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稱中國市場不受影響
■新快報記者 黃海昀 見習記者 龐倩影
昨日有媒體報道稱,全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)有兩款藥被美國食品和藥物監督管理局(FDA)叫停,一款是用于哮喘治療的藥物舒利迭(Advair),另一款是用于治療糖尿病的藥物文迪雅(Avandia)。對此,GSK立即在其官方網站上發表聲明否認該說法。
國家藥監局稱目前未聽說
有國內媒體報道稱:“2月19日,FDA宣布,美國地區的醫生不得向哮喘病人提供GSK旗下舒利迭,原因是藥品很可能引發風險。”
該報道還稱,上述兩款藥物目前在中國國內都有銷售。中國國家藥監局(SFDA)新聞發言人顏江瑛表示,國內對于上述藥品將采取何種措施,將視不良反應監測中心的報告為基準,而目前并未聽說有任何報告。
“國內媒體在轉載美國FDA的說明時的中文解讀有重大的理解錯誤。”昨日,GSK在其官方網站上發表聲明否認稱:“FDA并沒有叫停哮喘治療藥物舒利迭(Advair),只是對美國市場的含有長效β受體激動劑(LABAs)的哮喘治療藥物說明書提出修改建議。這些產品包括葛蘭素史克公司的舒利迭及施立穩、阿斯利康公司的信必可、諾華公司的Foradil。”“目前,公司正就FDA修改建議進行研究。葛蘭素史克以及其他受影響的含LABAs成分藥品的生產商將在30天內對FDA的修改建議作出回應。”
公司稱國內舒利迭沒問題
據悉,Advair 是GSK最暢銷的藥品,在2009年該藥品為其帶來了高達77億美元的全球銷售收入。
不過,GSK中國公司方面則對記者表示,國內市場上銷售的舒利迭是復方制劑,與FDA提出需要修改說明的藥品無關。“FDA要求LABAs單藥制劑必須與一種哮喘控制藥物聯合使用,不能單獨使用LABAs。葛蘭素史克公司的LABAs單藥制劑,即施立穩在中國并未上市。”
而對于報道所指的,GSK另一重磅藥物文迪雅也被爆出“建議停止銷售”的消息,GSK聲明則表示:“拒絕接受《紐約時報》故事版在2010年2年20日報道的有關文迪雅(羅格列酮)安全性的結論。”并稱:“科學證據根本沒有證明文迪雅會增加心血管缺血風險或導致心肌缺血事件。”
2009年,文迪雅全球銷售12億美元,而2006年全球銷售額為30億美元,成為GSK下跌幅度最大的藥品之一。
2009財年,葛蘭素的營收增長16.5%,至439億美元,其中美國營收下降了13%。
葛蘭素史克公司總部設在英國,以美國為業務營運中心,由當時世界兩大制藥巨頭葛蘭素威康和史克必成于2000年12月合并成立,該公司網站稱,公司在全球藥品市場中約占7%的份額,擁有10萬名員工。