原標(biāo)題：化妝品監(jiān)管新規(guī)出爐：禁止明示或暗示具有醫(yī)療作用

　　每經(jīng)記者 周程程 每經(jīng)編輯 陳旭

　　中國政府網(wǎng)6月29日發(fā)布消息，李克強(qiáng)總理日前簽署國務(wù)院令，公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），自2021年1月1日起施行。

　　這是自1989年以來，我國化妝品監(jiān)管行政法規(guī)的首次全面修改。這也意味著實(shí)行了30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將退出歷史舞臺。

　　《條例》顯示，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料的摘要，接受社會監(jiān)督。同時(shí)，《條例》明確了化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的四類內(nèi)容，首要的便是“明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容”。

　　化妝品市場超4000億

　　我國化妝品市場多年來一直呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。歐睿數(shù)據(jù)顯示，2018年我國化妝品市場規(guī)模達(dá)到4102億元。2004年至2018年的年均復(fù)合增速為10.56%。

　　近些年，國產(chǎn)化妝品快速發(fā)展。根據(jù)騰訊發(fā)布的《2019年國貨美妝洞察報(bào)告》，2018年國貨化妝品市場份額已達(dá)56%，一度領(lǐng)跑的外資品牌正在遭遇市場份額的持續(xù)下滑。

　　國內(nèi)化妝品市場快速發(fā)展的同時(shí)，我國現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是由原衛(wèi)生部于1989年制定，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年歷史，多項(xiàng)條例顯然已不適應(yīng)現(xiàn)今發(fā)展。

　　2015年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂草案送審稿）》已由原國務(wù)院法制辦公開征求意見。

　　2018年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的2018年立法計(jì)劃中明確指出，要繼續(xù)推動《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》盡快出臺。2020年1月3日，《條例》經(jīng)國務(wù)院第77次常務(wù)會議審議通過。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，《條例》中明確化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容。同時(shí)在對化妝品廣告的要求中也強(qiáng)調(diào)：“化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者”。

　　這也是對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相關(guān)規(guī)定的進(jìn)一步明晰與完善。現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定：化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

　　近些年，某些化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽暗示具有醫(yī)療作用的情況時(shí)有發(fā)生。對此，2019年12月底，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳的科普文章中就指出，化妝品不得使用醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語。

　　大幅提高違法罰款金額

　　值得一提的是，《條例》中改變了以往使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的管理要求，而是改為按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品原料實(shí)行分類管理。

　　《條例》明確，化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。

　　明確具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　監(jiān)管方式更具科學(xué)性，也更利于化妝品的創(chuàng)新。《條例》顯示，國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。

　　與此同時(shí)，《條例》還加大了對違法行為的處罰力度。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中規(guī)定，生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。而《條例》則對罰款情形進(jìn)行了進(jìn)一步細(xì)分，并大幅提高了罰款金額。即違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

　　此外，《條例》還增加了處罰到人的規(guī)定。明確情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

海量資訊、精準(zhǔn)解讀，盡在新浪財(cái)經(jīng)APP

責(zé)任編輯：楊亞龍