7月12日，在國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟，于江蘇南京開展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)。依本次流程規(guī)定，分兩批開標(biāo)，第一批于7月12日下午4點(diǎn)開標(biāo)；第二批于7月13日上午9點(diǎn)開標(biāo)。

　　在此次集采中，因近日夏季流感卷土重來而走紅的“流感神藥” 奧司他韋備受關(guān)注。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，奧司他韋國(guó)內(nèi)申報(bào)廠家數(shù)高達(dá)75家，在國(guó)內(nèi)共有22個(gè)國(guó)產(chǎn)批號(hào)，8個(gè)進(jìn)口批號(hào)，除了原研藥外，截至7月8日，奧司他韋通過一致性評(píng)價(jià)（含視同）的品規(guī)數(shù)量已達(dá)到20個(gè)，涉及東陽(yáng)光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、博瑞制藥等。

　　此次有超過10家的藥企參與集采，相關(guān)結(jié)果也陸續(xù)出爐，如諾泰生物公告，公司產(chǎn)品磷酸奧司他韋膠囊擬中選第七批全國(guó)藥品集中采購(gòu)；而據(jù)相關(guān)參與集采的藥企透露，其中最低報(bào)價(jià)為0.99元/片，中標(biāo)企業(yè)為東陽(yáng)光藥，該品種的限價(jià)為6.45元/片。

　　東陽(yáng)光藥曾以?shī)W司他韋創(chuàng)造年銷售60億元的神話，自7月12日集采價(jià)格消息傳出，東陽(yáng)光藥收?qǐng)?bào)6.2港元/股，下跌5.92%；7月13日收?qǐng)?bào)6.0港元/股，下跌3.23%。康復(fù)之家集團(tuán)董事長(zhǎng)柏煜向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，集采已經(jīng)成為常態(tài)也不可逆，在此背景下，企業(yè)必須積極參與集采，但仿制藥高利潤(rùn)的時(shí)代已經(jīng)一去不復(fù)返，也很難再造這樣的銷售神話，與此同時(shí)，國(guó)家正在推行“雙通道”政策，未來院外市場(chǎng)價(jià)格也會(huì)向院內(nèi)集采價(jià)格看齊。

　　最低價(jià)0.99元/片

　　奧司他韋是抗流感藥物中的一款經(jīng)典藥物，作為神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，奧司他韋通過抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，以起到治療流感的作用，可用于甲型和乙型流感治療，被稱為“流感藥物之王”。

　　2018年，奧司他韋曾被應(yīng)急生產(chǎn)，2020年被國(guó)家衛(wèi)健委納入《流行性感冒診療方案（2020年版）》。作為世界上第一種經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開發(fā)，經(jīng)羅氏公司商業(yè)化，1999年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2001年在國(guó)內(nèi)獲批上市。之后，羅氏分別在2005年、2006年將奧司他韋授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)和東陽(yáng)光藥業(yè)生產(chǎn)，并很快占據(jù)了國(guó)內(nèi)大部分抗流感市場(chǎng)。

　　2019年2月，奧司他韋首次在國(guó)內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià)，過評(píng)企業(yè)為東陽(yáng)光藥。目前為止，奧司他韋共有22個(gè)國(guó)產(chǎn)批號(hào)，8個(gè)進(jìn)口批號(hào)，涉及東陽(yáng)光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等，通過一致性評(píng)價(jià)（含視同）的廠家數(shù)18家，其中膠囊13家，干混懸劑5家。其中過評(píng)數(shù)量最多的仍是廣東東陽(yáng)光藥業(yè)，擁有4個(gè)批文。

　　值得注意的是，華海藥業(yè)于7月8日的公告中才宣布，其磷酸奧司他韋膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局的《藥品注冊(cè)證書》，可謂踩點(diǎn)獲得藥品批文。

　　一位參與此次集采的藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，奧司他韋此次有三種規(guī)格，分別是30mg、45mg和75mg。集中采購(gòu)擬中選結(jié)果顯示，東陽(yáng)光藥以最低報(bào)價(jià)每粒0.99元中標(biāo)。遠(yuǎn)低于限價(jià)藥品目錄中規(guī)定奧司他韋最高零售價(jià)單粒6.45元。中標(biāo)企業(yè)還包括華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意和齊魯制藥等，而原研羅氏出局。科倫藥業(yè)公告稱，其磷酸奧司他韋膠囊中標(biāo)了75mg這一規(guī)格，擬中選價(jià)格為14.96元/盒（10粒/盒）。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年~2019年，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的銷售額增長(zhǎng)超10倍，其中2019年達(dá)55.8億元，東陽(yáng)光藥就占據(jù)約90%的份額。

