起底上海新興：曾未按規(guī)定實施GMP被處罰 2018年上半年凈利率高達50.5%

　　來源：每日經(jīng)濟新聞

　　每經(jīng)記者 陳星 張懷水    每經(jīng)編輯 胡健    

　　2月5日，《每日經(jīng)濟新聞》記者獨家報道了“上海新興生產(chǎn)的人免疫球蛋白因艾滋病抗體呈陽性被停用”事件。

　　2月6日晚間，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，上海藥監(jiān)部門正對上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白開展全面調(diào)查。市藥監(jiān)部門立即組織執(zhí)法人員和專家進駐生產(chǎn)現(xiàn)場，開展調(diào)查處置，控制企業(yè)所有相關生產(chǎn)和檢驗記錄，對產(chǎn)品抽樣送檢，并已要求企業(yè)停產(chǎn)，啟動緊急召回。

　　上海新興醫(yī)藥公司是一家怎樣的公司？公司管理結構怎樣？背后控股股東是誰？在國內(nèi)血漿制品行業(yè)有著怎樣的地位？帶著一系列的疑問，《每日經(jīng)濟新聞》記者詳細梳理公司背后的“關系”。

　　公開資料顯示，上海新興醫(yī)藥股份有限公司系國家血液制品定點生產(chǎn)企業(yè)，主要從事血液制品的生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)由中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（以下簡稱中國醫(yī)藥）控股管理。

　　目前上海新興產(chǎn)品種類和數(shù)量在國內(nèi)同行業(yè)中居第二名，原料血漿的綜合利用率高。公司年設計原料血漿處理能力達300多噸，在國內(nèi)同行業(yè)企業(yè)中居于前列。但上海新興曾涉及兩項處罰，其中一項為產(chǎn)品未按規(guī)定實施GMP。

　　根據(jù)中國醫(yī)藥2018年半年報，上海新興醫(yī)藥股份有限公司資產(chǎn)規(guī)模37518.5萬元，營業(yè)收入9712.34萬元，凈利潤4907.33萬元，凈利率高達50.5%。

　　“兩步走”進入中國醫(yī)藥

　　工商注冊信息顯示，上海新興醫(yī)藥股份有限公司的法定代表人、董事長為王朝龍。注冊地址為中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)南洋涇路518號。該公司屬于非上市、國有控股。

　　上海新興成立于2000年8月，由中國新興（集團）總公司等單位共同發(fā)起，在原解放軍總后衛(wèi)生部上海新興血液制品研究所基礎上改制而成，注冊資本1.64億元。

　　彼時，上海新興第一大股東為新興集團，持股比例51.83%，第二大股東為廣東梅雁吉祥實業(yè)投資股份有限公司（以下簡稱“廣東梅雁”），持股比例24.39%。

　　但這一持股情況近年來卻發(fā)生了較大的變化。

　　2009年11月，新興集團與中國通用技術集團公司重組，成為通用技術集團全資子公司。上海新興也同時隨新興集團整體重組并入通用技術集團。

　　而昔日上海新興的第二大股東----廣東梅雁，于2015年也退出了上海新興的“舞臺”。一家叫中國醫(yī)藥的公司出現(xiàn)在了上海新興股東名單上，以現(xiàn)金方式收購廣東梅雁持有的上海新興24.39%股權，成為上海新興的第二大股東。

　　中國醫(yī)藥是何許人也？公開資料顯示，中國醫(yī)藥的第一大股東是中國通用技術（集團）控股有限責任公司，對其持股比例達到41.27%。由此可見，對于上海新興而言，中國醫(yī)藥也并不是外人，同樣都是通用技術集團旗下的子公司。

