原標(biāo)題：斷供國家集采 華北制藥被暫停申報(bào)資格

　　每經(jīng)記者 金喆 實(shí)習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮 賈運(yùn)可    

　　報(bào)名、競標(biāo)、供貨，串起藥品集采的全過程。其中，作為決定集采落地的關(guān)鍵一環(huán)，“供貨”一直處于不被關(guān)注的角落，直到這次有藥企摔了跟頭。

　　8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，稱第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥（600812，SH）在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，決定將其列入“違規(guī)名單”，并取消其在2022年5月10日前申報(bào)國家集采的資格。

　　這一消息無疑是平地驚雷——為什么入選后會(huì)斷供？中選藥企斷供現(xiàn)象普遍嗎？被奪走集采“門票”，對華北制藥意味著什么，又向藥企傳遞了什么信號？

資料來源：國家醫(yī)保局、醫(yī)藥魔方、招商銀行研究院、廣發(fā)證券 楊靖制圖 視覺中國圖

　　以最高價(jià)在七省份中標(biāo)

　　2020年8月20日，我國第三批國家組織的藥品帶量采購在上海進(jìn)行，而華北制藥此次斷供的布洛芬緩釋膠囊，在當(dāng)時(shí)共有4家企業(yè)中標(biāo)，分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥和華北制藥。其中，華北制藥報(bào)價(jià)最高——0.3g、30粒裝規(guī)格報(bào)價(jià)8.04元/盒，平均0.268元/粒，單價(jià)不到三毛錢，中標(biāo)范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海七個(gè)省份。按照當(dāng)時(shí)規(guī)定的80%的約定采購量，山東省布洛芬緩釋膠囊的供量高達(dá)2511.1125萬片，在所有該品種省份采購量中排第三。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，從供貨時(shí)間看，七個(gè)省份都于去年11月開始執(zhí)行國家集采結(jié)果，山東省于去年11月16日起正式執(zhí)行，華北制藥在各區(qū)域供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊的時(shí)間均不足一年。在其放棄中選資格后，天津、陜西、湖北、湖南、青海等其他省份的后續(xù)供貨問題將如何解決，目前尚沒有明確答案。

　　唯一確定的是其在山東的份額急需補(bǔ)足。根據(jù)第三批國采文件中選藥品第20條規(guī)定：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，從本次藥品集中采購該品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。”

　　因此，在8月11日華北制藥主動(dòng)提出放棄中選資格后，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反應(yīng)較為集中和強(qiáng)烈。8月19日，山東省公共資源交易中心發(fā)布公告稱，珠海潤都制藥將作為替補(bǔ)企業(yè)，為山東省供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊，但考慮到其當(dāng)時(shí)報(bào)價(jià)低至0.203元/粒，現(xiàn)在多出來一個(gè)省的供給，對于珠海潤都也是不小的挑戰(zhàn)。

　　而上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)也于20日公布了對華北制藥棄標(biāo)斷供一事的處理結(jié)果——直接取消其在2022年5月10日之前參加國家集采申報(bào)的資格。

　　記者注意到，在2020年年報(bào)中，華北制藥就將抗感染類、化學(xué)藥制劑產(chǎn)品收入降低歸因于疫情影響和國家集采、政府帶量采購政策下中標(biāo)價(jià)格低；部分地區(qū)丟標(biāo)、棄標(biāo)導(dǎo)致銷量減少。而其今年一季度凈虧損約5720萬元，按照目前一年兩次的集采節(jié)奏，或?qū)㈠e(cuò)過年底的第六次國家集采。

　　專家：集采規(guī)則內(nèi)含風(fēng)險(xiǎn)

