財中社12月19日電國邦醫藥（605507）發布關于全資子公司產品氟苯尼考通過美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）現場檢查的公告。公告中提到，公司全資子公司山東國邦于2024年9月23日至9月27日接受了FDA的cGMP現場檢查，檢查涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。山東國邦于近日收到FDA簽發的現場檢查報告，結果為NAI（無行動指示），順利通過此次檢查。
此次檢查的通過標志著公司在cGMP質量管理體系和生產環境方面符合FDA的要求，為氟苯尼考產品在全球市場的全覆蓋奠定了基礎。此外，氟苯尼考作為公司重點募投項目，自2021年合成生物學酶法量產以來，技術已全面產業化，核心優勢顯著，已在多個歐洲國家完成注冊。公司建立的分級cGMP質量管理體系將進一步提升綜合競爭力并推動未來發展。
2024年前三季度，國邦醫藥實現收入44.18億元，歸母凈利潤5.79億元。
（文章來源：財中社）
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