美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，強(qiáng)生的Covid-19疫苗安全有效。該結(jié)論意味著美國(guó)人距離獲得第一種單劑量疫苗更進(jìn)一步。

　　美國(guó)食品藥品管理局工作人員在總結(jié)公司試驗(yàn)數(shù)據(jù)的文件中寫道，該疫苗在美國(guó)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的有效率為72%，證實(shí)了強(qiáng)生本月早些時(shí)候發(fā)布的結(jié)果。文件稱，疫苗接種組沒(méi)有出現(xiàn)新冠相關(guān)死亡。外部專家將于周五舉行會(huì)議，就是否批準(zhǔn)該疫苗提出非約束性建議。

　　分析顯示疫苗安全性良好，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有礙批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)的特別安全問(wèn)題。

　　來(lái)自Moderna Inc．和輝瑞-BioNTech的疫苗已于12月獲得FDA的批準(zhǔn)，就在第一個(gè)重大病毒變種出現(xiàn)在美國(guó)之前。自那之后，病毒變種成為一個(gè)大問(wèn)題，研究顯示強(qiáng)生的疫苗對(duì)南非和拉美發(fā)現(xiàn)的高傳染性病毒變種效果不佳。首次發(fā)現(xiàn)于英國(guó)的另一個(gè)變種（名為B.1.1.7）在美國(guó)的感染率甚至更高。

　　強(qiáng)生公司楊森傳染病和疫苗子公司美國(guó)媒介事務(wù)副總裁Richard Nettles表示，如果像其他兩種疫苗一樣，強(qiáng)生疫苗在FDA專家組周五的會(huì)議之后迅速獲批，該公司初期能夠提供400萬(wàn)劑。

　　Nettles周二在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上說(shuō)，強(qiáng)生有可能在3月底之前生產(chǎn)足以接種超過(guò)2，000萬(wàn)美國(guó)人的單劑量疫苗。

　　該公司的合同要求在6月底之前交付1億劑。

　　與Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗需要間隔三到四個(gè)星期接種兩次不同，強(qiáng)生的疫苗只需接種一次，且可以在冰箱溫度保存3個(gè)月。

　　FDA工作人員寫道，最多的副作用反應(yīng)包括發(fā)燒、疲乏、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。

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責(zé)任編輯：郭明煜