來源：券商中國
新冠藥消息不斷！
全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物莫諾拉韋，在中國進行本地化生產的進程或加快。“默沙東中國”微信號11日下午發表聲明稱，默沙東已與國藥集團展開莫諾拉韋的生產技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。
另據看看新聞最新消息，1月11日，上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會現場表示，全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理，已于11日通過首次進口的藥品檢驗，預計本周五在國內上市。
值得注意的是，日前，莫諾拉韋膠囊在中國的首發報價已出爐，每瓶（40粒）價格為1500元，比輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格（1890元/盒，共30粒）便宜不少，同時也低于海外主要國家價格。
輝瑞Paxlovid近日也引發關注，該藥品因生產企業輝瑞公司報價高，未能納入國家醫保目錄。不過，該藥品的本土化生產也有新消息，1月10日下午，華海藥業在互動平臺上稱，公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應。10日當天，華海藥業股價大漲近8%，11日盤中又沖擊漲停，最終收漲3.76%。
默沙東最新宣布
1月11日，默沙東的一則聲明引發關注。當天下午5點06分，“默沙東中國”微信號發布關于新冠藥物莫諾拉韋膠囊的聲明稱，默沙東已與國藥集團展開莫諾拉韋的生產技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。
聲明提到，近日，公司注意到，有部分廠商打著“默沙東授權”和“默沙東捐贈”等旗號，向部分省市供應新冠藥物。對此公司聲明稱，默沙東口服新冠藥物通用名是莫諾拉韋膠囊，商品名為利卓瑞?，再無其他中文名稱。默沙東新冠藥物嚴格按照經國家批準的文件進行包裝并對所有產品進行藥品追溯碼賦碼。
聲明還稱，國藥控股分銷中心有限公司是默沙東唯一且合法授權的、在中國境內的進口商并負責分銷至下游經銷商。默沙東從未授權國內的其他廠商生產或仿制莫諾拉韋并向中國市場供貨。為滿足中國患者的需求，助力中國抗擊新冠疫情，默沙東已與國藥集團展開莫諾拉韋的生產技術許可談判，以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物。
默沙東在聲明中強烈呼吁并誠摯希望各藥品生產/經營企業、藥品采購和銷售平臺，尊重企業的合法權益，共同維護國內藥品市場合法、公平的經營秩序。非正規渠道的藥物，未獲國家藥品監管部門批準，其生產、質量和療效無法得到保障，對患者用藥和醫療安全存在極大的隱患。對于部分藥品企業的侵權行為，默沙東將采取必要的法律措施。
據介紹，莫諾拉韋膠囊系默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物，于2022年12月29日獲得中國國家藥品監督管理局應急附條件批準。目前，默沙東正在積極備貨，以確保藥物的有序供應。
價格明確
1月10日，默沙東莫諾拉韋膠囊在中國的首發報價出爐，每瓶1500元的價格，低于海外主要國家價格，同時也低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格，后者在中國一些地方的臨時醫保支付價為1890元/盒。
當日，天津市醫藥采購中心發布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示》。公示顯示，莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶，40粒/瓶，進口到岸價（不含稅）介于1100元和1200元之間，而在美國、日本、韓國等主要國家的價格是712美元（約合4820元人民幣）。
默沙東的莫諾拉韋膠囊，是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。截至2022年12月，默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。
莫諾拉韋膠囊也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之后，第三款在國內獲批的新冠口服藥。2022年12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。
2023年1月6日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（簡稱“第十版”）。相比第九版方案，抗病毒治療內容中除了Paxlovid、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。
據第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時口服1次，連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
首批藥物已到達上海
2022年9月28日，默沙東與國藥集團聯合宣布，雙方簽署合作框架協議，默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經銷權和獨家進口權授予國藥集團，同時雙方將評估技術轉讓的可行性，以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。
2022年11月7日，默沙東與國藥控股（國藥集團下屬公司）分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。這是繼今年9月底默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團后，對于合作的進一步落實細化。
據澎湃新聞報道，國藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時表示，“樂觀估計，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節前在國內市面上進行銷售。”
“目前主要是手續，操作層面的問題都可以克服。”對于莫諾拉韋進入國內銷售的最新進展，蔡買松介紹，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫。“數量在幾十萬盒，現在每天都在陸續到貨，后續也會持續進貨。”蔡買松進一步補充道，接下來公司將要給藥物貼上中文標簽，標簽可能這兩天就會到，貼完以后根據廠家的指令，就可以覆蓋到全國。
據了解，國藥控股是國藥集團所屬核心企業，2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市（01099.HK），最新市值為624億港元。自2022年11月以來，國藥控股股價累計上漲逾33%。國藥控股旗下包含國藥股份（600511.SH）、國藥一致（000028.SZ）兩家A股上市公司，共有千余家分子公司。
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