專(zhuān)家解答：關(guān)于靜注人免疫球蛋白的幾個(gè)問(wèn)題

　　2月5日有媒體報(bào)道，江西省疾控中心發(fā)現(xiàn)上海新興醫(yī)藥公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（批號(hào)：20180610Z）艾滋病毒抗體陽(yáng)性，該批次共批簽發(fā)12226瓶，由上海市食品藥品檢驗(yàn)所批簽發(fā)，相關(guān)批號(hào)的產(chǎn)品已被停用。

　　靜注人免疫球蛋白究竟為何物？艾滋抗體陽(yáng)性意味著什么？新京報(bào)記者就此求證全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室專(zhuān)家孫忠實(shí)，對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行一一解答。

　　Q1?靜脈注射人免疫球蛋白有什么作用？

　　靜脈注射人免疫球蛋白是利用從人體血液提取出的免疫球蛋白制備的免疫制劑，是一種廣譜抗病毒制劑，一般在臨床上用于治療免疫疾病。

　　Q2?通常什么人會(huì)使用靜脈注射人免疫球蛋白？

　　一般情況下，免疫缺陷的人群需要使用這種制品，如重癥感染、川崎病等免疫疾病，另外，患有肝臟疾病的患者在臨床中也會(huì)用到這種制品。

　　Q3?血液制品生產(chǎn)過(guò)程中有哪些環(huán)節(jié)保證產(chǎn)品安全？

　　血液制品在生產(chǎn)過(guò)程中必須經(jīng)過(guò)滅毒。通常來(lái)說(shuō)，這也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。另外，采血之前要經(jīng)過(guò)體檢，體檢合格后才可進(jìn)行采血。2019年1月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)的公告》，修訂要求增加警示語(yǔ)：因原料來(lái)自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

　　Q4?注射了艾滋抗體陽(yáng)性的血液制品有何健康風(fēng)險(xiǎn)？

　　艾滋抗體陽(yáng)性意味著在生產(chǎn)過(guò)程中滅毒不徹底，有一定的感染風(fēng)險(xiǎn)，但并不等同于一定會(huì)感染艾滋病。注射劑本身經(jīng)過(guò)了滅毒環(huán)節(jié)，出問(wèn)題的批次產(chǎn)品滅毒不徹底，但含毒量不高，感染風(fēng)險(xiǎn)比普通人暴露于艾滋病常見(jiàn)感染途徑的感染幾率要小得多。

　　Q5?如果使用了這批次血液制品該怎么辦？

　　建議到當(dāng)?shù)丶部刂行倪M(jìn)行抽血檢測(cè)。

　　新京報(bào)記者 張秀蘭 編輯 岳清秀 校對(duì) 何燕

責(zé)任編輯：劉萬(wàn)里 SF014