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上周五和白酒股抱著“哭了一宿”的醫(yī)藥股，還沒緩過神來，又迎來一個(gè)不好的消息。
日前，我國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，A股上市公司華北制藥收到國家藥品集采首張“斷供罰單”，被列入“違規(guī)名單”：未來9個(gè)月不能參與國家藥品集中采購活動(dòng)。
這將給華北制藥帶來多大影響呢？有悲觀的網(wǎng)友發(fā)文稱，“周一開盤跌停跑不了”。數(shù)據(jù)顯示，華北制藥最新市值為174億元。截至一季末，股東戶數(shù)為105151戶。
A股首例！華北制藥斷供集采被列入“違規(guī)名單”
自國家集采制度建立以來，第1家因斷供國家藥品集采而被處罰的企業(yè)出現(xiàn)了。
8月20日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布關(guān)于將華北制藥列入違規(guī)名單的公告。公告指出，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥，在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。
上述處罰對(duì)華北制藥來說，意味著什么？按照目前的集采一年兩次的常態(tài)化節(jié)奏，華北制藥不僅失去了布洛芬緩釋膠囊中標(biāo)資格，還將失去可能在年底進(jìn)行的第六批國家藥品集采申報(bào)資格。
據(jù)健康時(shí)報(bào)，北大縱橫管理咨詢公司醫(yī)療行業(yè)中心總經(jīng)理王宏志表示，“一個(gè)企業(yè)被列入違規(guī)名單應(yīng)該說屬于一個(gè)極為嚴(yán)重的處罰，因?yàn)槲覀兊尼t(yī)藥市場(chǎng)至少有70%的市場(chǎng)份額在公立醫(yī)院市場(chǎng)，這樣的處罰對(duì)于一家企業(yè)來說就意味著他在被罰期間失去了非常大的一個(gè)市場(chǎng)份額。這對(duì)于一個(gè)企業(yè)的損傷可能是致命的。”
華北制藥緊急回應(yīng)
8月22日晚間，華北制藥緊急發(fā)布公告，解釋了為何斷供布洛芬緩釋膠囊，以及斷供事件的影響。
先來看看影響。華北制藥表示，公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷售收入為50.22萬元，占公司2020年度營收的0.0044%；2021年1-7月，該產(chǎn)品銷售收入293.81萬元，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
但是，華北制藥也表示，鑒于國家第六批藥品集中采購的擬集采產(chǎn)品等信息尚未公布，公司尚無法預(yù)測(cè)至2022年5月10日國家組織的藥品集中采購活動(dòng)及入選產(chǎn)品的銷售情況等對(duì)公司的影響。另外，由于該產(chǎn)品（布洛芬緩釋膠囊）擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目目前尚未審批完成，項(xiàng)目審批時(shí)間、能否獲批、后續(xù)其他省份供應(yīng)情況等存在不確定性。
簡(jiǎn)單來說，就是布洛芬緩釋膠囊的銷售收入很小，不會(huì)對(duì)華北制藥今年前7個(gè)月的經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。但是，由于被列入違規(guī)名單，會(huì)影響公司參與國家第六批藥品集采，這個(gè)影響規(guī)模，就無法確定了。
這對(duì)公司的股價(jià)又會(huì)帶來多大影響呢？有悲觀的網(wǎng)友發(fā)文稱，“周一開盤跌停跑不了”。還有網(wǎng)友表示，周一醫(yī)藥板塊會(huì)繼續(xù)趴窩……
為何布洛芬緩釋膠囊會(huì)出現(xiàn)供應(yīng)問題？來看華北制藥的解釋：
2020年8月份，公司布洛芬緩釋膠囊在國家藥品集中采購項(xiàng)目中，以最高價(jià)中標(biāo)，中選價(jià)格為每盒8.04元（0.3g*30粒/盒），平均0.268元/粒，單價(jià)不到三毛錢，中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個(gè)省市。2020年11月，各省陸續(xù)執(zhí)行國家集采結(jié)果。
華北制藥稱，中選省市首年約定采購量共為7975萬粒，協(xié)議期限3年，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司實(shí)際供應(yīng)量為1585萬粒。其中，山東省協(xié)議約定采購量為2511萬粒，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司提供山東省實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒。