　　兩年以后，也就是2017年，上海新興易主，控股股東由新興集團變?yōu)橥ㄓ眉夹g集團醫(yī)藥控股有限公司（以下簡稱醫(yī)控公司）。

　　年報信息顯示，2017年10月，新興集團持有的上海新興51.83%的股份被無償劃轉(zhuǎn)至通用技術集團醫(yī)藥控股有限公司。此時，上海新興第一大股東由新興集團變?yōu)獒t(yī)控公司。至此，上海新興主要股東持股情況為：醫(yī)控公司持股51.83%，中國醫(yī)藥持股24.39%。

　　而第2次股權調(diào)整發(fā)生在2018年。2018年5月，中國醫(yī)藥再次發(fā)布公告，收購醫(yī)控公司持有的上海新興26.61%的股權。完成本次收購后，中國醫(yī)藥持有上海新興51%股份，成為上海新興當前的控股股東。

　　理清上海新興的“前世今生”，我們再來看下與上海新興存在密不可分聯(lián)系的另一家公司——中國通用技術（集團）控股有限公司?；蛟S，我們就會對上海新興與醫(yī)控公司和中國醫(yī)藥之間的關系有更加深入的了解。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者通過梳理企查查公布的信息發(fā)現(xiàn)，上海新興曾經(jīng)的控股股東新興集團、醫(yī)控公司，以及當前的控股股東中國醫(yī)藥，這3家公司均為通用技術集團的子公司。而且，該公司對醫(yī)控公司和新興集團的持股比例均達到100%，對中國醫(yī)藥的持股比例達到41.27%。由此可見，上海新興背后真正的“大老板”應該是中國通用技術集團。

　　而通用技術集團在醫(yī)藥領域頗有影響力。公開信息顯示，中國通用技術（集團）控股有限責任公司注冊資本75億元，是以醫(yī)藥為主業(yè)的中央企業(yè)之一。業(yè)務領域涵蓋醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥國際貿(mào)易、醫(yī)療設備融資租賃、醫(yī)院投資管理等領域，形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

　　2017年，集團醫(yī)藥工業(yè)在全國排名第51位，醫(yī)藥商業(yè)在全國排名第7位。集團在該領域擁有2家上市公司，分別為中國醫(yī)藥和環(huán)球醫(yī)療。

　　下設4家全資控股血漿公司

　　國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，上海新興經(jīng)營范圍包括，醫(yī)藥保健品、生物制品、中西成藥、醫(yī)療器械及其“四技”業(yè)務，衛(wèi)生敷料等。

　　據(jù)新興醫(yī)藥官網(wǎng)介紹，公司于1999年在上海市浦東新區(qū)投資1.7億元，建成了目前亞洲一流的血液制品生產(chǎn)基地，年設計原料血漿處理能力達300多噸。公司產(chǎn)品種類和數(shù)量在國內(nèi)同行業(yè)中居前二名（目前，國內(nèi)血液制品產(chǎn)品種類生產(chǎn)數(shù)量最多的是華蘭生物，共12種），原料血漿的綜合利用率高。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前，上海新興對外投資仍然存續(xù)的企業(yè)有4家：臺州新興血漿有限公司、三明新興血漿有限公司、余干新興單采血漿有限公司、懷化新興原料血漿有限公司。投資額分別為1000萬元、1000萬元、1012萬元、1384萬元。

　　上述4家企業(yè)經(jīng)營范圍均有采集供應血漿，除懷化新興原料血漿有限公司外，其他3家血漿公司的經(jīng)營范圍還有乙肝特免血漿、狂犬特免血漿等。

　　2018年8月30日，中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，上海新興所屬三明新興血漿有限公司（將樂新興單采血漿站）收到福建省衛(wèi)生和計劃生育委員會簽發(fā)的《單采血漿許可證》。將樂新興單采血漿站已經(jīng)核準登記，準予執(zhí)業(yè)。有效期限自2018年8月7日至2020年8月7日。

