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歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已要求諾和諾德和禮來在內(nèi)的制藥公司提供更多信息,以審查與一類新型減肥藥相關(guān)的潛在自殺風(fēng)險(xiǎn)。
歐洲藥品管理局(EMA)在7月份開始調(diào)查這一問題,此前有報(bào)道稱服用這類減肥藥的人出現(xiàn)自殺想法和自殘行為。這項(xiàng)審查主要集中在所謂的GLP-1療法,該類別包括諾和諾德的Wegovy減肥針及其糖尿病藥物Ozempic。這些藥物是制藥業(yè)最暢銷的藥品之一。
EMA的安全委員會(huì)周五在聲明中表示,已經(jīng)審查了所有臨床試驗(yàn)證據(jù)并發(fā)表了有關(guān)該主題的文獻(xiàn),還補(bǔ)充說:“盡管目前還不能就因果關(guān)系得出結(jié)論,但仍有幾個(gè)問題需要澄清。”
該委員會(huì)已同意這些藥品生產(chǎn)商應(yīng)進(jìn)一步回應(yīng)的問題清單,并表示將在4月份的會(huì)議上再次討論該問題。
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責(zé)任編輯:李桐
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