布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關(guān)措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位（生產(chǎn)單位）重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響（2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)反復(fù)），導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。
事情發(fā)生后，華北制藥立即啟動(dòng)追責(zé)程序，對(duì)責(zé)任單位主要負(fù)責(zé)人等有關(guān)責(zé)任人予以免職等處理。同時(shí)，立即組織制定整改措施，加快推進(jìn)設(shè)備及工藝變更工作，提高產(chǎn)能，并組織實(shí)施公司所有國采中選品種的供應(yīng)情況的風(fēng)險(xiǎn)排查，確保做好后期的供應(yīng)保障工作。
下一步，華北制藥將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批進(jìn)度，力爭(zhēng)9月底前完成審批，擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá)1億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。
華北制藥為了盡量降低對(duì)山東省集采供應(yīng)的影響，2021年8月，經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請(qǐng)其他企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品補(bǔ)標(biāo)。近日山東省醫(yī)療保障局已按照相關(guān)流程確定了替補(bǔ)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)繼續(xù)供應(yīng)。
華北制藥股價(jià)何去何從？
華北制藥是中國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，位于河北省省會(huì)石家莊市。公司前身華北制藥廠是中國“一五”計(jì)劃期間重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。1953年籌建，1958年建成投產(chǎn)，結(jié)束了我國青、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史。1994年，華北制藥在上交所掛牌上市。目前，華北制藥的員工有1萬余人。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，華北制藥營收為114.93億元，同比微增0.31%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為9732萬元，同比下降43.46%；扣非后凈利為虧損6191萬元，上年同期盈利1.15億元。
報(bào)告期，華北制藥抗感染類、化學(xué)藥制劑產(chǎn)品收入降低，一是由于2020年受新冠疫情的影響及疫情防控常態(tài)化，醫(yī)院及門診臨床受到嚴(yán)格管控，疫情緩解后醫(yī)院及門診仍控制接診流量，造成青霉素類、頭孢類抗生素化學(xué)制劑產(chǎn)品市場(chǎng)相對(duì)低迷，臨床用藥量降低；二是受國家集采、政府帶量采購政策影響，中標(biāo)價(jià)格低；部分地區(qū)丟標(biāo)、棄標(biāo)導(dǎo)致銷量減少。
今年一季度，華北制藥的業(yè)績(jī)?nèi)晕春棉D(zhuǎn)，公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)虧損5720萬元，上年同期盈利6671萬元，業(yè)績(jī)虧損主要系：因石家莊新冠疫情影響，綜合費(fèi)用增加。華北制藥的半年報(bào)，將于8月25日披露。
華北制藥最新股價(jià)為10.12元/股，最新市值為174億元。截至一季末，公司的股東戶數(shù)為105151戶。自去年8月高點(diǎn)20.21元/股以來，華北制藥股價(jià)累計(jì)下跌49.93%。
醫(yī)療股重挫，機(jī)構(gòu)資金瘋狂出貨
上周五，醫(yī)藥股和白酒股集體暴跌，讓“醫(yī)藥配白酒，抱團(tuán)哭一宿”成了網(wǎng)絡(luò)上流行的段子。
8月20日當(dāng)天，龍頭股恒瑞醫(yī)藥5年來首次跌停，通策醫(yī)療、安圖生物等個(gè)股也紛紛跌停，邁瑞醫(yī)療更是暴跌17%，愛美客跌9.55%，藥明康德（維權(quán)）跌5.93%。