　　華北制藥受到的嚴(yán)厲懲罰讓公眾關(guān)注到集采藥品供貨環(huán)節(jié)，但斷供已經(jīng)不是首次。

　　記者注意到，去年6月和11月，云南省醫(yī)保局和北京市藥品陽光采購平臺(tái)就曾先后發(fā)布過不正常供貨的藥品和企業(yè)名單，其中云南醫(yī)保局披露了恩替卡韋、阿托伐他汀鈣、苯磺酸氯地平等8個(gè)短缺產(chǎn)品，涉及供應(yīng)企業(yè)有蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、國藥集團(tuán)容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠；而在北京公布的信息中，因?yàn)榕钊R諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長澳制藥匹伐他汀鈣片在短期內(nèi)無法足量供應(yīng)，而增加3個(gè)月過渡期。

　　對此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，藥品進(jìn)入集采后供應(yīng)跟不上，其實(shí)是很普遍的現(xiàn)象。

　　究其原因，可能有三個(gè)：一是原料藥價(jià)格因?yàn)閴艛嗷蛘咂渌虺霈F(xiàn)上漲，導(dǎo)致集采價(jià)格覆蓋不了成本，企業(yè)不愿虧本供應(yīng)而選擇斷供；另一種可能是藥企在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題需要改造生產(chǎn)線，導(dǎo)致無法正常生產(chǎn)而斷供。

　　此外，也不排除有企業(yè)惡意報(bào)價(jià)擠掉競爭對手市場份額后斷供，但這種情況多發(fā)生在中選產(chǎn)品不是企業(yè)的主銷產(chǎn)品的情況下，且非常少見。

　　其實(shí)，華北制藥供貨爆雷后，也有網(wǎng)友質(zhì)疑用集采這種單一方式替代原來的多樣化供給方式，是否必然會(huì)導(dǎo)致斷供。 有網(wǎng)友在社交平臺(tái)透露，華北制藥之前中標(biāo)的頭孢氨芐膠囊也曾被醫(yī)院上報(bào)缺貨，甚至還有醫(yī)院反映從來沒收到過貨，后來一年集采期限結(jié)束后，山東省又組織了頭孢氨芐膠囊的專項(xiàng)采購。

　　史立臣對記者表示，價(jià)格上漲和生產(chǎn)線改造都屬于意外事件，很多企業(yè)在集采時(shí)無法進(jìn)行預(yù)判，所以斷供在一定程度上是不可避免的，但是現(xiàn)行的集采規(guī)則其實(shí)暗含風(fēng)險(xiǎn)。“目前的采購規(guī)則是一對一，即一家企業(yè)對應(yīng)某個(gè)或某些區(qū)域，那么只要這家公司的生產(chǎn)出了問題，就會(huì)出現(xiàn)斷供。”史立臣說。

　　據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，自2018年首輪4+7試點(diǎn)城市藥品集中采購開展至今，華北制藥只在第二批和第三批國家集采中成功中標(biāo)。其中，第二批中標(biāo)藥品為阿莫西林膠囊和頭孢氨芐膠囊，第三批中標(biāo)藥品除布洛芬緩釋膠囊外，還有鹽酸二甲雙胍片。

　　目前，第二批全國集采中選藥品首輪協(xié)議期滿，其續(xù)簽工作也在多個(gè)省份陸續(xù)完成，其中已有省份續(xù)簽了華北制藥的頭孢氨芐膠囊；而根據(jù)第三批國家集采文件的相關(guān)規(guī)定，本輪采購周期原則上為3年，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，鹽酸二甲雙胍片的簽約情況是否會(huì)受到本次懲罰的影響還不確定。

　　因此，此次華北制藥受到的懲罰實(shí)際影響有多大，還需要進(jìn)一步評估，而業(yè)內(nèi)人士也表示此次事件對業(yè)界的威懾力還取決于華北制藥受影響程度。截至發(fā)稿，華北制藥尚未發(fā)布相關(guān)公告。記者聯(lián)系到華北制藥內(nèi)部人士，對方表示目前還不清楚，后續(xù)將進(jìn)行答復(fù)。

