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上海證券報
據新華社報道,美國總統特朗普在社交媒體上宣布他和夫人梅拉尼婭的新冠病毒檢測結果呈陽性后晚些時候,白宮醫生肖恩·康利說,特朗普接受了“抗體雞尾酒療法”。
肖恩·康利在一份聲明中說,在特朗普被確診感染新冠后,作為預防措施,特朗普接受了美國再生元制藥公司的多克隆抗體治療,單劑量8克。此外,他還服用鋅、維生素D、法莫替丁、褪黑素及阿司匹林。
據再生元制藥公司官網介紹,這種名為REGN-COV2的療法是由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構成,旨在阻斷新冠病毒感染人體的過程。這兩種抗體以非競爭方式與新冠病毒刺突蛋白的關鍵受體相結合,二者組合使用,可降低變異病毒躲避單抗體治療的能力。
10月3日,肖恩·康利說,正在接受新冠治療的特朗普目前癥狀有所緩解,3日早晨“狀態非常好”。
何為“抗體雞尾酒療法”?再生元制藥又是什么來頭?A股上市公司中有涉足這方面研究的嗎?
“抗體雞尾酒療法”并非全新的治療思路,其歷史可以追溯至一百多年前的血漿療法。
1890年,德國科學家埃米爾·馮·貝林和日本科學家北里柴三郎將脫毒的白喉毒素(白喉桿菌釋放的一種蛋白質)或破傷風毒素(破傷風桿菌釋放的一種蛋白質)免疫動物后,在動物血清中發現一種可中和毒素的物質,將其稱為抗毒素(即我們現在所稱謂的抗體),可以阻止白喉或者破傷風毒素的致病性。
同年12月16日,法國的細菌學和病理學家查理·里歇特從注射了結核桿菌的狗的血液中,制備出血清,在巴黎第一次嘗試采用狗血清注射,用于治療肺結核,并取得成功,標志著人類可以采用血清或者血漿來治療傳染性疾病。
近年來,血漿療法也逐漸被運用于病毒感染性疾病的嘗試性治療。在不少緊急重大疫情中,如SARS、H5N1、H7N9禽流感、中東呼吸綜合征(MERS)、埃博拉疫情等,都有康復期血漿治療的身影。
不過,血漿療法也有明顯的缺點。受到血漿的復雜程度、康復站血漿的個體差異、來源有限等因素限制,血漿療法很難大規模推廣。
基于此,現代醫學將血漿療法做“升級”,即不是直接把康復者的血漿離心后,取上層血清注射給病人,而是使用經過人為篩選和制備的中和抗體。
簡單理解,中和抗體是人體B淋巴細胞產生的一類抗體,當病毒、細菌等病原微生物入侵人體細胞時,這類抗體能夠與病原微生物表面的抗原結合,把它們“中和”掉,從而阻止病原微生物表達的特定分子與細胞表面受體結合。
在此次抗擊新冠肺炎疫情中,中和療法也獲得重視,包括中國在內的多個國家正推進該療法,而再生元制藥公司目前進展較快。
據新華社報道,9月29日,再生元制藥公司公布了該療法臨床試驗的早期結果。結果顯示,這種療法降低了病毒載量,縮短了新冠非住院患者癥狀緩解所用的時間。對于自身對新冠病毒未產生有效免疫反應的患者,該療法的效果最為明顯。
再生元制藥公司總裁兼首席科學官George D. Yancopoulos博士說:“我們非常高興地看到抗體雞尾酒療法REGN-COV2迅速降低COVID-19患者的病毒載量和相關癥狀,而且那些自身沒有產生有效免疫反應的患者獲益最大。這表明REGN-COV2可以成為天然發生的免疫反應的一種替代治療選擇。這些初始數據讓我們深受鼓舞,我們已經開始與監管機構討論我們的發現,同時繼續我們正在進行的臨床試驗。除了對REGN-COV2臨床試驗和其他抗體治療有積極的意義,這些數據也支持了靶向新冠病毒刺突蛋白的疫苗的前景。”
憑借在中和抗體領域的領先表現,再生元制藥公司今年股價漲幅較大,最大漲幅一度超過80%。
在國內,“恢復期血漿治療”被納入新冠肺炎重型、危重型病例的診療方案,最早出現在國家衛健委2月8日發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中。隨后,武漢市江夏區第一人民醫院、武漢金銀潭醫院隨機開展了相關的臨床治療,且顯示出了一些初步效果。
綜合考慮研發時長、研發成功率、藥物特異性、安全性等多維度因素,興業證券醫藥團隊認為,中和抗體有望成為治療新冠肺炎的“特效藥”;疫苗研發成功后,疫苗預防聯合抗體藥物治療是終結新冠疫情的希望。
國內企業中,君實生物和中科院微生物所聯合開發的 JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體 BRII-196 和 BRIII-198、邁威生物的 MW33 和神州細胞的 SCTA01 已進入臨床試驗階段。其中君實生物在處于領跑位置。
7月13日,君實生物宣布,公司與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(產品代號“JS016”)已完成中國I期臨床試驗所有受試者給藥。JS016 是國內最早、全球第二個進入臨床階段的新冠病毒中和抗體。
該候選藥物受到禮來公司的青睞,雙方于今年 5 月 4 日達成協議,禮來以最高 2.55 億美元的價格買斷 JS016 大中華區以外的臨床開發和商業化權益。
不過,與再生元制藥公司相比,君實生物-U上市后的股價表現普普通通。
編輯:邱江
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本期責任編輯:張曉光
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責任編輯:凌辰 SF179
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