專題：荃信生物赴港IPO：兩年半虧損近10億，商業化競爭前景難料

21世紀經濟報道記者 唐唯珂 實習生 劉俐彤 廣州報道

近日，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 Qyuns Therapeutics Co., Ltd.(簡稱"荃信生物”)在港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。

招股書顯示，荃信生物是一家完全專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有全面的自主研發藥物管線和成熟的商業級規模的內部生產能力，建立了全面布局業內四大疾病領域（包括皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病）的管線，目前以皮膚疾病為優先發展方向。

上市前，荃信生物共獲得六輪融資。公司于2015年11月完成Pre-A輪融資，并籌得人民幣14百萬元；2016年于2016年3月完成A輪融資，并籌得人民幣120百萬元；于2020年5月完成B輪融資，并籌得人民幣230百萬元；于2020年10月完成B+輪融資，并籌得人民幣370百萬元；于2021年4月完成B++融資，并籌得人民幣300百萬元；于2022年3月完成C輪融資，并籌得人民幣227.5百萬元，完成IPO前最后一輪融資后，荃信生物的估值約為35.3億元人民幣。

兩年合計虧損7億元

業績方面，荃信生物是尚未產生營收的生物科技公司。2021年及2022年，公司的研發開支分別為1.52億、2.57億元，研發占虧損比分別約為35.61%、82.34%，相應的凈虧損分別為4.26億、3.12億元，兩年合計虧損7億元。截至2022年12月31日，荃信生物的現金及現金等價物為2.13億元，而2021年同期為2.18億元。2021年和2021年，荃信生物的經營活動所用現金凈額分別約為1.23億元、2.25億元。

據招股書介紹，荃信生物于往績記錄期間的現金主要用途是為其候選生物制劑的研發、購買原材料、結算于泰州的生產設施的建設費用以及其他營運資金需求提供資金。于往績記錄期間，荃信生物主要通過股權融資及貸款及其他借款為滿足該公司的營運資金需求。荃信生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品QX002N的開發和注冊；核心產品QX005N的開發和注冊；QX004N的試驗和注冊；其他臨床階段產品的臨床開發；早期階段資產的研發和藥物發現。截至2022年12月31日，荃信生物研發人員達126人。

開辟自免及過敏性疾病市場

從全球市場看，自免及過敏性疾病市場已經成長為僅次于腫瘤市場的第二大藥物市場。其中，從自身免疫疾病來看，弗若斯特沙利文數據顯示，全球自身免疫疾病藥物市場預計將由2021年的1,277億美元，增長至2030年的1760億美元，復合年增長率為3.6%。

2021年，自身免疫疾病生物制劑市場規模為891億美元，預計到2030年將增至1421億美元，分別占2021年及2030年全球自身免疫疾病藥物市場的69.8%及80.8%。全球過敏性疾病藥物市場由2017年的419億美元增至2021年的511億美元，復合年長率為5.1%，且估計于2030年將達到905億美元，2021年至2030年的復合年增長率為6.6%。估計生物藥物在全球市場的份額將由2021年的22.2%增至2030年的52.3%。?

鑒于中國龐大的患者群體及自身免疫疾病創新療法的進步，中國自身免疫疾病藥物市場有望快速增長，由2017年的17億美元增長至2021年的30億美元，復合年增長率為15.2%，估計2030年將達到231億美元，2021年至2030年復合年增長率為25.5%。

估計生物藥物在中國自身免疫疾病中的份額將由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。過敏性疾病藥物市場進一步受到中國龐大的患者群體及對早期診斷及治療意識的提高所推動。中國的過敏性疾病藥物市場由2017年的33億美元增長至2021年的55億美元，復合年增長率為13.9%，且估計于2030年將達到209億美元，2021年至2030年的復合年增長率為16.0%。估計中國過敏性疾病藥物市場的生物藥物份額將從2021年的5.0%迅速增加至2030年的48.5%。?

此外，據了解，盡管自身免疫及過敏性疾病構成全球第二大治療領域的疾病，但中國的市場開發仍顯著落后。中國自身免疫及過敏性疾病患者總數超4.2億，而美國則為1億，但中國于2021年的自身免疫及過敏性藥物市場規模為美國市場的7.5%。于2021年，自身免疫及過敏性藥物的全球市場規模為1,788億美元，而中國的自身免疫及過敏性藥物市場規模僅為85億美元，故如何在中國開拓并占據相關市場將成為新的討論點和競爭點。

截至該日，荃信生物的管線中包含QX001S（一款處于銀屑病(Ps)III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑及有望成為中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥）；QX002N（一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性脊柱炎(AS)方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經充分驗證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，可應用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點）。

荃信生物在招股書中稱，該公司能進行高效研發，并已于過去7年取得15項IND批準。據介紹，其生物候選藥物全部由內部開發。目前，荃信生物已在北京及上海設立兩個臨床開發中心。另外，荃信生物通過內部團隊以及聘請外部CRO開展研發活動。據弗若斯特沙利文的數據，截至最后實際可行日期，在中國境內公司中，就獲IND批準的候選藥物數量而言，荃信生物是自身免疫及過敏性疾病領域生物藥物管線布局最為全面、且整體開發進度最領先的公司之一，故荃信生物的發展前景也值得密切關注。

截至最后實際可行日期，荃信生物于中國持有27項專利，包括24項發明專利及3項實用新型專利，以及于海外持有6項專利。截至同日，該公司于中國及海外有34項專利申請尚待批準。

招股書中，公司提示稱很大程度上依賴候選藥物的成功（所有候選藥物均處于臨床前或臨床開發階段）。倘公司無法成功完成臨床開發候選藥物，或上述事項遭遇重大推遲，公司的業務前景將嚴重受損。另外，公司的候選藥物在商業化后將面臨激烈競爭，且可能無法與其競爭對手有效競爭。

對于業績，公司表示自成立以來產生龐大的經營虧損，預計于可見將來我們將繼續產生經營虧損且可能永遠無法盈利。在這個列強紛爭、競爭日益激烈的市場環境下，荃信生物是該領域值得期待的公司之一，但仍要看荃信生物能否交出滿意的商業化答卷。

（作者：唐唯珂 編輯：徐旭）

海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP