炒股就看金麒麟分析師研報，權威，專業，及時，全面，助您挖掘潛力主題機會！

　　近日，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“銀諾醫藥”）向港交所主板提交上市申請，中信證券、中金公司為其聯席保薦人。此前，公司曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導協議，但最終并未提交A股上市申請。

　　招股書顯示，銀諾醫藥成立于2014年，公司一直致力于研究及開發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法。目前，公司尚無商業化產品，在研管線方面，銀諾醫藥已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應癥的研發管線。

　　其中，核心產品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）用于治療2型糖尿病的單藥療法及與二甲雙胍的聯合用藥適應癥即將進入商業化階段；用于治療肥胖和超重適應癥目前正處于臨床IIa期；用于治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎適應癥即將開啟IIa期試驗；其余各管線均尚未進入臨床階段。

　　核心產品未上市已身陷紅海 減重適應癥或將直面司美格魯肽仿制藥

　　從各在研管線研發進度不難看出，銀諾醫藥對單一產品依賴明顯，公司未來的商業化均系于依蘇帕格魯肽α一款藥物。然而，作為“全村的希望”的依蘇帕格魯肽α，其商業化前景或并不樂觀。

　　目前國內GLP-1產品的競爭格局非常激烈，國內已有約40家企業的GLP-1藥物進入減重適應癥臨床開發階段，包括針對GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點等的多肽、小分子、融合蛋白等多個藥物形式。

　　醫藥魔方數據庫顯示，目前國內藥企開發的GLP-1管線數量達206條。其中，華東醫藥的利拉魯肽仿制藥、仁會生物的貝那魯肽、禮來的替爾泊肽、諾和諾德的司美格魯肽的減重適應癥已經獲批上市，信達生物的瑪仕度肽注射液已在NDA階段。

　　就產品競爭力來看，依蘇帕格魯肽α為單靶點人源長效GLP-1注射液藥物，而目前全球GLP-1 藥物的研發趨勢已經向長效、多靶點、口服藥物發展。就減肥適應癥而言，國內已有34種處于臨床開發階段用于治療超重和肥胖的創新GLP-1受體激動劑候選藥物，其中22種為人源長效的GLP-1受體激動劑。

　　相比于可比競品，依蘇帕格魯肽α或難言競爭優勢。例如，信達生物的瑪仕度肽注射液（人源長效）為GLP-1/GCGR雙靶點，給藥周期與依蘇帕格魯肽α一致，為一周一次，預計2025年一季度即可上市。恒瑞醫藥的HRS9531注射液（人源長效）為GLP-1/GIP雙靶點，減重適應癥已處于臨床三期，給藥周期同樣為一周一次。

　　而依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重適應癥尚處于臨床IIa期，研發進度已落后于可比競品，且產品力并不占優，疊加公司此前無商業化經驗，銷售層面難以與老牌藥企比肩的因素來看，依蘇帕格魯肽α究竟能夠享受到多少減肥藥市場的紅利猶未可知。

　　需要關注的是，除了進度占優的在研競品之外，來自仿制藥的競爭同樣不容忽視。GLP-1長效減肥藥中，替爾泊肽剛剛上市，國內專利保護期仍有10年以上，而司美格魯肽注射液中國專利最早將于2026年到期，屆時國內生物類似藥均可獲批上市銷售。

　　目前，國內已有8家企業申請司美格魯肽生物類似藥臨床，積極備戰專利到期后的國內市場。其中九源基因和麗珠集團進度最快，2型糖尿病適應癥已經進入申請上市階段，預計司美格魯肽專利到期后，即可上市銷售。

　　而減重適應癥也已經批準臨床，隨著司美格魯肽原研藥減重適應癥國內獲批銷售，生物類似藥臨床即將開展。此外，石藥和齊魯也對司美格魯肽減重適應癥進行了2類新藥注冊。根據經驗推測，銀諾醫藥依蘇帕格魯肽α減重適應癥大致在2027年左右獲批上市，與司美格魯肽仿制藥上市時間基本吻合。

　　累虧13.98億估值4年增長近6倍 股東IPO前夕折價退出未來是否破發？

　　財務方面，由于目前公司尚無商業化產品，銀諾醫藥陷入持續虧損，2022年、2023年和2024年上半年，銀諾醫藥沒有營業收入；期內虧損分別為3.01億元、7.33億元和0.75億元，經營現金流凈流出分別1.91億元、1.65億元及8005.2萬元。截至2024年6月30日，公司累計虧損已達13.98億元。

　　成立至今，銀諾醫藥共進行了四輪融資，融資金額累計15.14億元。KIP、博遠資本、中金資本、廣州產投、三只Cowin基金等數十家投資機構先后進場。2024年1月，銀諾醫藥完成B+ 輪融資，公司估值升至46.5億元，較2020年11月Pre-A輪融資估值大增598.2%。

　　2023年及2024年上半年，公司融資活動所得凈現金分別為3.52億元、2.47億元。憑借外界的不斷輸血，公司現金規模持續提升，報告期各期分別為1.27億元、1.58億元、4.62億元。根據預計可用現金（現金-貿易應付款及應付票據）與研發支出比值大致測試期研發投入壓力，其中研發投入根據2023年研發開支進行粗略估算，公司目前現金儲備可支持研發的時間約10個月。

　　值得關注的是，在遞表前夕，上海諾臨、洪泰投資于2024年7月將其持有的銀諾醫藥156.44萬股、551.62萬股股份轉讓給蘇州龍遨，股權轉讓價格為6.92元/股，低于2024年1月增資價格的11.06元/股。

　　自2023年8月證監會宣布階段性收緊IPO節奏后，IPO準入愈發嚴格，IPO申報受理、上會等都明顯減緩。2024年，這一節奏仍在延續。據動脈網不完全統計，2024年以來，A股三大交易所已有50多家醫療健康相關企業撤回材料，IPO審核終止。

　　此外，2024年4月19日，中國證監會發布5項資本市場對港合作措施。措施指出，支持符合條件的內地行業龍頭企業赴港上市融資。今年10月18日，香港證監會與港交所聯合宣布，將優化新上市申請審批流程時間表，優化包括兩個部分：完全符合規定的上市申請以及合資格A股公司在港上市申請。

　　按照優化后的審批流程，申請人及其保薦人預期可于總共約60個營業日內就監管機構提出的意見給予圓滿答復。待取得上市委員會及其他相關部門或監管機構批準后，申請程序預計可于6個月的申請有效期內完成。

　　在此背景下，港股上市已成為未盈利生物醫藥公司上市的普遍選擇。然而，從公司上市后的市值表現看，情況并不盡如人意。Wind數據顯示，54家尚未盈利通過18A規則上市的港股生物醫藥公司中，超過9成目前已處于破發狀態。商業化前景不確定，股東IPO前夕折價退出，單一產品依賴的銀諾醫藥未來是否也將面臨破發命運？

海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP

責任編輯：公司觀察