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FDA叫停羅特律疫苗 葛蘭素史克回應(yīng):對人沒影響

http://www.sina.com.cn  2010年03月23日 16:31  法制晚報

  本報訊 (記者 黎史翔 王進(jìn)雨) 含有未經(jīng)驗證的病毒,葛蘭素史克公司生產(chǎn)的兒童疫苗羅特律(Rotarix)被暫時“封殺”。

  記者今晨從美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)獲悉,最近一家美國學(xué)術(shù)獨(dú)立研究小組發(fā)現(xiàn)羅特律疫苗中含有豬圓環(huán)病毒-1(又稱PCV-1)的DNA。而這種病毒將會使人體和動物產(chǎn)生疾病。

  FDA局長瑪格麗特稱,盡管目前還沒有任何與疫苗相關(guān)的安全風(fēng)險的證據(jù),但為安全起見,F(xiàn)DA建議暫停使用。

  瑪格麗特說,F(xiàn)DA將會成立一個醫(yī)療專家小組,在未來4到6個星期內(nèi)跟進(jìn)觀察,數(shù)周后會對羅特律疫苗的使用提出建議。

  ●公司回應(yīng)

  該病毒很常見 人食用沒危險

  而葛蘭素史克公司對此的回應(yīng)是,PCV1并不能增生,也不會引發(fā)人體疾病。公司稱在日常所食用的肉類中都含有該病毒,人食用并沒有出現(xiàn)疾病。

  據(jù)了解,羅特律疫苗去年全球銷量額達(dá)到了4.4億美元,自2008年起上升了50%。而美國本土的銷量就達(dá)到了1.18億美元。

  FDA預(yù)計,每年有7萬名嬰兒和學(xué)步兒童因為胃腸炎接種過類似的輪狀病毒疫苗。而羅特律接種的年齡范圍為5歲以下兒童。

  ●北京落點(diǎn)

  本市疫苗均為國內(nèi)生產(chǎn)

  今天上午,本報記者就此事采訪了衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院預(yù)防保健科主任范欽穎,據(jù)介紹,目前本市的預(yù)防輪狀病毒使用的疫苗均為國內(nèi)生產(chǎn),并沒有進(jìn)口的。

  “我們現(xiàn)在一直使用的就是蘭州生物制品廠(所)生產(chǎn)的,基本上都是統(tǒng)一的,就這一家。”范欽穎主任告訴記者。

  據(jù)介紹,輪狀病毒是秋季腹瀉的罪魁禍?zhǔn)祝浊忠u嬰幼兒,所以嬰兒出生半年以后服第一次,通常是一年服一次一直服到3歲,之后孩子身體產(chǎn)生抗體就不需再服用了。

  文/記者 王敬霞

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