莫德納兒童新冠疫苗最新進(jìn)展:FDA需要更多時(shí)間評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)

莫德納兒童新冠疫苗最新進(jìn)展:FDA需要更多時(shí)間評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)
2021年11月01日 01:55 市場(chǎng)資訊

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  目前,莫德納的疫苗已被批準(zhǔn)用于18歲以上的成年人,其加強(qiáng)針亦被允許用于老年人和免疫系統(tǒng)有缺陷的群體,但美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)尚未批準(zhǔn)莫德納疫苗用于12至17歲的青少年。

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月31日,莫德納表示,F(xiàn)DA將需要更多時(shí)間來(lái)完成對(duì)該公司針對(duì)12至17歲兒童的新冠疫苗的評(píng)估。

  莫德納在周日的一份聲明中表示,F(xiàn)DA正在特別關(guān)注新冠疫苗使兒童患心肌炎的風(fēng)險(xiǎn),這項(xiàng)評(píng)估可能要到2022年1月才會(huì)完成。

  莫德納表示:“公司完全致力于與FDA密切合作,支持他們的審查,并感謝FDA的努力。”

  同時(shí),莫德納還表示,在FDA完成審查期間,它將推遲提交6至11歲兒童小劑量疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

  當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月25日,莫德納宣布,其新冠疫苗對(duì)6至11歲兒童免疫效果顯著,并且耐受性良好。該公司稱(chēng),共有4753名兒童參與了試驗(yàn),使用的疫苗劑量為50微克,是成人疫苗的一半。

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責(zé)任編輯:戚琦琦

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