醫(yī)療設備制造商飛利浦周一表示，將支付11億美元，以解決在美國因其有缺陷的睡眠呼吸暫停設備而引發(fā)的數(shù)百起人身傷害訴訟，該設備已被全球大規(guī)模召回。

　　這家荷蘭制造商不承認有任何過錯，并表示已達成協(xié)議，以解決該案件中的面臨的任何不確定性。這筆賠付還包括使用該公司設備的患者提出的醫(yī)療監(jiān)控索賠，這些患者未來可能面臨風險。

　　自2021年以來，飛利浦已經(jīng)召回了500多萬臺呼吸機，因為它們的內(nèi)部泡沫會隨著時間的推移而分解，導致用戶在睡覺時吸入微小的顆粒和煙霧。修復或更換機器的努力一直受到延誤的困擾，這讓美國和其他國家的監(jiān)管機構和患者感到沮喪。

　　周一的公告是解決該行業(yè)歷史上最大的醫(yī)療器械召回事件的又一步進程，該事件已拖延了近三年。

　　消息傳出后，飛利浦股價上漲逾35%，達到一年高點。

　　本月早些時候，該公司與美國政府達成和解，該協(xié)議要求對其生產(chǎn)睡眠呼吸暫停設備的方式進行徹底改革。該協(xié)議還要求該公司更換或賠償被召回機器的患者。

　　大多數(shù)被召回的設備是持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）設備。他們迫使空氣通過口罩，在睡眠時保持口鼻通道暢通。

　　公司首席執(zhí)行官羅伊·雅各布斯在一份聲明中表示，最近的和解是“重要的里程碑，明確了飛利浦下一步的前進道路。”

　　美國食品和藥物管理局的網(wǎng)站警告患者，攝入消音泡沫可能會導致頭痛、哮喘、過敏反應和更嚴重的問題。

　　FDA在2021年秋季對飛利浦賓夕法尼亞州辦事處的檢查中發(fā)現(xiàn)了一系列危險信號，包括電子郵件顯示該公司在召回前六年就被警告過其泡沫存在問題。

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責任編輯：楊淳端