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專題摘要:對于跨國制藥企業葛蘭素史克(GSK.NYSE)來說,最近一段時間是個“多事之秋”,除了一款用于哮喘治療的藥物舒利迭(Advair)被美國食品和藥物監督管理局(FDA)叫停外,近日又一款用于治療糖尿病的藥物文迪雅(Avandia)被建議停止銷售,原因是對于心臟病患者將引起不良后果。[滾動][評論]

小調查

被叫停藥物之一:文迪雅(Avandia)

治療糖尿病的藥物.FDA官員遞交報告建議從市場撤出文迪雅。報告指出,用于治療糖尿病的藥物文迪雅,會引起心肌梗死和心力衰竭。

被叫停藥物之二:舒利達(Advair)

治療哮喘的吸入式藥物.FDA:有證據表明藥品導致哮喘癥狀惡化風險增加,導致兒童成人病人住院概率增加,某些情況下出現病人死亡事件。

葛蘭素史克:尋找平衡

葛蘭素史克與統一簽分銷協議 加碼能量飲料
葛蘭素史克與統一簽分銷協議 加碼能量飲料

2010年2月1日,從葛蘭素史克方面獲悉,旗下能量飲料葡萄適將正式登陸中國市場,并與統一中國控股有限公司簽署獨家分銷協議,利用后者銷售渠道及網絡分銷。

葛蘭素史克與吉利德聯手推乙肝新藥亞洲上市
葛蘭素史克與吉利德聯手推乙肝新藥亞洲上市

吉利德保留該藥在香港、新加坡、韓國和臺灣地區的獨有上市權。葛蘭素史克則保留該藥在中國的獨有上市權,并且負責其用于治療HBV的注冊。

葛蘭素史克聯手深圳海王生產流感疫苗
葛蘭素史克聯手深圳海王生產流感疫苗

看好流感疫苗未來在中國的市場,葛蘭素史克宣布與深圳市海王公司共同成立一家新合資疫苗企業,雙方共注資5200萬英鎊,生產的有關疫苗預計2013年后上市。

葛蘭素史克CEO安偉杰

專訪安偉杰
專訪安偉杰

安偉杰現年46歲,畢業于英國諾丁漢大學,主修經濟學,1985年加入葛蘭素公司。2008年5月被任命為葛蘭素史克新任CEO的安偉杰,希望帶領這家全球醫藥巨頭走上關鍵的變革之路。

葛蘭素史克公司(GSK)

葛蘭素史克公司,由葛蘭素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)強強聯合,于2000年12月成立。是最早在中國成功興建合資企業的外國制藥公司之一,旗下有中美史克和重慶葛蘭素。

專家表示文迪雅在我國是常用藥

“文迪雅是一種常用藥,”省內一家三甲醫院糖尿病專家張醫生表示,“從目前的情況看,不良反應主要是出現水腫,尚未發現引發心臟病猝死的案例。”

對文迪雅的質疑

相關回應與澄清

2007年 美國《新英格蘭醫學雜志》:增加心臟病風險

美國麻州醫學協會的《新英格蘭醫學雜志》網站刊出的研究報告稱,在他們調查的使用過文迪雅治療糖尿病的15500患者中,因心臟死亡的風險可能增大64%,而因此患心臟病的風險會增大43%。

2007年 美國《自然科學》:可能導致骨質疏松

研究人員發現,文迪雅提高了老鼠體內降解骨質的細胞活動能力。報告的主要撰寫人埃文斯表示,考慮到這種藥物的廣泛應用以及對人體造成的傷害,觀察結果竟然一直沒被人發現。

2007年 美國佛蒙特大學:可能致癌

美國佛蒙特大學尼諾博士和同事對9000名糖尿病患者進行調查,發現糖尿病患者患上癌癥風險的增加率中有59%可歸咎于服用噻唑烷二酮。市面上較暢銷的此藥物包括葛蘭素旗下的文迪雅,使患惡性腫瘤的風險提高89%。

2007年 加拿大科學研究成果:引發心血管風險

加拿大科學家一項研究成果說,糖尿病藥物文迪雅能夠引發心血管風險,特別是對于老年糖尿病患者而言。包括文迪雅在內的格列酮類藥物,對老年患者而言能夠顯著增加心血管風險,并可能導致死亡。

2008年 瑞士《內科學文獻》:增加骨折風險

瑞士巴塞爾大學醫院的研究人員在《內科學文獻》上撰文說,他們選取了1000多名曾發生過骨折的糖尿病患者,并將他們與未發生過骨折的糖尿病患者進行了對照研究。研究結果發現,使用文迪雅等糖尿病藥物,會使患者發生骨折的風險增加一倍至兩倍。

2010年 美國食品和藥物監督管理局:增加心臟病風險

美國食品和藥物監督管理局在其聲明中表示,在舒利迭和阿斯利康的藥物信必可聯合用藥后,“有證據表明,藥品將導致哮喘病癥狀惡化的風險增加,從而導致兒童及成人病人住院概率的增加,在某些情況下,甚至出現了病人死亡的事件。”

2007年 美國食品和藥物管理局:謹慎使用

最新研究稱糖尿病藥物文迪雅可能大幅增加心血管疾病發病率。對此,美國食品和藥物管理局21日發布安全警告說,服用文迪雅的糖尿病患者應該向醫生咨詢,考慮選擇其他治療方案,以降低心血管疾病發病率。

2007年 美國食品和藥物管理局:支持向病人提供

美國FDA顧問委員會日前以近乎全票通過的表決結果支持在美國市場繼續向病人提供文迪雅。委員會未就文迪雅與其它口服抗糖尿病藥物的風險比較進行評論,并投票支持在美國市場繼續向病人提供該藥。

2007年 美國食品和藥物管理局:增加加框警告

美國食品和藥物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病藥物今后都必須在藥物標簽中增加新的“加框警告”,以提醒醫生和患者注意使用這類藥物可能帶來的心力衰竭風險。

2007年 葛蘭素史克:文迪雅安全 在中國未受限

葛蘭素史克(中國)公共事務部有關人士表示,目前“文迪雅”的使用依然是安全的,因此在中國銷售沒有受到任何限制。“目前,在中國還沒有發生心臟病猝死的不良反應案例。”

2007年 美國食品和藥物管理局:拒絕快速審批新藥

英國制藥巨人葛蘭素在2007年5月31日對外公布說,美國FDA拒絕給其預防宮頸癌的疫苗Cervarix快速審批(Priority review)地位,使葛蘭素因糖尿病藥物文迪亞安全事件之后再次受到打擊。

2010年 葛蘭素史克:并沒叫停

葛蘭素史克澄清稱,美國食品和藥物監督管理局并沒有叫停哮喘治療藥物舒利迭,只是對美國市場的含有長效β受體激動劑(LABAs)的哮喘治療藥物說明書提出修改建議:LABAs不能單獨用于未經哮喘藥物控制的病人;LABAs只適用于長期治療,控制效果不佳的狀況。

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往期回顧

專題制作:何夕