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　　【大河財立方消息】12月28日消息，江蘇省藥監局日前召開先聲藥業新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。

　　據悉，SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件，并被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。

　　12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。

　　江蘇省藥監局副局長姜偉指出，SIM0417作為江蘇省企業自主知識產權新冠治療重大創新藥物，對當前江蘇省疫情防控具有重大意義。企業要加緊推進研發進度，進一步加強研究過程管理，確保科學、合規，積極開展與國家藥監局藥審中心的溝通交流，提前謀劃、統籌考慮獲批上市后產能擴增等問題。

　　目前全球開發或者正在開發的新冠小分子藥物中，主要選擇的靶點有3CL蛋白酶、RNA聚合酶（RdRp）、雄激素受體(AR)拮抗劑。小分子藥物多數作用機制是通過干擾病毒自身的復制來達到消滅病毒的效果。其中，3CL蛋白酶抑制劑，可以抑制3CL蛋白酶的作用，從而阻止病毒后續的一系列復制活動。目前已在中國上市的進口新冠口服藥，即輝瑞Paxlovid，也是屬于3CL蛋白酶抑制劑。