　　中國醫(yī)藥表示，將樂新興單采血漿站自取得《單采血漿許可證》日起可以開始采漿，將進一步提升上海新興原料血漿供應能力，提高其盈利水平，將對公司長期發(fā)展具有積極作用。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者隨后與上述4家血漿公司取得聯(lián)系，其中，三明新興血漿有限公司工作人員對記者表示，在未接到上海新興醫(yī)藥通知之前，不能接受媒體采訪。“我們是上海新興醫(yī)藥全資子公司，接受媒體采訪必須要得到上海新興醫(yī)藥的授權。”

　　記者打通另一家余干新興單采血漿有限公司電話后，對方工作人員表示：“我們現(xiàn)在有點忙，請稍后打過來?！彪S即掛斷電話。記者隨后多次撥打均無人接聽。

　　而懷化新興原料血漿有限公司工商注冊信息公布的電話，記者多次撥打均處于無人接聽的狀態(tài)。

　　記者隨后嘗試與上海新興醫(yī)藥股份有限公司取得聯(lián)系，但電話已經(jīng)處于無法打進的狀態(tài)，只要撥通號碼，立刻自動掛斷。

　　公司涉及多起法律糾紛

　　記者注意到，上海新興醫(yī)藥股份有限公司在2018年和2016年曾遭遇多起法律糾紛。公開信息顯示，上海新興醫(yī)藥包含5起法律訴訟信息和2起行政處罰信息。

　　其中，滬食藥監(jiān)（總）罰處字[2016]第2120160001號行政處罰書內(nèi)容顯示，上海新興醫(yī)藥股份有限公司于2014年2月至2015年12月，在上海市浦東新區(qū)南洋涇路518號生產(chǎn)人纖維蛋白原的過程中，沒有對產(chǎn)品質(zhì)量潛在影響進行評估，就在未增加組份的情況下，變更了半成品配制中稀釋原液所用的溶液。對此，2016年3月，上海市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》第七十八條對上海新興做出警告處罰。

　　處罰內(nèi)容包括，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

　　懷化市環(huán)保局網(wǎng)站顯示，2014年，懷化新興原料血漿有限公司違反環(huán)評制度，根據(jù)《湖南省建設項目環(huán)境保護管理辦法》第五條、第二十四條第一款，被處以罰款處罰，目前已執(zhí)行到位。

　　除此以外，上海新興醫(yī)藥還涉及5起法律訴訟糾紛。包括“張宇梅訴上海新興醫(yī)藥股份有限公司勞動合同糾紛案”“楊寶生與王建平與公司股權糾紛案”等。

　　人免疫球蛋白市場蛋糕巨大

　　中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，2017年共有23家企業(yè)的靜注人免疫球蛋白（PH4）獲簽，共簽發(fā)694批，簽發(fā)量10738196瓶，折算后瓶數(shù)為10656664瓶（2.5g/瓶）。

　　而前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計顯示，2013年至2017年間我國靜注人免疫球蛋白簽批量五年間期間增長了70%左右。

　　藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，靜注人免疫球蛋白市場前景很好，近十年來一直在快速遞增，而近兩年增速最快。2015年靜注人免疫球蛋白年度銷售額僅54.91億元，到2016年該藥物的銷售額達到了66.08億元，同比增加20.3%。與此同時，該藥品目前尚無進口，在生物制品企業(yè)嚴格限制的當下，巨大的市場蛋糕觸手可及。

　　從近兩年簽批占比來看上海萊士、華蘭生物、天壇生物以及泰邦生物占據(jù)了全國約65%的市場。

　　藥智數(shù)據(jù)顯示，從靜注人免疫球蛋白歷年銷售情況看，上海新興排在第19位，而其2016年銷售情況，排在全行業(yè)第20位，所占市場份額有限。

　　資料來源：藥智網(wǎng)

　　盡管如此，上海新興的財務數(shù)據(jù)依然亮眼。根據(jù)中國醫(yī)藥2018年半年報，上海新興醫(yī)藥股份有限公司資產(chǎn)規(guī)模37518.5萬元，營業(yè)收入9712.34萬元，凈利潤4907.33萬元，凈利率高達50.5%。

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責任編輯：李鋒