美媒爆美國疫苗為何火速獲批?藥管局長竟遭白宮開除威脅

美媒爆美國疫苗為何火速獲批?藥管局長竟遭白宮開除威脅
2020年12月14日 00:06 每日經濟新聞

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  原標題:美媒爆出猛料!美國疫苗為何火速獲批?藥管局長竟遭白宮開除威脅……

  據悉,美國食品藥品監督管理局(FDA)已于12日晚批準了輝瑞疫苗的緊急使用授權,但是美國媒體卻指出,美國食藥管局局長斯蒂芬·哈恩11日被白宮施壓,如果疫苗當天仍未獲批,哈恩將可能需要辭職。

  根據美國約翰斯·霍普金斯大學發布的實時統計數據,截至北京時間13日15時26分,美國新冠肺炎累計確診病例升至16067031例,死亡病例為297837例。

  美媒:白宮施壓 疫苗“火速”獲批

  據央視新聞,美國媒體報道,面對美國異常嚴重的新冠肺炎疫情,美國政府將希望寄托在疫苗上,強力政治施壓美國食品和藥物管理局,才使得相關疫苗在11日火速獲批。

  據美國有線電視新聞網報道,一位消息人士透露,白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日也就是周五給美國食藥管局局長斯蒂芬·哈恩打電話,稱如果疫苗當天仍未獲批,哈恩將可能需要辭職。

  另一位知情人士也確認,白宮方面的確要求在11日結束前批準該疫苗的緊急使用。報道還稱,近期美國總統特朗普對美國食藥管局失去耐心,11日批評該機構是“又老又慢的烏龜”。

  11日當天,美國藥管局批準了美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。哈恩表示,發布緊急使用授權的決定是在對該疫苗進行了公開、透明的審查程序后作出的。他否認是政治壓力導致比平常更快地決定緊急授權使用疫苗,也否認自己面臨辭職的威脅。

  不過,美國有線電視新聞網的報道說,美國公共衛生專家一直擔心白宮方面在疫苗使用的授權程序上施加不適當的壓力。

  輝瑞疫苗在美國接種將于14日開始,醫護人員優先

  據環球時報,路透社報道,隨著美國輝瑞公司(Pfizer)和德國生物新技術公司(BioNTech)計劃從13日開始向受疫情影響最嚴重的國家供應新冠疫苗,美國“曲速運動”計劃(美國政府為研發和供應新冠疫苗而發起的)負責人、陸軍上將古斯塔夫·帕納(Gustave Perna)稱,疫苗在美國接種推廣的第一針最早將在14日注射。

  帕納在12日舉行的新聞發布會上說,長期護理機構中的醫護人員和老年人預計將成為本月第一波290萬支疫苗的主要接種者,醫護人員最早在14日開始接種疫苗。帕納還說,盡管已經進行了數月的準備,但向多達3.3億名疫苗接受者分發和施用疫苗仍構成了重大的后勤挑戰。據悉,這款疫苗的運輸要求十分復雜,必須在-70攝氏度下保存。

圖片來源:視覺中國圖片來源:視覺中國

  帕納說,美國輝瑞公司和其德國合作伙伴生物新技術公司研制的這款疫苗,將在14日送到全美145個地點,在各州和各地區選擇的其余636個接種點,則將在15日和16日開始接收疫苗。他還補充說,輝瑞公司每周將有更多劑量的疫苗可供分發和配給。他同時表示,在三周之內,“曲速運動”計劃應該能夠使輝瑞公司的疫苗分發到全美所有醫療機構。

  美國食品藥品監督管理局(FDA)已于12日晚批準了輝瑞疫苗的緊急使用授權,在后期試驗中,該疫苗預防新冠肺炎的有效率達95%。

  隨著輝瑞新冠疫苗在美國的大規模分發和接種在即,FDA高層試圖向美國人保證,這款創紀錄的疫苗上市速度是有根據的,并未犧牲安全性。FDA局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)說:“我們是基于這款大流行的緊迫性而迅速開展工作的,并不是因為其他任何外部壓力。”

  輝瑞公司的疫苗是首批獲準在美國大規模接種的新冠疫苗,而在美國之前,英國、加拿大和其他三個國家也已經批準了這款疫苗的緊急使用。其中英國8日開始為民眾大規模接種這款疫苗,但在接種首日有2人出現不良反應,英國藥物和保健產品監管署(MHRA)隨后發出警告稱,有“重大”過敏反應史的人不要接種這款新冠疫苗。另外,FDA在批準疫苗緊急使用授權前,對疫苗進行分析后發現,4名接種了輝瑞新冠疫苗的3期試驗參與者出現了貝爾氏麻痹癥(一種暫時性的面癱),雖然癥狀通常會自行消失,但尚不清楚是什么原因導致這一情況的出現。FDA表示,盡管有報道稱英國有兩名有嚴重過敏史的人接種輝瑞疫苗后出現嚴重不良反應,但這款疫苗對大多數過敏的美國人是安全的。

  來源:每日經濟新聞綜合自央視新聞、環球時報等公開消息

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責任編輯:戚琦琦

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