　　柏煜向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，此次集采價(jià)格也將改變整個(gè)奧司他韋的整體價(jià)格體系，包括院內(nèi)院外價(jià)格，同時(shí)也或影響同類型的流感藥物價(jià)格。

　　7月13日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在北京朝陽(yáng)區(qū)某連鎖藥店了解到，奧司他韋（75毫克*6粒），價(jià)格為1盒98元，會(huì)員價(jià)95元，合1粒藥16.33元；在某電商平臺(tái)，75毫克*6粒規(guī)格的奧司他韋，國(guó)產(chǎn)最低售價(jià)75元/盒左右，原研進(jìn)口藥同規(guī)格下售價(jià)在220元/盒。

　　60億神話能否重演？

　　之所以此次奧司他韋備受關(guān)注，因?yàn)榻漳戏较募玖鞲芯硗林貋恚嗍“l(fā)布流感預(yù)警。據(jù)中國(guó)國(guó)家流感中心數(shù)據(jù)，截至2022年7月3日，南方省份流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性率呈上升趨勢(shì)，主要以H3N2流感病毒為主，另有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，門診流感樣病例數(shù)接近8%。某醫(yī)院急診科主任醫(yī)師梁文堅(jiān)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，近段時(shí)間，發(fā)熱門診就診的流感患者增多，且大多是家長(zhǎng)帶著小朋友過來的，尤其以學(xué)生居多。

　　值得關(guān)注的是，流感往往高發(fā)于秋冬季節(jié)，此次夏季出現(xiàn)較多病例，令不少人意外。不過，流感并非秋冬獨(dú)有的疾病。《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）》提到，流感在溫帶地區(qū)表現(xiàn)為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)，熱帶地區(qū)尤其在亞洲，流感的季節(jié)性呈高度多樣化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循環(huán)。

　　近日南方多地流感的活躍使得市場(chǎng)對(duì)奧司他韋的需求再次攀升，而神藥”奧司他韋一藥難求。在此背景下，近期，東陽(yáng)光藥的“可威”膠囊終端每盒銷售價(jià)一度突破上百元。

　　此次中標(biāo)的東陽(yáng)光藥業(yè)的核心產(chǎn)品可威系列便包括磷酸奧司他韋膠囊和顆粒。國(guó)家衛(wèi)生健康委信息顯示，磷酸奧司他韋顆粒作為抗流感用藥，在兒科臨床中發(fā)揮重要作用，曾被納入2019年版國(guó)家醫(yī)保乙類，獲“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。

　　另有資料顯示，東陽(yáng)光藥是一家醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售商，是東陽(yáng)光集團(tuán)旗下的制劑平臺(tái)，產(chǎn)品奧司他韋是公司最大的營(yíng)收來源，2015年在港交所上市。2019年，東陽(yáng)光藥的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示磷酸奧司他韋顆粒銷售額接近43億元，磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元，創(chuàng)造奧司他韋年銷售額接近60億元的神話。

　　東陽(yáng)光藥公布的2021年業(yè)績(jī)顯示，公司全年?duì)I收9.14億元，同比減少61.08%；奧司他韋系列產(chǎn)品銷售額約5.55億元，同比下降了73.19%。公司表示銷量下滑是受新冠疫情影響，但奧司他韋產(chǎn)品的銷售收入仍占東陽(yáng)光藥全年?duì)I收的六成左右，這種高占比使得該產(chǎn)品銷售收入的減少會(huì)直接反映在東陽(yáng)光藥的業(yè)績(jī)表現(xiàn)上。

　　醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷專家史立臣也指出，集采正在重塑醫(yī)藥行業(yè)格局，尤其是以往的大品種“神藥”，其銷售神話或再難以為繼。集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的重要模式，同時(shí)通過雙通道布局，也將延續(xù)到院外市場(chǎng)，大品種的藥價(jià)“地板價(jià)”“白菜價(jià)”也將是常態(tài)。

　　（作者：朱萍，師夢(mèng)嬌，李佳英 ）

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責(zé)任編輯：鄧健