來源：時代財經
歲末年初被搶購的新冠口服藥，如今卻傳出相關原料藥停產的消息。
3月6日，拓新藥業在互動平臺上回復投資者關于“公司最近擴產的阿茲夫定原料藥廠房、設備是不是已經閑置？這些閑置的廠房、設備，公司今后將作何處理？”的提問時表示，“阿茲夫定片用于治療HIV感染和成年人普通型新冠肺炎（附條件批準），公司子公司新鄉制藥是阿茲夫定原料藥的生產企業，阿茲夫定原料藥儲備有安全合理的庫存，公司子公司根據客戶需求安排生產，阿茲夫定原料藥暫時處于停產狀態，若客戶需求增加，將及時安排生產，能夠滿足客戶需要。”
阿茲夫定是真實生物的拳頭產品，是一種新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑。2021年7月，其抗艾滋適應癥于國內獲批上市；2022年7月，阿茲夫定“搶閘”獲得國家藥監局的附條件批準，成為第一款國產新冠口服藥。
實際上，不止新冠口服藥，近期與新冠相關的產業，如核酸檢測PCR設備等，也出現過剩情況。而這一切與疫情形勢的轉變不無關系。
2月23日，國家衛生健康委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年在國務院聯防聯控發布會上表示，中央宣布新冠疫情防控取得“決定性勝利”，從疫情本身來看，疫情已經基本結束，但不能說它是完全的結束。我國新冠疫情還存在零星的、局部性的散發狀態。
盡管拓新藥業在回復投資者時提到“時至今日，中國乃至世界的新冠疫情未來的發展仍不明朗”，但作為阿茲夫定的合作生產廠家之一，拓新藥業需要直面的是新冠口服藥需求銳減、市場競爭加大帶來的挑戰。
3月7日，記者以投資者身份致電拓新藥業證券部，相關人士稱目前公司阿茲夫定原料藥沒有接到新訂單，且表示，“公司的阿茲夫定生產線為專線生產，如果后續改生產其他原料藥產品，生產線上的設備仍然可以繼續使用，不會報廢。”
“如果后續公司子公司其它原料藥產品需要在該生產線（阿茲夫定原料藥生產線）進行生產，公司子公司會嚴格按照GMP規定，報經藥品主管部門批準后執行。”拓新藥業回復投資者時稱。
目前，拓新藥業主要從事化學合成、生物發酵核苷（酸）類醫藥中間體的研發、生產及銷售等業務。財報數據顯示，2021年至2022年前三季度，拓新藥業的營收分別為5.03億元、4.23億元，歸母凈利潤分別為6571萬元、1.09億元；2022年業績預告顯示，2022年，公司的歸母凈利潤約為2.69億元~3.11億元，同比上升309.37%~373.28%。
根據公告，2022年4月20日，拓新藥業的阿茲夫定生產線通過GMP符合性檢查，編號為HNGMP22078X。同年7月25日，國家藥監局應急附條件批準真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
緊跟其后，拓新藥業在次日即宣布，子公司新鄉制藥阿茲夫定原料藥已通過與制劑企業的關聯審評，為真實生物合格供應商。新鄉制藥阿茲夫定原料藥的年產能為5噸，未來將根據市場情況進行生產。
彼時，阿茲夫定頭頂“首款國產新冠口服藥”的光環，也讓拓新藥業萌生了一絲期待。
“公司作為阿茲夫定原料藥生產企業將根據國家及市場需求，準時、保量提供優質產品，為防制新冠疫情事業貢獻力量。未來阿茲夫定原料藥的規模化銷售也將給公司帶來新的業績驅動力。”拓新藥業在2022年半年報中如此寫道。
2022年12月，全國疫情防控政策調整，新冠治療藥物需求激增，一度成為市場上的硬通貨。據媒體報道，2023年1月初，阿茲夫定的售價達到400元/瓶以上，超出330元/瓶的市場售價，且出現一藥難求的現象。
不過，這樣的高光時刻轉瞬即逝。2022年12月30日，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）獲國家藥監局附條件批準上市；2023年2月上旬，先聲藥業的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）與君實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）先后獲國家藥監局附條件批準上市。
加上輝瑞的Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）和阿茲夫定，國內市場已有五款新冠口服藥上市，新冠口服藥市場競爭隨即升級。
截至目前，拓新藥業尚未發布2022年年報，生產阿茲夫定原料藥究竟能為其帶來多少營收暫不得而知。
拓新藥業不是阿茲夫定唯一的生產合作商，也不是唯一一家面臨此種尷尬境況的藥企。真實生物還分別與華潤雙鶴、奧翔藥業簽訂委托加工框架協議，后兩者受托加工生產阿茲夫定片。
“截至目前，公司對該產品（即‘阿茲夫定化學原料藥’）累計研發投入約為人民幣 1564 萬元。目前公司尚無阿茲夫定原料藥相關訂單，后續能否最終簽署相應合同及簽署的時間均存在不確定性。”奧翔藥業在2023年1月27日《關于取得阿茲夫定原料藥上市申請批準通知書的公告》中寫道。
針對阿茲夫定委托加工生產情況，時代財經以投資者身份分別致電華潤雙鶴、奧翔藥業，華潤雙鶴證券部相關人士表示，“阿茲夫定代加工生產為公司帶來了營收，但影響不大，后續訂單需要看市場需求而定。”
責任編輯：常福強
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