今年以來,A股創新藥企赴港上市迎來熱潮。邁威生物最新公告顯示,“為滿足公司經營發展的資金需求”和“提升國際化水平”,計劃在港交所主板上市,目前具體細節尚未確定。
當晚,公司發布了另一則公告,宣布邁威生物計劃與重慶高新區管委會、“大健康基金”簽訂項目投資合作協議,共同出資建設邁威生物的骨健康創新藥項目,預計總投資額為20億元人民幣。該項目將依托西部(重慶)科學城生物藥CDMO先進制造基地,使用約3500平方米的廠房/樓宇,專注于骨健康領域。
12月16日,邁威生物在披露兩項重要舉措后股價大跌,大幅收跌6.65%。
交易行情顯示,邁威生物12月16日平盤開盤,開盤價為22.7元/股,開盤后股價迅速下挫,盤中一度跌逾8%,隨后邁威生物股價呈震蕩走勢,最終收于21.19元/股,收跌6.65%。
股價大跌的原因,外界猜測,可能是因為當前創新藥行業面臨諸多挑戰,邁威生物雖然在進行一系列的積極布局,但是公司尚未跨入盈利的門檻。
與此同時,巨額的研發投入,也導致公司上市以來貨幣資金儲備持續縮水,整體市場情緒較為謹慎,投資者對創新藥企的投資決策更加審慎。
此次邁威生物官宣赴港,也趕上了A股上市公司赴港二次上市的大潮。除邁威生物外,年內已有康樂衛士、百利天恒、恒瑞醫藥等多家生物醫藥公司官宣赴港IPO。
3款商業化產品提供收入來源
邁威生物是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,聚焦于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域。現有 15 個品種處于不同階段,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。
邁威生物于2022年1月18日登陸科創板,募集資金凈額為33.03億元,目前還是一家尚未實現盈利的標“U”企業。
事實上,邁威生物目前已經有3款商業化產品為公司提供收入來源,包括與君實生物合作開發并在2022年獲批上市的阿達木單抗(9MW0113,君邁康),以及隨后在2023年及2024年陸續獲批的兩款地舒單抗(9MW0311,邁利舒和9MW0321,邁衛健)。
除了已經獲批上市的產品之外,邁威生物另有3款在研重要產品正在快速推進,或許有望在未來成為收入的新來源,包括8MW0511、9MW0813以及9MW2821。
其中,8MW0511是邁威生物自研的1類創新長效升白藥,該產品的新藥申請已經在2023年12月獲得國家藥監局受理,預計將在2025年獲批上市。8MW0511可用于治療肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌等領域的患者,而且還能與適用于骨巨細胞瘤適應癥的地舒單抗(邁衛健)形成協同效應。
9MW0813是一款重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白,適應癥為糖尿病性黃斑水腫和新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性,其與原研藥艾力雅的頭對頭比較臨床III期研究已于2024年8月完成,預計年底前后獲得研究數據。邁威生物計劃在2025年遞交該產品的上市申請。
相比之下,9MW2821屬于邁威生物在研產品之中的重中之重,該產品為靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物(ADC),目前同步開展的管線超過6個,適應癥包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等。
今年7月,隨著9MW2821用于治療局部晚期或轉移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌的適應癥獲得FDA授予快速通道認定,該產品目前已獲得FDA授予3項快速通道認定,另外兩項分別是治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌,既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。
截至2024年9月底,9MW2821已獲準啟動2項III期關鍵注冊臨床研究,分別用于治療宮頸癌和聯合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌。
面臨扭虧難題 業績壓力下尋求出路
不管是籌劃赴港上市,還是重金投建骨健康創新藥項目,或是邁威生物在業績壓力下作出的重要嘗試。
雖然目前已經有3款商業化產品為公司貢獻收入,但邁威生物的凈利仍處于持續虧損狀態,今年前三季度凈利出現增虧。
邁威生物于2022年正式登陸科創板時,曾募得資金總額34.77億元,扣除各項費用后募資凈額為33.03億元,較原先計劃募資超募3.23億元。
從實際募資金額來看,邁威生物的表現已經“跑贏”絕大部分在科創板上市的醫藥企業。隨著募資到賬,邁威生物賬上現金及現金等價物余額由2022年年初的9354.46萬元飆升至當年年底的24.90億元。
財務數據顯示,2022—2023年,邁威生物實現的營業收入約為0.28億元、1.28億元;對應實現的歸屬凈利潤約為-9.55億元、-10.53億元。今年前三季度,邁威生物實現的營業收入約為1.41億元,同比增長41.79%;對應實現的歸屬凈利潤約為-6.94億元,同比下降3.09%。
根據邁威生物2024年半年報,公司擁有15個處于臨床或上市階段的核心品種,包括11個創新藥、4個生物類似藥,覆蓋腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多個重大疾病治療領域。其中,已上市品種3個,處于上市許可審評階段品種1個,處于III期關鍵注冊臨床階段品種3個,處于其他不同臨床階段品種8個。
截至2024年9月底,邁威生物賬上現金及現金等價物余額為15.98億元,較2023年同期減少11.66%。
結合運營現狀,可以預見邁威生物將在未來很長一段時間內繼續面臨入不敷出的局面。
今年以來,A股上市公司赴港上市隊伍持續擴容。年內,美的集團、龍蟠科技、順豐控股三家公司先后登陸港交所。而在美的集團之前,上一家A股上市公司在港上市還要追溯到2023年1月的億華通。
今年以來A股biotech密集赴港
2024年以來A+H迅速升溫,離不開政策方面的支持。
早在今年4月,中國證監會就曾發布5項資本市場對港合作措施,其中之一就是支持內地行業龍頭企業赴香港上市。今年10月,香港證監會和港交所發布聯合聲明,稱將優化審批流程時間表。聲明稱,對于已于A股上市的公司,若符合相應的條件可以按照快速審批時間表進行審批。
在此背景下,A股上市公司赴港二次上市案例明顯增多。除已經上市的美的集團、龍蟠科技、順豐控股外,還有均勝電子、安井食品、盛新鋰能、赤峰黃金等公司官宣將赴港上市或已經正式遞表港交所。
與此同時,多家生物醫藥公司也拋出了赴港上市計劃。今年1月及7月,康樂衛士、百利天恒先后遞表港交所。12月9日,恒瑞醫藥也官宣將在港交所上市。與邁威生物類似,上述公司也表示將通過赴港上市夯實資金儲備、推進國際化業務發展等。
據藍鯨新聞不完全統計,目前,已有君實生物、藥明康德、百濟神州、白云山等19家生物醫藥上市公司實現了A、H兩地同時上市。但上一家A股上市公司在港上市,還要追溯到2021年的凱萊英。若未來康樂衛士、百利天恒、恒瑞醫藥、邁威生物等公司的上市進程順利推進,A+H生物醫藥公司數量或將突破20家。
結語
業內分析指出,國內創新藥企擬赴港上市對于國際資金而言還是比較有吸引力的,便于國際資金更直接地參與投資。創新藥企赴港上市也不僅僅是為了融資,也為了獲取一個國際化的資本平臺,更有利于創新藥企的國際化戰略落地執行。
而對于邁威生物此次赴港,投資者之所以不看好,更主要或是因為該公司管理層“燒錢太快”,業績兌現未達預期。對于投資者而言,邁威生物的H股上市及骨健康創新藥項目的投資帶來了較大挑戰。
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(轉自:求實藥社)
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