興齊眼藥（300573.SZ）3月11日尾盤的暴拉原因找到。

　　據(jù)興齊眼藥當(dāng)日盤后15點54分披露，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》。據(jù)悉，硫酸阿托品滴眼液的英文名Atropine Sulfate Eye Drops，劑型為“眼用制劑”，規(guī)格為“0.01%（0.4ml：0.04mg）”，注冊分類系“本品按照化學(xué)藥品3類路徑申報”，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)編號：YBH01632024。審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。上市許可持有人為興齊眼藥，藥品批準(zhǔn)文號有效期：至2029年03月04日。

來源：公告

　　興齊眼藥稱，公司硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)代碼為SQ-729。本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑，獲批臨床適應(yīng)癥為：本品用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。目前國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市，國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市，包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　興齊眼藥也做了風(fēng)險提示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品未來市場銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、招投標(biāo)開展等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

　　界面新聞在藥監(jiān)局官網(wǎng)上看到，3月11日藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息發(fā)布中，共涉65種藥品，其中興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液排在第一個，批準(zhǔn)日期為2024年3月5日。

來源：藥監(jiān)局

　　盤面上，興齊眼藥尾盤也是獲得大量做多力量的追捧，漲幅一度拉至19%上方，收盤時興齊眼藥的漲幅為12.88%，收盤價186.8元，全天換手率6.55%，截至收盤時總市值達233億元。

　　追溯公告，興齊眼藥向國家藥監(jiān)局遞交的境內(nèi)上市許可申請，是在2023年4月24日獲得的受理，前后等待近1年時間。

　　低濃度的硫酸阿托品，一直被市場視為醫(yī)藥新需求大單品。

　　據(jù)美國眼科學(xué)會統(tǒng)計和預(yù)測，亞太高收入地區(qū)和東亞地區(qū)的近視率自2000年起始終保持在全球前兩位，遠(yuǎn)高于世界平均近視率，并且在不斷上升，預(yù)計東亞地區(qū)2020年將達到51.60%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》數(shù)據(jù)，我國近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國人口近視發(fā)生率由39.2%升至47.1%，近視人數(shù)仍有不斷增加趨勢。世界衛(wèi)生組織研究報告顯示，中國青少年近視率高居世界第一，患病率達50%—60%，并逐年增加。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%；其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。而上述一系列數(shù)據(jù)，也對近視防控提出更高要求。

　　根據(jù)國盛證券研報，在《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》中，提出了7種近視防控適宜技術(shù)，“科學(xué)診療與矯治”一項中提出了三種具體措施：遵醫(yī)囑佩戴框架眼鏡、使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡），預(yù)計這些有效的防控手段將會成為未來近視防控的“大需求”，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

　　上世紀(jì)70年代起，多項臨床研究結(jié)果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發(fā)展，但可能會出現(xiàn)瞳孔散大、畏光、視近模糊、過敏性結(jié)膜炎、過敏性瞼緣炎等明顯的不良不應(yīng)。隨著科學(xué)研究的推進，臨床上已經(jīng)證明0.01%的低濃度阿托品同樣能有效防控青少年近視，且副作用較小，是目前已知防控青少年近視效果最佳手段。

　　國盛證券研報指出，除了興齊眼藥外，兆科眼科、歐康維視在低濃度阿托品產(chǎn)品上也有所布局，處于第一梯隊。另外，莎普愛思曾在2023年12月披露，新藥硫酸阿托品滴眼液進入III期臨床試驗并完成首例受試者入組。

　　如今興齊眼藥拿到《藥品注冊證書》，算是快人一步。

　　（文章來源：界面新聞）

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責(zé)任編輯：張恒星 SF142