創新藥研發陸續變現 恒瑞醫藥銷售成本上漲

　　時代周報記者 吳綿強 發自廣州、蘇州

　　今年以來，A股創新藥“巨無霸”恒瑞醫藥（600276.SH）迎來了多款重磅創新藥的上市，其中包括硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片以及注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。

　　9月19日，恒瑞醫藥董秘劉含笑在蘇州一個論壇上接受時代周報記者采訪時表示，公司接下來還將推出PD-1，不過要到2019年才真正實現上市銷售。

　　事實上，國內目前有大量企業在PD-1領域深耕，競爭較為激烈。對此，劉含笑表示：“恒瑞是第一梯隊，公司在銷售、產能等方面都做了充分準備。”

　　憑借創新藥項目對公司業績及研發管線的支撐，恒瑞醫藥持續受到資本熱捧，2017年10月市值更一度突破2000億元大關，成為A股“藥王”。今年上半年以來，盡管A股市場波動較大，恒瑞醫藥的市值亦有所回落，但依然維持在2100億元以上。

　　新藥產品陸續獲批

　　恒瑞醫藥誕生于中國“缺醫少藥”的20世紀70年代，前身為創建于1970年的連云港制藥廠。2000年上市之后，公司便開啟了長達15年的仿創結合道路。

　　在恒瑞醫藥創始人、董事長孫飄揚看來，制藥企業要具備核心競爭力，必須回溯源頭，生產原創藥。2003年，恒瑞醫藥開始了第一個創新藥艾瑞昔布的臨床申請。此后，國家一類新藥艾瑞昔布、創新藥阿帕替尼分別于2011年、2014年獲批上市。

　　“我們第一個產品艾瑞昔布的銷售情況并不是特別樂觀，因為那時候國家創新藥的鼓勵政策并不是非常完善，這個產品2011年拿到生產批件，但是一直到2017年才進入國家醫保進行報銷。”劉含笑在演講中表示，阿帕替尼的銷售比較樂觀，后面還有新的適應癥，包括肺癌、肝癌都在做III期的臨床實驗，預計明年完成。

　　“創新藥在進入醫保之后，雖然可以換來銷售數量，但降價壓力比較大。”東方高圣深圳負責人瞿镕在接受時代周報記者采訪時表示。

　　目前來看，自國家推行醫藥創新及藥審改革以來，恒瑞醫藥在新藥研發領域是大贏家，其多款產品被納入藥監部門優先審評程序。

　　時代周報記者梳理原國家食藥監總局藥品審評中心官方網站，2017年4月–2018年9月11日（公示日期），恒瑞醫藥共有苯磺順阿曲庫銨注射液、馬來酸吡咯替尼片等18個受理號被納入優先審評品種名單。

　　2018年以來，恒瑞醫藥在創新藥上市方面收獲不小。今年7月，恒瑞醫藥的硫培非格司亭注射液（聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液，19K）正式上市，該創新藥適用于非骨髓性癌癥患者。今年6月1日，恒瑞醫藥披露稱，截至目前，公司在硫培非格司亭注射液研發項目上已投入研發費用約9800萬元。

　　據了解，Amgen（安進）公司的非格司亭于1991年由FDA獲批。經查詢IMS數據庫，培非格司亭2017年度全球銷售額約為47.6億美元，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液2017年度國內銷售額約為7598.6萬美元。

　　今年8月，恒瑞醫藥的馬來酸吡咯替尼片通過優先審評程序，獲得有條件批準上市。2011年5月，公司首次申報吡咯替尼，并于2012年5月首次獲批臨床批件。2017年7月，該品種正式申報生產，至獲批總計用了不到13個月時間。截至目前，恒瑞醫藥在該產品的研發項目上投入研發費用約5.56億元。

　　9月6日，恒瑞醫藥發布公告稱，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲批，并取得藥品批文，“截至目前，公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為3429萬元”。

　　公開資料顯示，白蛋白紫杉醇由美國Abraxis公司開發，最早于2005年被美國FDA批準上市，2017年全球銷售約12億美元，中國銷售額約為2.7億美元；國內現有該藥品的進口藥和石藥集團的仿制藥獲批上市銷售，另有齊魯制藥、浙江海正、江蘇康禾等多家企業提交的注冊申請正在審評審批。

　　銷售費用增加

　　在新藥產品陸續上市的背后，是恒瑞醫藥在研發領域的長期投入。

　　從2010年開始，恒瑞醫藥每年投入的研發資金占公司年銷售額10%左右，而從2017年開始，這一比例明顯增加，超過12%。

　　“一方面在做的項目非常多，尤其是生物藥比較多，另外是一致性評價，行業研發的成本因此提高很多。以后基本上維持這一比例。”劉含笑在演講中表示。

　　據恒瑞醫藥年報，2017年，累計投入研發資金17.59億元，比2016年同期增長48.53%，研發投入占銷售收入的比重達12.71%；2018年上半年，公司累計投入研發資金 9.95億元，比2017年同期增長27.26%，研發投入占銷售收入的比重達12.82%。

　　“左手研發，右手銷售”是創新藥企必備的核心布局，恒瑞醫藥亦不例外。隨著研發產品的陸續上市，公司正在布局強大的銷售梯隊。

　　據年報透露，恒瑞醫藥在國內的銷售業務主要由母公司、控股子公司江蘇科信醫藥銷售有限公司（以下簡稱“江蘇科信”）和全資子公司江蘇新晨醫藥有限公司（以下簡稱“江蘇新晨”）負責。江蘇科信主要從事公司自產（含上海恒瑞）抗腫瘤藥品、特色輸液、造影劑、心血管類等藥品的批發銷售。江蘇新晨主要從事公司自產手術麻醉藥品的批發銷售。

　　據介紹，目前恒瑞醫藥在全球擁有員工1.5萬人，其中大部分是銷售團隊，考慮到2017年初及今年往后每年可能都會有兩三個創新藥上市，公司對銷售隊伍進行了調整，其中腫瘤團隊達到8000人。

　　恒瑞醫藥2018年半年報披露，在銷售方面，自2018年開始，公司建立產品線事業部制，在公司層面成立腫瘤事業部、影像事業部、綜合產品事業部，推進分線銷售改革，轉變營銷模式，逐步建立“四縱一橫”的專業化營銷體系。

　　對于如此龐大的銷售隊伍是否會增加2018年的銷售費用，劉含笑指出：“絕對值肯定會增加，但創新藥的收入比較高，一開始沒有涉及價格談判，收入還是可以的。”

　　近年來，恒瑞醫藥的銷售費用持續升高。年報顯示，2017年，公司銷售費用達51.89億元，同比增長19.24%。在這筆巨額的銷售費用中，市場費用就占到了87.96%，達45.64億元；差旅費占比10.93%，達5.67億元。

　　2018年上半年，公司銷售費用達28.01億元，同比增長22.89%。其中，學術推廣、創新藥專業化平臺建設等市場費用達23億元，差旅費達4.32億元。

　　事實上，在國內大力拓展銷售網絡的同時，恒瑞醫藥亦在海外進行銷售擴張，而海外銷售恰是公司的短板所在。

　　“全部都靠別人。以前老板（孫飄揚）的想法是，什么都自己做，研發、生產和銷售全部都是自己的隊伍，所以這塊可能還是有點欠缺。”劉含笑表示。

　　據恒瑞醫藥2017年報披露，公司2017年實現國外營收6.37億元，同比增長47.40%；海外的營收毛利率達77.16%，同比減少14.25%；營業成本達1.45億元，同比增長291.64%。

責任編輯：李鋒