原標題：國產新冠疫苗上市讀秒 半月內將有消息公布

　　來源：北京商報

　　“關于疫苗，未來一至兩周將有大消息公布。”12月4日，科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示，“年內將有6億支滅活疫苗獲批上市”。

　　據悉，截至12月2日，全球在研新冠疫苗共有214個，其中51個已進入臨床研究，14個來自中國；14個進入Ⅲ期臨床，6個來自中國。而中國進入Ⅲ期臨床的6個疫苗，4個為滅活疫苗，它們分別來自中國生物北京所、中國生物武漢所、科興中維和中國醫學科學院。此外，來自智飛生物的重組蛋白疫苗也于日前進入Ⅲ期臨床研究。

　　國產疫苗上市在即，疫苗的安全性、有效性如何呢？“這本身就是我們國家多年來在疫苗領域研發能力、技術和經驗積累的結果，體現了我國在疫苗研發方面具有比較好的技術優勢和制度優勢。”王軍志說，滅活疫苗在我國是比較成熟的，技術也比較好。而且，滅活疫苗的主要特點與天然病毒結構最接近，所以應用以后人體的免疫應答反應比較強，安全性也是可控的。另外，滅活疫苗比較穩定，可在2-8攝氏度下運輸，冷鏈運輸很方便。

　　“滅活疫苗的整個研發、生產、質量控制及安全性、有效性評價標準比較成熟。我們有豐富的經驗，采用先進的純化技術和質量控制技術，使抗原的純度達到95%以上，這和重組蛋白疫苗的標準一致。”王軍志說，滅活疫苗制備出來后，經過了多期臨床試驗以后，已初步得到良好的安全性和免疫原性結果。

　　在王軍志看來，對于新冠疫苗，不論采取什么樣的技術路線，最重要的是結合病原體的本身特性，采用適合的工藝，研制出安全、有效、質量可控的疫苗，這是最重要的，也是判斷的唯一標準。

　　王軍志介紹，滅活疫苗必須在P3實驗室生產，如果需要大規模生產，其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水平。“這方面我們國家做得非常成功，所以這一次我們國家的滅活疫苗能走在全世界的前面。”

　　11月6日，國藥集團董事長劉敬楨在第三屆進博會上談及新冠疫苗相關話題時透露，目前已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有一例嚴重不良反應，接種后離境人數達5.6萬人，目前無一感染。

　　對此，中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山也表示，中國的疫苗是扎扎實實往前走的。“我們不會比已經公布了一些三期結果的國外疫苗落后，目前Moderna和輝瑞公布的結果中都有有效率和保護效率超過90%的數據，但這個數據只是其中一個指標，是否是‘好疫苗’，我們還要考慮其他的因素。”鐘南山說。

　　疫苗專家陶黎納告訴北京商報記者，滅活疫苗本身是技術比較成熟完備的疫苗，因此大家可以放心接種。

　　北京商報記者 陶鳳 常蕾

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責任編輯：戚琦琦