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國家藥品集采首現企業斷供 華北制藥被列入違規名單
作者:林志吟
國家組織的藥品集中采購,首次出現有企業斷供的情況。
8月20日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告稱,第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥股份有限公司(下稱“華北制藥”、600812.SH)在山東省未能按協議供應約定采購量,經相關部門多次約談協商,供應情況仍未改善,該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格。
國家組織藥品聯合采購辦公室表示,根據第三批國家集采《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》有關規定,經國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后,決定將華北制藥列入“違規名單”,取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
華北制藥是中國最大的化學制藥企業之一。一年前的8月20日,第三批國家組織藥品集中采購開標,作為集采品種之一的布洛芬緩釋膠囊,共有4家企業中標,分別是上海信誼天平藥業、珠海潤都制藥、南京易亨制藥、華北制藥,中標價分別為0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片,華北制藥可以說是以其中最高價中標的。
8月22日傍晚,華北制藥發布公告稱,公司布洛芬緩釋膠囊中選后,雖然公司積極采取了相關措施,但由于現有產能不足,責任單位重視程度不夠,相關注冊和變更政策調整,加之疫情影響,導致公司無法保障正常供應。公司為了盡量降低對山東省集采供應的影響,2021年8月,經與山東省醫療保障局溝通,由公司提出放棄中選資格,山東省邀請其他企業對該產品補標。近日山東省醫療保障局已按照相關流程確定了替補企業,由替補企業繼續供應。下一步,公司將加快推進布洛芬緩釋膠囊擴產項目的審批進度,力爭9月底前完成審批,擴產后預計年產能力達1億粒,并加強與該產品其他中選省份的溝通,全力以赴保障該產品在其他中選省份的供應。
有藥企人士表示,藥企在集采中出現斷供,或由多種原因所致,如原材料供應不足,再如企業該藥品原本銷售市場有限,進入集采后,供應量一下子提升,而生產線無法及時擴產。
第一財記者亦從一些企業了解到,目前原料藥漲價的情況還未得到緩解。“一些原料藥價格翻倍上漲,給制劑企業造成很大的成本壓力。”
第一財經記者查閱華北制藥的2020年年報,布洛芬緩釋膠囊并非公司的主要產品。2020年,華北制藥歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤虧損6191.29萬元。在年報里,公司曾表示,2020年受疫情因素影響,終端用藥需求量大幅下滑,化學藥制劑產品市場銷售受阻,民眾常態化防疫也使得用藥數量減少,市場恢復緩慢,銷量降低,開工不足,加上原材料價格上漲導致成本上漲,使得制劑產品毛利降低,公司整體毛利降低。
今年一季度,華北制藥自身的業績還未有好轉,公司實現歸屬于上市公司股東凈利潤虧損5719.99萬元。
另有其他藥企人士透露,華北制藥目前是國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的,但在集采中出現斷供的,并非只有華北制藥一家。“這次比較特殊的是,山東方面直接將斷供的情況反映上去,導致事情公開化。按道理說,集采競價過程中,企業如果自身生產成本居高不下,就不應該往低報價,而低價中標后,無論如何,其也應該想辦法供貨。現在的問題是,還是有些企業在集采競價過程中抱著僥幸心態,認為斷供了也不會受到處罰。如今,華北制藥作為第一家被處罰的,加上又是國企,有望對行業形成震懾作用。”
值得一提的是,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東斷供后,已由其他企業補上了。
8月19日,山東省公共資源交易中心發布《關于公示第三批國家組織集中帶量采購藥品布洛芬緩釋膠囊替補企業的通知》,要求根據山東省醫保局《關于切實做好第三批國家集采藥品布洛芬緩釋膠囊供應工作的函》的要求,按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2020-1)》相關規定,經過替補企業遴選程序,珠海潤都制藥股份有限公司為布洛芬緩釋膠囊在山東省的替補企業。
責任編輯:李桐
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