以嶺藥業回應5大熱點問題,7個交易日市值蒸發逾230億

以嶺藥業回應5大熱點問題,7個交易日市值蒸發逾230億
2022年04月21日 00:01 市場資訊

  7個交易日市值蒸發逾230億元后,以嶺藥業稱“已報案”。

  4月20日下午,以嶺藥業舉行媒體公開說明會,公司高管回應了連花清瘟臨床研究、不良反應及禁忌癥等5大輿論熱點問題。以嶺藥業董秘吳瑞表示,會持續跟蹤事態發展情況,對于一些詆毀公司、發布不實信息的行為,公司已經保留證據并向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。

  然而,“澄清”與“報案”并不能阻止資金出走。昨日,以嶺藥業股價報收于29.27元,下跌9.69%,最近7個交易日累計跌幅逾三成。

  以嶺藥業回應5大熱點問題

  在媒體說明會上,吳瑞回應了關于連花清瘟臨床研究、不良反應及禁忌癥等5大輿論熱點問題。吳瑞同時表示,目前,公司科研、生產、經營一切正常。

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  熱點一:連花清瘟研發過程只有15天?

  公司表示,媒體文章報道的“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。連花清瘟是將絡病理論創新性的應用到疫病防治,公司創始人四十年致力于絡病研究,在中醫發展史上首次構建絡病理論體系,創立中醫絡病學新學科,公司科研團隊帶頭人首次將絡病理論應用肺系疾病,探討肺絡病變的發生發展規律,匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。

  復方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新―臨床實踐―臨床前研究―臨床研究―新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。2003年2月SARS在我國廣州暴發,因流感和SARS均屬于中醫“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現,在后續研發過程中,公司科研團隊將已開展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。

  2003年5月,國家食品藥品監督管理局為促進預防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發布了《關于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》,開辟“綠色通道”加快審批。

  2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號:2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開展籌備工作,但在此過程中因SARS臨床病例減少無法滿足臨床試驗要求,故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。

  2004年2月,連花清瘟申報生產。

  2004年5月9日,被國家食品藥品監督管理局批準上市,用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證(藥品批準文號:國藥準字Z20040063)。

  連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督部門新藥研發程序。

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  熱點二:連花清瘟有沒有開展過雙盲研究?

  對于投資者關注的連花清瘟沒有開展過雙盲研究的問題。公司表示,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學(維權)界認可的藥物臨床評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的,連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨床評價研究最多的創新中藥之一。

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  熱點三:連花清瘟是治療新冠的推薦用藥

  公司表示,在對連花清瘟進行推廣時,一直嚴格按照國家藥監局批準的適應癥進行市場推廣。

  2020年4月,國家藥品監督管理局批準連花清瘟功能主治增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用于輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力”。

  國內新冠疫情發生后,2020年1月27日,國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》中,首次將連花清瘟列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥。之后發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五/六/七/八版)》繼續將連花清瘟列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥。2022年3月14日發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,除將連花清瘟繼續列為中醫治療醫學觀察期推薦用藥外,還將其列為臨床治療期(確診病例)輕型和普通型推薦用藥。

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  熱點四:連花清瘟說明書關于不良反應不明確?

  針對一些報道說連花清瘟藥品說明書中關于不良反應和禁忌的描述一直不明確。公司表示,2019年3月,公司已根據《藥品注冊管理辦法》、《中成藥非處方藥說明書撰寫指導原則》的規定,對連花清瘟膠囊說明書的“不良反應”、“禁忌”項向藥品監管部門提出了修訂。其中【不良反應】修訂為“上市后監測數據顯示本品可見以下胃腸道不良反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、反胃,以及皮疹、瘙癢、口干、頭暈等”,【禁忌】修訂為“對本品及本品成分過敏者忌服”。

  公司表示,作為已上市近20年的中成藥,連花清瘟具有良好的安全性,根據國家藥品不良反應監測系統數據顯示,不良反應發生率屬于國際醫學科學組織委員會(CIOMS)推薦定義的“非常罕見”級別。

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  熱點五:公司是否在公開場合表示“世衛組織‘推薦’連花清瘟”?

  經公司自查,公司方面無人接受過某微博自媒體發布視頻中所提到的兩家媒體采訪,也未在任何場合表示“世衛組織‘推薦’連花清瘟”。

  世界衛生組織日前發布《世界衛生組織中醫藥救治新冠肺炎專家評估會報告》(以下稱“評估報告”),該報告明確肯定了中醫藥救治新冠肺炎的有效性和安全性,鼓勵世衛組織會員國在其衛生保健系統和監管框架內考慮使用中醫藥治療新冠的可能性。

  上述報道認可的是包含連花清瘟在內的中醫藥對于新冠肺炎的療效。公司未在任何場合表示“世衛組織‘推薦’連花清瘟”。

  同時,以嶺藥業表示,公司會持續跟蹤事態發展情況,對于一些詆毀公司、發布不實信息的行為,公司已經保留證據并向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。

  資金連日出逃

  昨日,以嶺藥業股價繼續放量下跌,盤中多次觸及跌停,最后報收29.27元,下跌9.69%,換手率10.47%,成交量144.01萬手,成交額43.53億元。

  收盤后,以嶺藥業因日跌幅偏離值達到7%的前5只證券登上龍虎榜。此次是公司近5個交易日內第4次上榜。

  公開交易信息顯示,深股通占據買一、賣一席位,全天凈買入約1.03億元,買賣前五其它買賣席位幾乎被“拉薩天團”包場。另外,這也是公司最近4次龍虎榜信息中,首次沒有機構席位大肆賣出。

  梳理以嶺藥業最近交易信息。

  4月19日,以嶺藥業跌停開盤后震蕩反彈,收盤微紅,此前連續2日跌停。盤后數據顯示,四機構合計賣出3.05億元,深股通賣出3.99億元并買入1.77億元。

  4月15日,盤后龍虎榜數據顯示國泰君安上海分公司賣出近5億元,中金公司上海分公司賣出2億元,一機構賣出7012萬元。

  4月14日,當日前五買入營業部席位合計凈買入5.79億元,前五賣出營業部合計凈賣出4.18億元,當日有3家機構專用席位現身,即賣二、賣三、賣四,合計凈賣出1.39億元。

  可以看到,上述三個交易日內,機構堅決出逃,上榜機構席位合計賣出5.14億元。

  值得一提的是,今年共有10家券商向以嶺藥業給出增持或買入評級,其中目標價最高的是華泰證券,不過也僅為33.01元。

  來源:e公司、中國基金報  來源:e公司、中國基金報

  責編:王璐璐

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