作者： 林志吟

　　[ 縱觀2022年全球藥品銷售額前100名的，自免類藥物就占了22個，合計銷售額達到974億美元，平均每個藥物的銷售額可達到44億美元。 ]

　　全球范圍內，自身免疫疾病已成為第二大疾病市場，2022年藥品市場規模達到1323億美元，但中國的市場規模僅有29億美元，兩者相差甚遠。盡管如此，中國藥企們依舊涌入該市場中。

　　11月21日晚間，迪哲醫藥（688192.SH）宣布，擬與無錫市高發投資發展集團有限公司（下稱“高發集團”）共同出資設立合資公司，推動皮膚自免領域創新藥加速研發。

　　對于該合資公司，迪哲醫藥出資7億元，持股比例87.50%；高發集團出資1億元，持股比例為12.50%。迪哲醫藥將向合資公司授予其所擁有的針對化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586在特應性皮炎、白癜風、慢性自發性蕁麻疹和斑禿的局部治療領域研發、生產及銷售所需的全部基礎知識產權（包括專利及專有技術等）。

　　上述兩款藥中，戈利昔替尼屬于JAK1抑制劑，是新一代自免疾病領域的熱門靶點之一。

　　迪哲醫藥表示，通過設立合資公司，引入外部資金獨立發展皮膚制劑，充分挖掘在研產品在自免領域的潛力，為相關藥物的研發提供資金支持，將加快推動相關藥物的研發工作，盡早實現商業化。

　　無獨有偶，也在同一天，先聲藥業（02096.HK）宣布，與香港康乃德生物醫藥有限公司就創新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨家許可與合作協議。先聲藥業將獲得在大中華地區開發、生產和商業化該產品所有適應證的獨家權利。

　　先聲藥業表示，本次合作將進一步豐富先聲藥業在自身免疫領域的產品布局，加強自身免疫領域商業化協同效應。

　　目前，先聲藥業在自身免疫的布局動作頻頻，已上市全球首款艾拉莫德制劑艾得辛；其自主研發的白介素-2突變Fc融合蛋白（SIM0278）在今年8月已進入國內臨床研究；另外，與凌科藥業達成商業化戰略合作的JAK1抑制劑LNK01001，在類風濕關節炎和強直性脊柱炎2項合作適應證上，均于今年取得二期臨床試驗研究積極數據。

　　自身免疫疾病與免疫系統紊亂有關，免疫系統紊亂導致免疫系統異常活躍，導致身體錯誤地攻擊及損傷自身的組織。自身免疫疾病有100多種不同類型，這些疾病可影響身體的幾乎任何部位，例如皮膚、關節、肌肉、骨骼及消化系統。大多自身免疫疾病均為慢性疾病，需要高成本的長期護理。

　　縱觀2022年全球藥品銷售額前100名的，自免類藥物就占了22個，合計銷售額達到974億美元，平均每個藥物的銷售額可達到44億美元。而自免創新藥在中國市場滲透率較低原因，跟藥價高昂、自免疾病治療意識薄弱等有關。

　　不過，業界依舊看好中國自免藥物市場未來發展前景。

　　東吳證券在近期發布的研報中表示，自免疾病未被滿足的臨床需求巨大，第一，傳統療法療效有限且副作用明顯，用藥方案已逐步從化學制劑向生物制劑和新一代靶向藥升級，新一代療法起效快且安全性高，滲透率有望快速提升。第二，當前上市的生物制劑僅針對部分適應證，主要集中于類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、腸胃疾病等幾種疾病，因此，自免領域仍有大量疾病缺乏上市藥物，其競爭格局一片藍海。第三，自免疾病致病機制復雜，免疫系統相關通路之間相互影響，一款免疫藥品往往可以擁有多個適應證，因此不論是在研藥物或是已上市藥物，都有望通過拓寬藥品的適應證范圍打開銷售天花板。

　　“從研發進展角度來看，我國自免市場仍由進口產品為主。展望未來，我國獲批的自免藥物數量、生物藥物滲透率有望顯著提升，預計國內企業在自免布局即將進入快速兌現期，自免市場崛起在即。”東吳證券亦這樣認為。

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責任編輯：李桐