12月23日消息,近日, 一品紅 藥業股份有限公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發的 創新藥 APH01727 片獲美國 FDA 下發的同意開展臨床試驗的函。APH01727 片是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑,擬用于 2 型糖尿病治療,尚未在國內、外批準上市。該批準對公司短期財務和經營業績不構成重大影響,產品需按規定開展臨床試驗,研發存在高投入、高風險等特點,臨床試驗進度等存在諸多不確定性,其對公司業績產生影響的時間也不確定。
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