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5月10日，創新生物醫藥企業諾誠健華（09969.HK；688428.SH）發布2023年第一季度業績報告。
期內，公司實現營收1.89億元，同比上漲58.99%。主要得益于奧布替尼銷售額增長帶動，藥品銷售收入1.51億元，增幅達43.46%。
但業績大增并未讓諾誠健華從虧損漩渦中跳出，一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1240.65萬元，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為虧損1747.44萬元，基本每股收益為-0.01元。
就在財報發布的前兩天，當時名稱仍是“諾誠健華-B”的公司宣布同月12日起正式將“B”標記移出股票代碼。
諾誠健華成立于2015年8月，主要圍繞惡性腫瘤及自身免疫性疾病進行新藥研發。2020年3月，公司適用港股18A章規則登陸港交所；兩年半后又登陸科創板，實現“A+H”上市。
是否帶“B”在某種程度上可以直觀反映公司主營業務狀況，特別是生物醫藥公司，昭示著創新藥研發銷售的業績貢獻。
帶動諾誠健華“摘B”的最大貢獻源頭，莫過于其自主研發的首個新藥奧布替尼，該藥于2020年12月獲國家藥監局批準上市，用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者以及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
1-3月，歸屬于上市公司股東的凈虧損縮小89.51%。諾誠健華表示，主要由于藥品銷售收入增長。
靠著BTK抑制劑奧布替尼，諾誠健華基本實現收支平衡。2021年底奧布替尼被納入醫保。2022年，諾誠健華營收6.25億元，其中奧布替尼銷售收入約5.66億元，較上年同期大漲163.6%。
不過，“摘B”對于諾誠健華來說只是開始，何時盈利才是市場關注的焦點。
納入醫保后的快速放量使奧布替尼順利商業化落地，但這還不夠。從商業化邏輯來看，創新藥主要依靠三方面：醫保放量、更多適應癥的拓展以及海外市場的開拓。
“出海”成為關鍵之一，但諾誠建華卻遭遇了“黑天鵝”事件。
今年2月，納斯達克上市美國生物科技公司BiogenInc．（渤健）決定終止與諾誠健華的全球獨家合作。這需要追溯至2021年7月，諾誠健華將奧布替尼在多發性硬化領域全球獨家權利，以及除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授權給渤健。
雙方并未公開合作終止的原因。消息公布的次日，開市后諾誠健華港股一度下跌超過30%，科創板股票最大跌幅接近20%。
全球范圍內，奧布替尼屬于BTK抑制劑賽道內的第二代產品。自2013年第一代BTK抑制劑伊布替尼誕生以來，已過去10年。在此期間，眾多醫藥企業扎堆研發BTK抑制劑，如阿斯利康、小野制藥等先后推出第二代BTK抑制劑。
截至2022年末，全球共有6款獲批上市的BTK抑制劑，奧布替尼是最晚獲批的一款。
而在國內，包括百濟神州、浙江導明、信諾維等多家藥企的BTK靶向新藥已進入臨床或上市階段。Insight數據庫顯示，國內當前已有約10家企業布局伊布替尼仿制藥，后入局者如恒瑞醫藥、艾森醫藥采取了差異化開發策略。
這一賽道趨向白熱化——國內BTK抑制劑市場將形成進口藥、國產創新藥、國產仿制藥“三足鼎立”的局面。
目前，伊布替尼已在超80個國家及地區獲批。而百濟神州旗下的澤布替尼亦在超過65個國家及地區獲批。百濟神州一季報顯示，澤布替尼全球銷售額為14.47億元，同比增長超過一倍。
現階段，諾誠健華研發了9種候選藥物，包括3種臨床階段候選藥物和6種處于IND準備階段的自主研發候選藥物。但能夠為公司提供收益的，僅有奧布替尼一款產品。
缺乏先發優勢、欲出海卻“出師未捷”、產品架構單一，都導致其競爭力尚未體現。
資本市場也意識到了這一點。過去近兩年內，諾誠健華在港股市場的股價呈現斷崖式下跌，從2021年7月最高點的約460億港元，跌至今年5月的約150億港元，市值蒸發超過300億港元。
責任編輯：何松琳
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