上海新興醫(yī)藥產(chǎn)品艾滋抗體呈陽(yáng)性 國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)

上海新興醫(yī)藥產(chǎn)品艾滋抗體呈陽(yáng)性 國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)
2019年02月06日 21:09 中國(guó)新聞網(wǎng)

  中新網(wǎng)2月6日電 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,2月5日,國(guó)家衛(wèi)健委接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病抗體陽(yáng)性有關(guān)情況的報(bào)告后,立即通報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局,并要求全國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用和封存該公司問(wèn)題批次藥品,做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測(cè),配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。

  國(guó)家衛(wèi)健委已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專家對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行分析研判。根據(jù)國(guó)際相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素,專家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)很低。

  國(guó)家衛(wèi)健委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監(jiān)測(cè)方案,本著對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神,指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪觀察,配合國(guó)家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。

  上海市食藥監(jiān)局6日晚披露,該部門組織執(zhí)法人員和專家進(jìn)駐上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),開(kāi)展調(diào)查處置,同時(shí)要求企業(yè)停產(chǎn),啟動(dòng)緊急召回。

  據(jù)媒體報(bào)道,陜西省衛(wèi)生健康委辦公室6日下發(fā)緊急通知,要求立即通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用上海新興醫(yī)藥生產(chǎn)批號(hào)為20180610z的靜注人免疫球蛋白。此外,江西衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人6日表示,此事已上報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委,目前暫未發(fā)現(xiàn)感染患者。

責(zé)任編輯:劉萬(wàn)里 SF014

醫(yī)藥 衛(wèi)健 抗體

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