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原標題:一則消息引發醫藥板塊大跳水……
周二早盤,A股三大股指沖高回落,其中創業板指跌幅超過2%。
盤面上,化工、水泥為代表的周期類板塊表現較強,龍星化工二連板。與此同時,醫美、CRO概念為代表的醫藥板塊成為近日以來盤面上的殺跌主力,泰格醫藥、藥明康德(維權)等千億白馬股連續下挫。
CRO醫藥板塊持續大跌
周二早盤,調整了許久的醫藥板塊繼續大幅回撤,其中又以CRO(醫藥研發合同外包服務機構)板塊跌幅居前。Choice數據顯示,CRO概念板塊內絕大多數個股飄綠。
醫藥白馬股泰格醫藥領跌,截至午間收盤跌幅超14%,近三個交易日公司股價跌幅超過20%;藥明康德早間收跌7.2%。
兩只科創板醫藥股美迪西、皓元醫藥早間跌幅均超過11%,其中美迪西近三個交易日跌幅逼近30%。
在醫藥板塊整體大幅下挫的拖累下,醫美概念也一度跳水:愛美客收跌7.27%,早間跌幅一度超過10%,華東醫藥、朗姿股份等個股均跌幅較前。
一則消息引發CRO跳水?
消息面上,7月2日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布一則“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知”(下稱《指導原則》)。部分市場觀點認為,該《指導原則》是引發CRO概念近三個交易日持續跳水的直接因素。
該《指導原則》指出,在藥物進行臨床對照試驗時,一是應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物,而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段;
二是新藥研發應以為患者提供更優的治療選擇為最高目標,當選擇非最優的治療作為對照時,即使臨床試驗達到預設研究目標,也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。
有部分市場意見認為,《指導原則》對進行Me-too、Me-better類藥物研發的企業提出了更高的要求,而作為它們下游研發外包服務商的CRO行業可能面對訂單數量減少等情況,或將因此“迎來結構分化”。
機構:行業長期邏輯不改,倒逼藥企加速創新
與此同時,也有部分機構觀點認為,二級市場對于《指導原則》的過度解讀,導致了CRO概念的大幅波動行情。
華西證券醫藥團隊表示,CRO前期漲幅較大,獲利盤較多,近期市場整體調整,導致CRO板塊出現明顯波動。
同時還有業內人士認為,該政策對CRO企業影響不大,而是更有利于創新藥的發展?!把芯抠|量要求更高對優秀的企業反而應該是更有利。”華東地區一家CRO企業內部人士稱。
東吳證券此前同在研報中分析稱,《指導原則》將倒逼藥企加速創新:一方面,這使得創新能力更強,致力于Me-better和First-in-class藥研發的公司受益,同時也無形中加大了藥企新藥研發難度;另一方面,頭部CRO公司憑借技術平臺與申報經驗優勢,有望在此條件下,增加訂單數量。
東吳證券表示,目前《指導原則》仍在意見征求階段,對已處于臨床研究的新藥研發影響有限。短期看,《指導原則》可能影響部分創新能力較差藥企的研發投入與意愿。但長期看,創新藥研發的馬太效應將更加凸顯,管線豐富的頭部藥企受影響較小。CRO行業長期邏輯不變,滲透率甚至有望受益提升,一線龍頭企業將進一步脫穎而出。
責任編輯:王涵
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