前一天晚上，恒瑞醫(yī)藥披露的業(yè)績(jī)不及預(yù)期，是該公司股價(jià)下跌的元兇之一。半年報(bào)顯示，2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥的凈利潤(rùn)26.68億元，同比僅增長(zhǎng)0.21%。一季報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)14.97億元，以此計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥二季度凈利潤(rùn)約為11.71億元，環(huán)比減少逾20%。
藥品集中采購，給恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)帶來較大影響。在半年報(bào)中，恒瑞醫(yī)藥表示，自2018年以來，公司進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅72.6%，對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大壓力。公司第三批集采涉及的6個(gè)品種銷售環(huán)比減少57%。與此同時(shí)，國內(nèi)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為此，公司迫切需要集中資源在創(chuàng)新和國際化方面實(shí)現(xiàn)快速突破。
與此同時(shí)，集采的范圍正在從藥品擴(kuò)展至耗材、體外診斷等領(lǐng)域。8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)公告》，采購范圍主要包括腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定以及降鈣素原(PCT)檢測(cè)等五類化學(xué)發(fā)光高值試劑產(chǎn)品，這宣告常態(tài)帶量采購終于開始涉及體外診斷（IVD）領(lǐng)域。
因市場(chǎng)預(yù)期相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格或大幅下降，8月20日，體外診斷概念股邁瑞醫(yī)療放量大跌17%，單日市值蒸發(fā)近700億元至3381億元。此外，萬孚生物跌15%，新產(chǎn)業(yè)跌14%，安圖生物、金域醫(yī)學(xué)跌停。其他醫(yī)療股也受到波及，通策醫(yī)療跌停，愛美客、戴維醫(yī)療、維力醫(yī)療等跌超9%。
盤后龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，機(jī)構(gòu)資金瘋狂出逃醫(yī)療股。當(dāng)天，機(jī)構(gòu)席位凈賣出邁瑞醫(yī)療17.21億元，凈賣出通策醫(yī)療5.35億元；此外，南微醫(yī)學(xué)、萬孚生物、國際醫(yī)學(xué)（維權(quán)）分別遭機(jī)構(gòu)凈賣出2.35億元、1.73億元、5967萬元。
浙商證券醫(yī)藥研究團(tuán)隊(duì)點(diǎn)評(píng)稱，此次安徽政策打響了化學(xué)發(fā)光試劑集采實(shí)質(zhì)性第一槍。從規(guī)則來看，由于談判成功產(chǎn)品企業(yè)或相應(yīng)總代理可享受上年80%的保底采購量，且未納入談判議價(jià)范圍的同類產(chǎn)品仍需聯(lián)動(dòng)降價(jià)，類似于此前冠脈支架集采“不中標(biāo)，無市場(chǎng)”，預(yù)計(jì)各廠商中標(biāo)意愿強(qiáng)烈，談判價(jià)降幅或?qū)⑤^大。從化學(xué)發(fā)光試劑各環(huán)節(jié)價(jià)格來看，根據(jù)亞輝龍招股書，術(shù)前八項(xiàng)試劑盒出廠價(jià)格約為3.6元/人份，整體化學(xué)發(fā)光試劑毛利率在80%以上；而根據(jù)部分醫(yī)院試劑采購公示，入院價(jià)在7元/人份左右，最終檢測(cè)費(fèi)用在單項(xiàng)20元左右。“悲觀預(yù)期按照入院價(jià)降幅70%，出廠端及渠道端按照1:1分?jǐn)偅瑒t廠商該產(chǎn)品毛利率將由原來的80%降至30%左右。”
浙商證券稱，在此次安徽化學(xué)發(fā)光集采政策實(shí)質(zhì)性影響及“從0到1”的情緒影響下，短期建議通過集采概率相對(duì)較低的差異化標(biāo)的進(jìn)行避險(xiǎn)；長(zhǎng)期來看，政策對(duì)同質(zhì)化產(chǎn)品的集采更凸顯了創(chuàng)新型產(chǎn)品的價(jià)值，同時(shí)可提前預(yù)判并布局行業(yè)并購整合后的勝出者。
上投摩根中國生物醫(yī)藥混合基金經(jīng)理方鈺涵表示，醫(yī)保談判等政策擾動(dòng)，往往是長(zhǎng)線配置的較好買點(diǎn)。近期受政策及部分細(xì)分領(lǐng)域估值較高等因素影響，板塊波動(dòng)較大。但從做配置的角度，市場(chǎng)恐慌之時(shí)通常是配置的好時(shí)機(jī)，下半年醫(yī)保談判或者出現(xiàn)政策擾動(dòng)之際，往往是較高好的買點(diǎn)。
責(zé)任編輯：陳悠然
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