BioNTech:相信現有疫苗可應對新毒株 若有需要或六周內調整好疫苗

BioNTech:相信現有疫苗可應對新毒株 若有需要或六周內調整好疫苗
2020年12月23日 04:15 新浪財經

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多家藥企表示正測試疫苗對變異毒株的有效性

專家稱若需調整疫苗,新的審批可能很快,無需再次大規模臨床試驗

  獲得西方監管機構批準的首款新冠疫苗的研發企業稱,若有需要,他們可能在短短六周內調整疫苗以應對新毒株。

  BioNTech SE首席執行官Ugur Sahin稱,公司與輝瑞聯合開發的疫苗可以應對在英國及其它地區迅速蔓延的冠狀病毒變種,對此他有信心。但是如果當前疫苗不能產生足夠的預防作用,該公司可能通過更新少量遺傳信息(亦即信使RNA)來對疫苗進行調整。

  “信使RNA技術的魅力在于,我們可以直接開始設計一種完全模仿這種新變異的疫苗,”Sahin在周二上午的新聞發布會上表示。

  包括歐洲藥品管理局(EMA)和英國政府在內的當局都表示,沒有證據表明現有疫苗可能對這個名為B.1.1.7的毒株無效。摩根士丹利分析師David Risinger稱,多數新冠疫苗是以病毒用來攻入人體細胞的棘突蛋白為目標,變異毒株中只檢測到微小變化。

  完整免疫原性

  “所有目前確定的毒株,包括B.1.1.7,僅在棘突蛋白中有零星變異,據稱這不太可能破壞免疫原性的完整性,”Risinger在一份報告中寫道。

  藥企正在測試疫苗預防新毒株的能力。與牛津大學合作的阿斯利康在一份聲明中稱,正在調查這種變異的影響,目前認為這無損其疫苗效果。BioNTech表示測試大約需要兩周時間。賽諾菲表示,將針對任何新變體測試其試驗性疫苗的功效。

  重新評估

  倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學教授Stephen Evans稱,如果BioNTech等公司確實需要更新疫苗,最可能發生的情況是監管機構將快速批準更新后的版本,而不會再進行一輪大規模臨床試驗。他表示,BioNTech的信使RNA平臺及Moderna的平臺已經被事實證明在很大程度上是安全的,重新評估將類似于對一年一度流感疫苗的評估。

  Evans稱,未來新冠疫苗可能會重新設計,以保持對新毒株的高度有效性。

  “我認為這就像一輛汽車,調整發動機以獲得更好的性能,但就汽車整體安全性而言,差別不大,”Evans表示。“我們知道這些mRNA疫苗非常安全。”

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責任編輯:張玉潔 SF107

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