　　集采對藥企構(gòu)成短期壓力

　　值得注意的是，上周五，醫(yī)藥、醫(yī)療板塊個(gè)股紛紛暴跌，尤其是恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療這樣的行業(yè)龍頭更是放量暴跌，通策醫(yī)療、安圖生物、金域醫(yī)學(xué)等紛紛跌停。其中，恒瑞醫(yī)藥已較股價(jià)高點(diǎn)97.23元下跌50.16%，邁瑞醫(yī)療較股價(jià)高點(diǎn)502.00元下跌44.60%。有分析指出，集采壓力或是兩家龍頭企業(yè)股價(jià)持續(xù)下跌的主要原因。

　　對此，光大證券指出，集采、PD-1降價(jià)、研發(fā)投入等對恒瑞醫(yī)藥造成短期業(yè)績壓力。恒瑞醫(yī)藥半年報(bào)收入增速不佳的主要原因估計(jì)是2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品，2021年上半年銷售收入環(huán)比下滑57%；另一方面，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，降幅達(dá)85%，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負(fù)增長；并且公司持續(xù)大力投入研發(fā)，2021年上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增長38.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到19.41%，導(dǎo)致利潤增長壓力較大。綜合分析，下調(diào)公司2021~2023年歸母凈利潤預(yù)測為69.07億元、80.21億元、96.65億元（原預(yù)測為78.75億元、95.99億元、114.39億元，分別下調(diào)12%/16%/16%）。

　　不過，中泰證券認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥整體業(yè)務(wù)增長迅猛，2021年上半年創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，占整體銷售收入的比重達(dá)39.15%，公司向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的步伐更進(jìn)一步，已經(jīng)成為公司業(yè)績增長的主引擎。公司是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，創(chuàng)新藥管線豐富，長期發(fā)展穩(wěn)健，維持“買入”評級。

　　而在醫(yī)療器械領(lǐng)域，雖然去年心臟支架價(jià)格在集采中的斷崖式下跌至今仍讓許多人記憶猶新，但國泰君安證券指出，繼續(xù)看好醫(yī)療設(shè)備龍頭長期發(fā)展。即便個(gè)別地區(qū)實(shí)施帶量采購，或加快國產(chǎn)替代進(jìn)程，目前各地進(jìn)行的設(shè)備集中采購與多年前并無顯著差異，且醫(yī)療設(shè)備中部分品類國產(chǎn)化率較低，如彩超不足20%、呼吸機(jī)不足40%。此外，邁瑞醫(yī)療海外收入占比約一半，產(chǎn)品組合豐富，規(guī)模生產(chǎn)成本優(yōu)勢明顯，抗政策風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，有望持續(xù)保持穩(wěn)健增長。

　　中信證券則指出，骨科集采政策有望加速邁瑞醫(yī)療市場份額提升。邁瑞醫(yī)療在創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)領(lǐng)域均有布局，2012年收購武漢德骼拜爾外科植入物有限公司（現(xiàn)為武漢邁瑞科技），2020年骨科業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入超過1億元。2021年6月，國家正式發(fā)布骨科關(guān)節(jié)類產(chǎn)品集采方案。從方案中可以看出國家對于入圍企業(yè)數(shù)量方面的限制力度較去年支架集采有明顯調(diào)整。另外，方案體現(xiàn)了對于企業(yè)的產(chǎn)品的供應(yīng)能力與伴隨服務(wù)水平更為重視，將有利于國產(chǎn)龍頭企業(yè)市占率提升，未來規(guī)模效應(yīng)將會(huì)愈發(fā)顯現(xiàn)，市場集中度將進(jìn)一步提高。

　　浙商證券指出，短期看，集采政策或?qū)⑹沟眯袠I(yè)整體受損，建議關(guān)注差異化標(biāo)的避險(xiǎn)；長期看，政策有助于行業(yè)低端產(chǎn)能出清，關(guān)注行業(yè)創(chuàng)新者、整合者。

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責(zé)任編輯：李桐