2020年409個化藥提交上市申請 揚子江藥業(yè)名列榜首

2020年409個化藥提交上市申請 揚子江藥業(yè)名列榜首
2021年02月14日 08:04 新京報網(wǎng)

原標(biāo)題:2020年409個化藥提交上市申請 揚子江藥業(yè)名列榜首

新京報訊(記者 王卡拉)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示,2020年共有409個化藥(國產(chǎn)、進(jìn)口)提交上市申請,是近三年來最多的一年。其中,仿制藥上市申請占多數(shù),為313個,占比約76.53%;新藥/原研藥為87個,占比約21.27%。

國內(nèi)企業(yè)中,揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團歐意藥業(yè)提交的化藥上市申報數(shù)量占據(jù)前三名,分別為34個、31個、26個,全部為仿制藥。位居第四的是恒瑞醫(yī)藥,提交的19個上市申請中,10個為新藥/原研藥,是TOP10藥企中最多的。科倫藥業(yè)東陽光、成都倍特、江蘇豪森、正大天晴、美諾華天康的上市申請數(shù)量緊隨其后,均超過13個。

從獲批情況來看,齊魯制藥是最大贏家,2020年共有38個化藥獲批生產(chǎn)(含2020年以前提交的上市申請),其次是東陽光、科倫藥業(yè),分別為30個、29個。華海藥業(yè)、石藥集團、正大天晴、江蘇豪森、四環(huán)制藥、宜昌人福、成都倍特緊隨其后,獲批數(shù)量都在11個(含)以上。不過,進(jìn)入前十榜單的企業(yè)中,除豪森藥業(yè)及宜昌人福外,其余企業(yè)獲批的化藥全部為仿制藥。

創(chuàng)新藥方面,2020年共有13個國產(chǎn)1類化藥新藥獲批,其中有6個的適應(yīng)癥為腫瘤,包括和記黃埔的索凡替尼膠囊、諾誠健華的奧布替尼片、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼膠囊、百濟神州的澤布替尼膠囊及豪森藥業(yè)的甲磺酸奧美替尼片。

校對 楊許麗

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