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　　艾滋病的克星來(lái)了！

　　美國(guó)生物制藥公司吉利德在其官網(wǎng)發(fā)布了一則重磅實(shí)驗(yàn)結(jié)果，其研發(fā)的艾滋預(yù)防新藥“Lenacapavir”（來(lái)那卡帕韋），在預(yù)防年輕女性HIV感染試驗(yàn)中顯示出100%的有效率。

　　據(jù)了解，Lenacapavir是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過(guò)皮下注射。

　　吉利德全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey在聲明中稱：一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效，這證明了其作為預(yù)防HIV感染重要新工具的潛力。

　　吉利德這項(xiàng)聲明發(fā)布后，在全球范圍內(nèi)引發(fā)了較大轟動(dòng)。

　　據(jù)了解，吉利德公布的是臨床試驗(yàn)PURPOSE 1的中期分析結(jié)果，該臨床試驗(yàn)在南非和烏干達(dá)招募5300名16~25歲的女性志愿者，她們以2：2：1的比例隨機(jī)分為三組，這三個(gè)組分別是每年注射兩次Lenacapavir、每天口服一次Descovy（舒發(fā)泰）或每天口服一次Truvada（達(dá)可揮）。

　　結(jié)果顯示，在Lenacapavir組的2134名女性中，HIV感染病例為0例。而在對(duì)照組Truvada組的1068名女性當(dāng)中，HIV感染病例為16例（發(fā)病率為每 100 人年 1.69 例），Descovy組也是相似的發(fā)病比例（39/2136）。研究結(jié)果表明Lenacapavir的暴露前預(yù)防達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

　　Lenacapavir是吉利德首創(chuàng)的長(zhǎng)效HIV衣殼抑制劑，用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV感染，目前已獲批治療使用過(guò)多種療法的多重耐藥HIV成人感染者。這是目前全球范圍內(nèi)唯一一款每年僅需使用兩次的艾滋病治療藥物。

　　吉利德正在探索Lenacapavir與一系列其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV感染的潛力， 有望成為吉利德公司抗艾滋病毒療法的基石。

　　受此影響， 上周吉利德股價(jià)大漲。

　　HIV是重大的全球公共衛(wèi)生問(wèn)題，已導(dǎo)致全球數(shù)千萬(wàn)人死亡。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，截至2022年底，全球預(yù)計(jì)有3900萬(wàn)名艾滋病毒（HIV）感染者，其中150萬(wàn)名為兒童（0—14歲）。

　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家公司在艾滋病預(yù)防方面有所布局。

　　前沿生物主要產(chǎn)品為長(zhǎng)效HIV融合抑制劑艾可寧。艾可寧為多肽類藥物，可以每周給藥一次，也可通過(guò)靜脈注射的方式在患者體內(nèi)迅速起效。

　　艾可寧于2018年獲批上市，2023年成為首個(gè)年收入突破億元的國(guó)產(chǎn)抗艾新藥，銷售額達(dá)到1.09億元。

　　艾迪藥業(yè)則通過(guò)抗HIV創(chuàng)新藥的研發(fā)與銷售、高端抗HIV仿制藥的研發(fā)形成產(chǎn)品集群。

　　目前，艾迪藥業(yè)的艾諾韋林以及艾諾米替已獲批上市，用于治療成人HIV-1感染初治患者。

　　2023年全年，艾迪藥業(yè)HIV新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入約7358萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)119.67%。

　　責(zé)編：陳麗湘

　　校對(duì)：唐浩鋮

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責(zé)任編輯：凌辰