如果將于本月到期的試驗數據是積極的，就可以向FDA提出申請。

　　輝瑞公司說，如果能從人體試驗的后期獲得積極的療效和安全性數據，該公司可能準備在11月底之前申請COVID-19疫苗的緊急使用授權。這是該公司或其他西方主要疫苗開發商首次提供具體的時間表。

　　這家制藥巨頭正在與德國合作伙伴BioNTech SE一起開發候選疫苗。該公司表示，他們仍希望在本月晚些時候獲得有關疫苗有效性的數據，即該疫苗是否能保護至少大多數接種過疫苗的人不受該疾病的影響。然后，預計在11月的第三周獲得該藥物安全性的數據。

　　輝瑞、BioNTech開始在兒童身上進行冠狀病毒疫苗試驗，公布早期數據。

　　輝瑞說，假設這兩組數據都取得了積極的結果，該公司計劃在收到安全數據后不久，向美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）申請該疫苗在美國的緊急使用許可。該公司沒有透露在世界其他地方推出類似應用的時間。

　　第三組數據將在輝瑞預計收到安全數據之前提交，以確保該藥物能夠以合適的質量和標準大規模生產。

　　輝瑞表示，制定時間表是為了澄清有關這一復雜過程。輝瑞首席執行官Albert Bourla在周五早些時候發布的一封公開信中說：“為了確保公眾的信任和澄清大量的困惑，我認為公眾了解我們預計的時間表是至關重要的。”

　　輝瑞公司首席執行官表示，冠狀病毒疫苗可以在年底前分發給美國人。

　　輝瑞長期以來一直給出了10月底的時間表，以便獲得足夠的數據來確定疫苗是否有效，這增加了在此之后不久——甚至可能在總統選舉之前——緊急批準使用疫苗的可能性。特朗普總統上個月在與前副總統喬·拜登的辯論中表示，疫苗幾周后就會研制出來。輝瑞的新時間表使其候選人在選舉前獲得批準成為絕對不可能。

　　其他西方疫苗研發項目，包括牛津大學（University of Oxford）和阿斯利康（AstraZeneca PLC）的一個項目，以及Moderna的另一個項目，也已進入人體試驗的后期階段。在英國的一名試驗對象患病后，牛津疫苗的試驗在英國和美國被叫停。英國已恢復使用，但FDA尚未授權美國恢復使用。

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責任編輯：王婷