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格隆匯12月19日丨國邦醫藥(605507.SH)公布，全資子公司山東國邦藥業有限公司（以下簡稱“山東國邦”）于2024年9月23日至2024年9月27日期間接受了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查，檢查范圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。近日，山東國邦收到美國FDA簽發的現場檢查報告（EIR，EstablishmentInspectionReport），該報告表明山東國邦香江西一街02131號廠區已通過本次cGMP現場檢查。涉及原料藥產品（氟苯尼考）的生產制造，涵蓋了質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。