近日，最新一輪的高值醫用耗材國家帶量采購在天津完成開標并產生中選結果，涉及人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。此次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，有5家企業中選；外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，有18家企業中選。

人工耳蝸、外周血管支架集采中選結果出爐

2024年12月19日，第五批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購（以下簡稱：集采）在天津市開標并產生中選結果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。

人工耳蝸是解決重度感音神經性耳聾最有效的醫用耗材，能夠重建感音器官，讓患者重獲聽力。對于先天性神經性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題。

據悉，目前市面上進口的人工耳蝸定價一般在20萬～30萬元之間，國產人工耳蝸定價稍低，約在5萬～15萬元之間。除了耗材本身的費用之外，要進行人工耳蝸植入術，患者還要考慮手術費用、康復訓練費用、耳蝸配件費用等。

本次集采人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。除臨床常用產品外，此次集采中，能支持高場強（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體、佩戴更便利的一體式言語處理器（外機）也中選，滿足患者不同應用需求。

據披露，此次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，有5家企業中選，包括奧地利美迪醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業，以及上海力聲特醫學科技有限公司（以下簡稱：上海力聲特）和浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司（以下簡稱：諾爾康）2家內資企業。

本次集采的另一品類外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導致的血管疾病，其作用機理與心臟支架類似，通過支撐、擴張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應狀況，幫助患者恢復行動能力。

本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產品，既有外周動脈支架，可恢復髂動脈、股腘動脈等下肢動脈，以及頸動脈、腎動脈等部位血流供應；也有外周靜脈支架，可恢復腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應。此外，新一代載藥支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企業中選，保障特殊病變治療的臨床需要。

外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，有18家企業中選，既有美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學及德國百多力等全球知名外資企業，也有歸創通橋（02190.HK）、心脈醫療（688016.SH）等內資企業，產品供應豐富多元。

本次集采中選結果公示后將正式發布，預計2025年3月3日（全國愛耳日）前后落地人工耳蝸中選結果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月落地實施中選結果。

國內多家公司聚焦產品布局

根據Fortune Business Insights數據，2023年全球人工耳蝸市場規模約為21.9億美元，2032年有望達到80.6億美元。我國人工耳蝸行業近年來發展提速。醫械匯數據顯示，市場規模已從2020年的5.4億元增長至2023年9.3億元。

中郵證券研報顯示，國產品牌有望快速搶占市場，加快提升市場份額，相關企業迎來彎道超車機會。

此次中標企業中，上海力聲特于2011年取得國內首張人工耳蝸注冊證。諾爾康系我國第一家規模性上市銷售人工耳蝸的企業，2022年已占到國內約20%的市場份額。諾爾康在本次集采中獲得意向采購量2314個，占比20.6%。

上市公司領域，美好醫療（301363.SZ）董事會2024年11月20日審議同意公司將原計劃用于“美好創億呼吸系統疾病診療關鍵設備及呼吸健康大數據管理云平臺研發生產項目”的剩余未使用募集資金用于實施新項目“境外醫療器械生產銷售平臺項目”。

該新項目計劃投資總額為7562萬美元，擬使用募集資金總額3.72億元。項目建設周期為2年，建設地點為馬來西亞檳城巴特沃斯。項目主要涉及家用呼吸機和人工植入耳蝸組件的開發制造和銷售。其中，人工植入耳蝸組件產能達到462.77萬個。

上海華聆人工耳醫療科技有限公司的主營業務為人工耳蝸及其相關產品的研發與服務，利通電子（603629.SH）持股4.0370%。

錦好醫療（872925.BJ）參股子公司東莞市睿錦股權投資企業（有限合伙）投資的北京眾益科技有限公司，主營兒童助聽器驗配和人工耳蝸咨詢業務。

外周血管支架方面，心脈醫療主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械領域的研發、生產和銷售。在外周血管介入醫療器械領域，公司擁有外周藥物球囊擴張導管、外周血管支架系統等產品，包括CROWNUS?外周血管支架系統。

心脈醫療控股子公司上海藍脈醫療科技有限公司（以下簡稱：上海藍脈）外周球囊擴張導管產品已獲得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證，該產品適用于外周血管系統，包括髂動脈和髂股靜脈的經皮腔內血管成形術以及用于自體或人工動靜脈透析瘺的阻塞性病變的治療，產品同樣適用于支架和覆膜支架在上述外周血管中的術后擴張。

歸創通橋則在2024年1月獲批了ZYLOX?Penguin靜至髂靜脈支架系統。

除了上海藍脈和歸創通橋，在本次國采中，其他擬中選國產企業還有蘇州天鴻盛捷、蘇州茵絡、杭州唯強、北京安泰生物、上海恩盛醫療等5家。

此外，微創醫療（00853.HK）研發的Vflower?靜脈支架系統產品已在2024年上半年獲得批準上市。公司獨家代理的Veryan BM3D?外周支架系統2024年9月獲國家藥監局批準上市，該產品由愛爾蘭醫療器械公司Veryan Medical研發，用于治療股腘動脈硬化閉塞病變，是全球首款且唯一一款三維螺旋結構的外周血管支架產品。

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