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轉自：港灣商業觀察

江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（簡稱“荃信生物”）近日遞表港交所。

市場規模尚待增長

招股書中稱荃信生物是一家完全專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司。用更為直觀的說法，荃信生物主要布局皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病，且公司目前以皮膚疾病為優先發展方向。

公司的藥物管線包含QX001S（一款處于銀屑病III期臨床試驗的IL-12/IL-23p40抑制劑及有望成為中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥）；QX002N（一款處于II期臨床試驗的IL-17A抑制劑，治療強直性脊柱炎方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經充分驗證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體，可應用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點）。QX005N是中國針對特應性皮炎的最成熟候選藥物之一，也是中國國內公司開發首款針對結節性癢疹進行臨床試驗的生物候選藥物。

根據弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過敏性疾病于2021年的市場規模為1788億美元，在所有合并藥物中的占比為12.8％。但值得注意的是，荃信生物所處的中國市場規模相對較小，2020年自身免疫及過敏性藥物市場規模72億美元。

通過前述公司藥物管線適用癥不難看出，自身免疫及過敏性疾病通常并不致命。另據荃信生物介紹，在中國可獲得的創新生物藥大部分為由跨國公司開發的價格昂貴的重磅藥物，一般不在公共醫療保險承保范圍內。

這就導致，患者通常并不會積極地投入大量財力治療該疾病。而或許也正因為預期回報相對有限，前述跨國公司并無對中國的醫生及患者教育進行廣泛投資，導致其認知程度持續不高。因此，該領域許多疾病的診斷和治療率一直很低。

荃信生物稱這種狀態體現出一種醫療需求未滿足的較深的結構性的錯位，并相信因為一些有利的變化，中國自身免疫及過敏性疾病藥物市場由2020年的72億美元擴大至2021年的85億美元，同比增長達18.8％，生物藥物的比例增至約15％。根據弗若斯特沙利文的資料，該市場預期由2021年增至2030年的440億美元，復合年增長率為20.0％，而生物藥物的比例增至約60％。

IPG中國首席經濟學家柏文喜向《港灣商業觀察》指出，正因為其針對并非致命性疾病，因此就國內市場而言需求端的意愿可能在短期內難以改變，如果此類疾病的治療和藥物可以納入醫保體系的話則可能導致患者的治療意愿增強。公司對于市場規模的預計具有一定的合理性，因為隨著健康意識提升和消費升級，以及社保體系的完善，此類疾病的治療市場會加速擴大。從經濟學角度來說，需求的迫切性、普遍性以及有效支付能力等決定一個細分賽道的市場規模，同時該市場規模的迅速擴大還需要所有競爭者齊心協力在教育患者及醫生上投入大量的資源，并以競爭來推動市場的迅速普及與認知提升。

未來恐將面臨不少競品爭奪市場份額

2021年及2022年，荃信生物分別錄得4.26億元及3.12億元的凈虧損，其中研發開支分別為1.52億元及2.57億元。對于荃信生物來說，或許未來的支出大頭還未顯現。若如公司在招股書中所言，市場目前處于醫療需求未滿足的較深的結構性的錯位，教育醫生及患者所需要投入的精力或許并不會輕松。另外，若市場規模真如招股書中預期般于未來幾年的時間內翻數倍，恐怕會吸引不少玩家入局競爭。

荃信生物的許多候選藥物將面臨與主要國際及國內制藥公司開發的生物藥物（具有相同靶點）競爭。例如，被公司稱為最先進及唯一生物類似藥的候選藥物QX001S是烏司奴單抗（全球用于治療銀屑病的主要生物療法及最暢銷藥物之一）的建議生物類似藥。

若公司獲得QX001S的監管批準，其將不僅與原研藥Stelara競爭，亦將與中國烏司奴單抗的其他生物類似及具有同一靶點的生物制劑藥競爭。截至最后實際可行日期，中國已批準Stelara用作治療銀屑病，并有三種與QX001S具有相同靶點的其他候選生物類處于臨床階段。

根據弗若斯特沙利文的資料，2021年中國銀屑病的患病人數為670萬人，預計于2030年將達到690萬。于2021年，中國的銀屑病藥物市場規模為11億美元，預計于2030年將增長至95億美元，復合年增長率為27.1％。

對于在港交所遞表的生物醫藥企業來說，11億美元或95億美元的市場規?；蛟S并不突出。盡管如此，荃信生物該款產品面臨的競爭仍舊不小。截至最后實際可行日期，中國有七種IL靶向生物藥物獲批用于治療銀屑病，其中烏司奴單抗及古塞奇尤單抗分別為唯一獲批的IL-12/IL-23抑制劑及IL-23抑制劑。截至同日，中國有四種IL-12/IL-23抑制劑以及十種IL-17抑制劑、五種IL-23抑制劑和兩種IL-36R抑制劑處于臨床開發階段。

公司指出，于中國，生物療法在治療自身免疫疾病及過敏性疾病方面的往績記錄相對有限，將就營銷公司未來獲批的藥物需要進行廣泛的市場教育，而教育工作能否讓患有自身免疫疾病及過敏性疾病的患者對公司的候選藥物產生足夠的接受度，目前來看還是未知數。

荃信生物表示擬自于少數重點醫院接受治療的患者人數相對有限的適應癥開始建立一支專門針對適應癥的內部商業化團隊。然而，建立內部銷售及營銷團隊自然需要大量開支、管理資源及時間。

與此同時，為確保成功推出公司預期的首個商業化藥物QX001S，于2020年8月，荃信生物與華東醫藥的附屬公司中美華東就QX001S在中國的聯合開發及商業化訂立戰略合作協議。公司認為戰略性地選擇與知名藥企合作，以快速且經濟高效地將產品商業化。