原標題：我國5款新冠疫苗獲批 安全性有效性都有一定數據支撐

　　來源：北京商報

　　北京商報訊（記者 姚倩）4月5日，據《人民日報》報道，目前我國已有5款新冠疫苗獲批使用。按技術路線劃分，5款疫苗分為三類，分別為滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及重組蛋白疫苗。另據《北京日報》，截至2021年4月4日，北京市累計報告接種新冠疫苗1668.71萬劑次，累計接種1045.62萬人。全國各地累計報告接種新冠疫苗13997萬劑次。

　　目前批準附條件上市或緊急使用的5款新冠疫苗由我國5家生產企業生產，包括國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司、天津康希諾生物公司以及智飛生物。

　　其中，附條件批準上市的3款滅活疫苗和腺病毒載體疫苗三期臨床試驗期中分析結果顯示，疫苗保護效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》的要求，也符合世界衛生組織《新冠病毒疫苗目標產品特性》推薦的指標要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規模接種后疑似預防接種異常反應監測數據表明，新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組亞單位疫苗二期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。

　　據康希諾生物相關負責人介紹，根據公開的三期臨床試驗設計，康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為18歲及以上成年人，未設年齡上限，其全球多中心三期臨床試驗中期數據表明，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應，綜合其保護效力的數據來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應發生率更低。

　　“我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規范開展了臨床研究，獲得了國家藥監部門的批準，并通過嚴格檢定后才投入使用。”國家衛健委副主任李斌介紹，疫苗在儲存和運輸過程中要求定時檢測、記錄溫度，確保處于規定溫度的環境，滿足相關安全技術要求。在接種過程中，衛健部門加強了醫務人員培訓，要求嚴格執行操作規程，充分保障疫苗接種的有效性和安全性。

　　國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹，三種路線的新冠病毒疫苗各有特色，無論采用什么樣的技術路線，最重要是結合抗原本身的特性、病原體本身的特性，采用適合的工藝研制出安全有效、質量可控的疫苗，是疫苗成功的關鍵標準。

　　國家衛健委疾控局一級巡視員賀青華表示，目前國內上市新冠病毒疫苗都是經過藥監部門審查批準的，其安全性、有效性都是有一定數據做支撐的，可以放心接種。

　　另外，對于疫苗接種單針還是雙針的疑問，中國疾控中心研究員邵一鳴介紹稱，對于有臨時或緊急任務需要前往疫區卻沒有足夠時間等待的人群，更適合注射單針腺病毒載體疫苗。此外，單針接種能避免因各種原因打不上第二針，造成免疫效果不好的問題。

　　但單針疫苗也有不足之處。邵一鳴提示，單針腺病毒載體疫苗誘導的免疫反應強度一般弱于兩針疫苗，在預防早期流行病毒時沒問題，換成后期突變病毒時，保護效率大多會下降。所以，選擇疫苗時，要根據需保護人群的具體情況，結合當地流行病毒的最新監測數據，進行綜合判斷、科學決策。

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責任編輯：戚琦琦