來源：紅杉匯

【編者按】新年將近，紅杉醫療成員企業陸續迎來好消息。信達生物明星PD-1產品達伯舒獲批一線非小細胞肺癌適應癥；德琪醫藥、紐福斯、晶泰科技等多家成員企業在不同領域內成功與合作伙伴締結戰略合作關系、創新型眼科基因療法成功在國內申報臨床……

經過十余年的深入研究與系統性的投資布局，紅杉中國在醫療健康領域也先后投資了160余家優秀企業，投資范圍覆蓋包括創新藥、醫療器械、醫療服務、精準醫療、數字醫療等在內的多個細分領域，其中超過25家已經在A股、港股、美股完成IPO。

“紅杉醫療頭條”每兩周定期發布，聚焦紅杉醫療成員企業的最新動態，分享行業的最新洞見。

前沿&動態

達伯舒肺癌一線治療適應癥獲批，多款產品市場放量在即

2月3日，信達生物制藥和禮來制藥共同宣布，由雙方聯合開發的創新藥物PD-1制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥監局批準，聯合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。這是達伯舒繼2018年12月首次獲批用于治療二線及以上霍奇金淋巴瘤后，在中國所獲批的第二個適應癥。

信達生物總裁劉勇軍博士表示：“此次新適應癥獲批標志著達伯舒?在非小細胞肺癌領域的重要開發進展。”一直以來，憑借豐富的在研管線以及充足的項目儲備，信達生物始終被市場給予厚望。公開信息顯示，除PD-1之外，信達生物目前也有多款生物類似藥獲批上市，如其自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥IBI305已獲批用于治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結腸癌、成人復發性膠質母細胞瘤，成為公司第二款商業化的產品、其阿達木單抗生物類似藥IBI303也獲批用于類風濕性關節炎、強制性脊柱炎、銀屑病等6個適應癥。

在美獲孤兒藥資格，紐福斯眼病基因療法在國內申報臨床或受理

1月19日，武漢紐福斯NR082眼用注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理。這是一種以重組腺相關病毒（rAAV）作為載體，將正確的ND4基因通過玻璃體腔注射遞送至患者受損的視神經節細胞，通過修復線粒體生物呼吸鏈，使視神經節細胞恢復活力與視功能的眼病基因療法，2020年9月剛剛在美國獲得FDA孤兒藥資格認證。

全球第一款治療眼科基因缺陷的藥物是由美國的Spark Therapeutics公司研發，并用于治療Leber先天性黑朦（LCA2，RPE65基因突變）的LUXTURNA，于2017年12月獲FDA批準上市，但因高昂的價格在臨床使用上受到很多局限。以紐福斯為代表的的國內基因療法公司相關產品的上市將有望使眼科基因缺陷疾病的治療費用大幅降低。

科技部發來感謝信，英諾特抗疫貢獻獲肯定

1月26日，專注于體外診斷產品研發、生產、銷售的英諾特公司收到了來自國家科技部發來的感謝信，稱向英諾特“在參與疫情防控應急科研項目中所作的工作和付出的努力致以衷心的感謝”。這是繼2020年9月在國家抗擊新冠肺炎疫情表彰大會上獲得“全國抗擊新冠肺炎先進集體”榮譽后，英諾特又獲得的一項特別的榮譽。

疫情期間，在中國科學家公布新冠病毒全基因序列的第二天，英諾特便組織研發攻關團隊研發抗體，后推出了采用膠體金法的新冠抗體試劑盒，在全國申報的300多個廠家申報品種中“脫穎而出”，先后通過了國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關辦公室及國家科技部的專家評審和國家藥品監督管理局應急審批，成為首批通過的兩個新冠病毒抗體檢測產品之一。

趨勢&焦點

德琪醫藥、藥明生物、合全藥業三方達成戰略合作，共同加速抗體偶聯藥物研發生產

2月1日，致力于研發和商業化創新腫瘤療法的生物制藥公司德琪醫藥，與全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物、全球領先的新藥研發生產CDMO企業合全藥業共同宣布，三方達成戰略合作，共同加速創新抗體偶聯藥物（ADC）的研發生產。這也是自2020年10月德琪醫藥與藥明生物針對雙特異性抗體達成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產方面建立合作。

德琪醫藥、藥明生物、合全藥業三方均為紅杉中國的被投企業。在當前的中國醫藥產業背景之中，創新藥企彼此之間的合作以及創新藥企與CRO/CDMO等第三方服務機構之間的合作愈發頻繁，凸顯出創新藥生態環境的持續向好，紅杉中國在創新藥領域也已完成全方位布局，與行業內的優秀企業一起，共同助推中國醫藥產業更好發展。

紐福斯與AAVnerGene建立全球戰略合作伙伴關系，新一代眼科AAV載體被看好

1月20日，紐福斯全資子公司Neurophth Therapeutics, Inc.宣布與專注于腺相關病毒（AAV）技術的AAVnerGene Inc.建立全球戰略合作伙伴關系。紐福斯將與AAVnerGene共同選擇用于新一代眼科基因治療的AAV衣殼并獲得其全球授權許可，應用AAVnerGene衣殼庫進行新一代眼科基因治療產品開發，新一代AAV載體有望通過提高轉染率和特異性增強基因治療效果、降低免疫反應和治療成本。

根據協議條款，AAVnerGene Inc.將獲得由紐福斯支付的首付款并進行約100種AAV衣殼的測試，隨后紐福斯負責完成測試衣殼的臨床前研究，兩家公司將進行共同評估并選擇合適衣殼作進一步開發。在成功確定合適的衣殼載體后，紐福斯同意在公司實現約定開發成果、注冊進展及商業里程碑的基礎上，向AAVnerGene Inc.支付現金首付款或在未來作出對AAVnerGene Inc.一定的股權投資。此外，紐福斯還將就該合作所產生的基因治療商業化銷售向AAVnerGene ?Inc.支付許可費用。

晶泰科技與新格元簽署戰略合作，“AI+單細胞測序”瞄準新腫瘤靶點藥物研發

2月3日，以數字化、智能化驅動藥物創新的AI藥物研發企業晶泰科技與高通量單細胞測序技術公司新格元生物科技宣布簽署戰略合作，雙方將結合各自平臺在靶點篩選和新藥發現方面的優勢，共同針對幾種亞洲人群常見腫瘤的潛在靶點進行新藥研發，為癌癥分子靶向治療提供新一代創新藥。

本次合作中，新格元將利用其單細胞測序數據平臺及靶點篩選平臺，評估、推薦亞洲人常見腫瘤的潛在靶點，由晶泰科技旗下的晶泰人工智能研發中心完成新藥發現與設計，并推薦臨床前候選化合物，再由雙方共同進行藥物活性與有效性的實驗驗證與優化。

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