4+7 帶量采購降幅超預期，仿制藥行業如何演變？

　　中泰證券

　　事件

　　12 月 6 日， 4+7 帶量采購預中選結果出爐。

　　降價幅度超預期

　　此前市場預期降價幅度在 30%-40%，從預中選情況來看， 預中選價格較全國最低中標價降幅超過60%的有 6 家， 部分品種降幅超過 90%，引發市場擔憂。 預中選品種后續還進行了進一步談判，預計部分降幅較低的品種價格還可能降低。

　　大幅降價后能賺錢嗎？

　　按預中選價格，京新藥業的苯磺酸氨氯地平片一片僅有 0.15 元，華海藥業的利培酮片、厄貝沙坦片一片分別僅有 0.17 元和 0.2 元。京新藥業原來在氨氯地平片的市占率基本為零，華海藥業原來在利培酮片、厄貝沙坦片的市占率在 10%左右，兩家企業愿意以低價預中選，我們預計毛利率仍有一定空間。考慮帶量采購后，市場份額上升、產品用量上會有增長，規模效應將會降低成本，渠道銷售費用的大幅壓縮，企業仍有盈利空間。

　　為何大品種中“穿鞋的”企業報低價？

　　正大天晴的恩替卡韋 2017 年銷量達 31.69 億元，市場占有率 40%以上；北京嘉林的阿托伐他汀銷量超 20 億， 市場占有率超 20%；兩家企業在這兩個品種上都是國產第一品牌，可謂“穿鞋的”市場領先者。從預中選價格來看，兩者報價相較全國最低價降幅約 91.9%和 82.9%。 我們推測“穿鞋的”企業做出低價的原因有： 1．后續競爭激烈， 搶占市場份額占據先發優勢。 恩替卡韋此次加上原研有 6 家企業報價，其中海思科報出了低價；在后續競爭格局愈發激烈的預期下，我們預計正大天晴為了保證市場份額搶占先發優勢而選擇報低價。 2．保持專科領域品牌地位， 以產品組合賺錢。 正大天晴在肝病領域產品線豐富，后續產品梯隊中還有豐富產品儲備，搶占恩替卡韋市場份額，有利于保持肝病領域第一品牌地位，遏制其他企業進入，通過產品組合中的獨家產品、高價產品賺錢。 3．以低價遏制新進入者。 憑借規模優勢可以搶占成本優勢，正大天晴在恩替卡韋上可以把成本降到最低，通過低價可以遏制更多企業進入，保持肝病領域競爭優勢。 4．通過以價換量仍有一定盈利空間。 帶量采購后，市場份額會上升、產品用量也會有增長，仍能夠保持一定盈利空間。

　　仿制藥企業未來的盈利模式？ 任何市場環境下壁壘都是關鍵

　　任何沒有壁壘的行業都無法持續產生超額收益。 過去的批文、定價、市場準入壁壘被打破以后，沒有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業利潤水平， 盈利空間將向具備成本優勢的企業和原料藥企業集中。 未來仿制藥企業需要向首仿、難仿、改良型新藥發展，賺技術、專利的錢。即使美國這樣仿制藥充分競爭的市場，具備首仿、難仿、 改良型新藥等能力的仿制藥企業仍舊能夠賺很高的超額收益。帶量采購激進的降價方式將倒逼企業加速轉型升級。

　　在未來仿制藥企業的競爭中什么樣的類企業會勝出？

　　1．產品壁壘高、仿制難度大的企業。 2．擁有持續研發能力、形成產品集群的企業。 過去單一仿制藥大品種的模式難以再現，企業需要持續研發能力保障產品迭代，通過產品組合賺錢；3．擁有原料制劑一體化優勢的企業。 原料藥在仿制藥中的地位會提升：一是一致性評價提高了原料藥的質量要求導致原料藥重要性提升，二是轉向比拼成本以后原料藥制劑一體化將擁有成本優勢，三是原料藥企業切入搶仿時間更早、仿制藥研發成本能力更低。 4．制劑出口企業。 這類企業已經證明了自己的質量能力，而且在出口轉報等優惠政策上有望獲得時間上的優勢。

　　仿制藥降價是長期趨勢，縮短了產品的生命周期，但是上量速度加快也使得產品峰值更早達到，政策會驅使行業加大新仿制藥開發、創新藥領域的投入，加速產業升級。 根據 IQVIA 數據，國內創新藥的市場占比小于 15%，而主體由過期專利藥、仿制藥和中成藥等占據，和發達國家以創新藥為主體的情況截然不同；可以預期通過 11城市帶量采購的試點，經過一定時間后，帶量采購會在全國范圍逐漸推開，同時也會過渡覆蓋到大多數產品，屆時仿制藥的價格水平向發達國家看齊將下滑至相對低的一個合理水平，有生產成本優勢和品種數量優勢的企業將逐漸勝出，而創新藥將逐漸占據市場主導，新藥審評審批加速、醫保動態談判準入等，國內正迎來創新藥的最好時代。通過帶量采購，新仿制藥的上量速度將大幅提升，雖然生命周期縮短， 但是上量速度加快也使得產品峰值更早達到。藥企在仿制藥上需要加強持續開發能力，持續開發新品，或者加大創新藥開發的投入。本次帶量采購將驅使行業加大新仿制藥開發、創新藥領域的投入，加速產業升級。

　　風險提示： 預中選產品仍有降價可能，預中選產品有流標可能

責任編輯：高艷云