為是利大于弊的。近日,《時代》雜志評選Leqembi為“2023年醫療保健類最佳發明創造”之一。
來源:《時代》雜志
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責任編輯:李桐
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