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中檢院：兩家廠商10萬瓶狂犬疫苗被拒絕簽發(fā)
負(fù)責(zé)對疫苗制品開展強(qiáng)制檢驗(yàn)的中國食品藥品檢定研究院（“中檢院”）11月21日發(fā)布消息，不予簽發(fā)兩家長春企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗，合計(jì)約10萬瓶。
中檢院生物制品不予批簽發(fā)信息公示表（簽發(fā)日期：2018年10月29日至2018年11月5日）
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號 | 簽發(fā)量 | 有效期至 | 生產(chǎn)企業(yè) | 收檢編號 | 證書編號 | 報(bào)告編號 | 簽發(fā)日期 | 簽發(fā)結(jié)論 | 批簽發(fā)機(jī)構(gòu) |
| 1 | 人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 每瓶1.0ml | 201804032 | 43510瓶 | 2019年10月26日 | 吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司 | SP0402201810076 | 批簽中檢20184338 | 2018年10月29日 | 不予簽發(fā) | 中國食品藥品檢定研究院 | |
| 2 | 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，出廠前效價(jià)應(yīng)不低于4.0IU/劑，有效期內(nèi)效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 201805023 | 57290瓶 | 2020年5月1日 | 長春卓誼生物股份有限公司 | SP0402201810068 | 批簽中檢20184469 | 2018年11月5日 | 不予簽發(fā) | 中國食品藥品檢定研究院 |
吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司 （“吉林邁豐”）生產(chǎn)的約4.3萬瓶人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） 及長春卓誼生物股份有限公司 （“長春卓誼”）生產(chǎn)的約5.7萬瓶凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞） 被不予簽發(fā)，無法獲得上市許可。
責(zé)任編輯：李彥麗
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